Кандесартан/ГХТ Сандоз : инструкция по применению

Лекарственный препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов. Кандесартан/ГХТ Сандоз содержит два действующих вещества: кандесартана цилексетил и гидрохлортиазид. Действуя совместно, они снижают артериальное давление.

•   Кандесартана цилексетил относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты (блокаторы) рецепторов ангиотензина-II. Он расслабляет и расширяет сосуды. Это способствует снижению артериального давления.

•   Гидрохлортиазид относится к группе диуретиков (мочегонных препаратов). Он помогает организму выводить воду и соли с мочой. Это способствует снижению артериального давления.

Врач может назначить вам Кандесартан/ГХТ Сандоз в том случае, если ваше артериальное давление не контролируется кандесартаном цилексетилом или гидрохлортиазидом, принимаемыми в виде отдельных препаратов.

если:

• у вас есть аллергия на кандесартана цилексетил, гидрохлортиазид или любой из вспомогательных компонентов данного лекарственного препарата (список представлен в разделе «Состав»);
• у вас есть аллергия на сульфонамидные лекарственные препараты. Если вы не уверены, что это относится к вам, спросите у своего лечащего врача;
• у вас есть тяжелое заболевание печени или непроходимость желчных путей (проблема с выводом желчи из желчного пузыря);
• у вас есть тяжелое заболевание почек;
• вы беременны и срок беременности составляет более 3 месяцев (также лучше избегать приема препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»);
• у вас есть или когда-либо была подагра;
• у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
• у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
• у вас сахарный диабет или умеренное/тяжелое нарушение функции почек, и вы принимаете препараты, содержащие алискирен для снижения артериального давления.

Если что-то из вышеперечисленного относится к вам или вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Кандесартан/ГХТ Сандоз, если:

• у вас есть заболевания сердца, печени или почек;
• вам недавно была выполнена пересадка почки;
• у вас рвота, недавно была частая рвота или у вас диарея;
• вы страдаете заболеванием надпочечников, которое называется синдром Кона (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• у вас сахарный диабет;
• вы когда-либо болели системной красной волчанкой (СКВ);
• у вас низкое артериальное давление;
• вы ранее перенесли инсульт;
• у вас когда-либо была аллергия или астма;
• вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов для лечения повышенного артериального давления:

- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), особенно при наличии проблем с почками, связанных с сахарным диабетом,

- алискирен;

• у вас был рак кожи или если у вас неожиданно развилось поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых типов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время лечения лекарственным препаратом Кандесартан/ГХТ Сандоз защищайте кожу от воздействия солнца и УФ-лучей;
• если вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые, как правило, проявляются в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития нежелательной реакции повышается;
• если у вас когда-либо ранее было нарушение работы легких, известное как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС);
• вы полагаете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан/ГХТ Сандоз не рекомендован на ранних сроках беременности, и противопоказан, если срок беременности составляет больше 3 месяцев, так как данный лекарственный препарат может причинить серьезный вред вашему ребенку в случае его использования на этой стадии беременности (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ваш врач может периодически проверять у вас функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, уровень калия) в крови.

См. также информацию в подразделе «Не принимайте».

Возможно, вам потребуется посещать лечащего врача чаще, чтобы врач мог провестинекоторые обследования в случае, если у вас имеются какие-либо из указанных заболеваний.

В случае запланированного оперативного вмешательства сообщите своему лечащему врачу или стоматологу о том, что вы принимаете препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз. Это связано с тем, что Кандесартан/ГХТ Сандоз в сочетании с некоторыми анестетиками может приводить к чрезмерному снижению артериального давления.

Кандесартан/ГХТ Сандоз может вызывать повышение чувствительности кожи к воздействию солнечного света.

Дети и подростки

Опыт применения препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз у детей и подростков (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан/ГХТ Сандоз не следует принимать детям и подросткам.

Если вы спортсмен и вам нужно проходить допинг-тесты, сообщите об этом лечащему врачу, поскольку препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз содержит действующее вещество, которое может привести к положительному результату допинг-теста.

Препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз в сочетании с продуктами питания, напитками и алкоголем.

Употребление спиртных напитков на фоне приема Кандесартан/ГХТ Сандоз может вызвать слабость и головокружение. Следует обсудить с врачом возможность употребления спиртных напитков во время лечения препаратом.

Кандесартан/ГХТ Сандоз содержит лактозу.

Если ранее врач установил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты.

Препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз может оказать влияние на действие некоторых лекарственных препаратов, а некоторые лекарственные препараты могут оказать влияние на действие препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз. Если вы принимаете определенные лекарственные препараты, то ваш врач может периодически назначать проведение анализов крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любые из следующих лекарственных препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы, и/или применение других мер предосторожности:

• Ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию в подразделах «Не принимайте» и «Особые указания и меры предосторожности»).
• Другие лекарственные препараты, способствующие снижению артериального давления, включая бета-блокаторы, алискирен-содержащие препараты, диазоксид, а также ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл, периндоприл или рамиприл.
• Антиаритмические препараты (лекарственные препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма), дигоксин, бета-блокаторы.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарственные препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (в дозах более 3 граммов в день) (лекарственный препарат для облегчения боли и воспаления).
• Калийсодержащие добавки или заменители соли.
• Гепарин (лекарственный препарат для разжижения крови).
• Диуретики (мочегонные препараты).
• Препараты лития (используются для лечения психических заболеваний).
• Лекарственные препараты, на действие которых может влиять уровень калия в крови (некоторые антипсихотические лекарственные препараты).
• Лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестипол или колестирамин (гиполипидемические лекарственные препараты).
• Препараты кальция или витамина D.
• Антихолинергические средства, такие как атропин или бипериден.
• Амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (группа седативных средств, которые также применяются для лечения эпилепсии).
• Лекарственные препараты для лечения рака.
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (гормон гипофиза).
• Лекарственные препараты для лечения сахарного диабета (таблетки или инсулин).
• Слабительные препараты.
• Амфотерицин (препарат для лечения грибковых инфекций).
• Карбеноксолон (препарат для лечения заболеваний пищевода или язв в полости рта).
• Пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибактериальные лекарственные препараты).
• Циклоспорин, лекарственный препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения их отторжения.
• Другие лекарственные препараты, которые могут приводить к усилению антигипертензивного действия, такие как баклофен (лекарственный препарат для снижения спастичности), амифостин (используется для лечения злокачественных новообразований) и некоторые антипсихотические лекарственные препараты.

Беременность

Обязательно сообщите вашему врачу, если вы беременны, полагаете, что вы беременны, или планируете забеременеть. Важно прекратить прием препарата еще до наступления беременности. В случае, если беременность наступила на фоне приема препарата, важно, как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу, так как вам потребуется подбор другого лекарственного препарата для контроля артериальной гипертензии.

Прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз не рекомендован на ранних сроках беременности (первый триместр), и противопоказан, если срок беременности составляет больше 3 месяцев (второй и третий триместры беременности), так как данный препарат может причинить серьезный вред вашему ребенку.

Кормление грудью

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью. Прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз не рекомендован женщинам, которые кормят грудью. Ваш врач может подобрать для вас другое подходящее лечение, если вы желаете продолжить кормление грудью, особенно если у вас новорожденный ребенок или если ребенок родился недоношенным.

Во время лечения лекарственным препаратом Кандесартан/ГХТ Сандоз у некоторых людей возникали такие нежелательные реакции, как усталость или головокружение. Если у вас возникли такие нежелательные реакции, вам не следует приступать к управлению транспортным средством или работе с механизмами.

Лекарственный препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз следует принимать в строгом соответствии с предписаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если вы в чем-то не уверены.

Важно принимать препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз каждый день.

Рекомендованная доза препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз — одна таблетка в сутки. Кандесартан/ГХТ Сандоз принимают вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают, запивая стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет не забывать об их приеме.

Риска (линия разлома) на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для ее разделения на равные дозы.

Если вы забыли принять препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

Если вы прекратили прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз.

Если вы прекратите прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если вы приняли дозу препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз, которая превышает назначенную.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы вы знали о возможных нежелательных реакциях. Некоторые из нежелательных реакций препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз могут быть вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые - гидрохлортиази дом.

Прекратите прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов аллергических реакций:

• затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с возвышающимися над поверхностью кожи бугорками).

Прекратите прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникла тяжелая одышка (признаки одышки: затрудненное дыхание, лихорадка, слабость и спутанность сознания). Это очень редкая нежелательная реакция (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Прием препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз может привести к снижению количества лейкоцитов в крови. Устойчивость к инфекции вашего организма может снизиться, вследствие чего вы можете почувствовать усталость, либо могут возникнуть симптомы инфекционного процесса или лихорадка. В таком случае необходимо обратиться к врачу. В некоторых случаях ваш лечащий врач может назначить проведение анализов крови для того, чтобы выяснить, влияет ли препарат Кандесартан/ГХТ Сандоз на развитие данных нежелательных реакций (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные реакции включают в себя:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• Изменения в результатах анализов крови:

- снижение содержания натрия в крови. В тяжелых случаях у вас могут отмечаться слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги;

- повышение или понижение уровня калия в крови, особенно если вы страдаете заболеваниями почек или сердечной недостаточностью. В тяжелых случаях может отмечаться утомляемость, слабость, нерегулярное сердцебиение, ощущение покалывания («мурашки по коже»);

- повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Появление глюкозы в моче.
• Чувство головокружения/вращения или слабость.
• Головная боль.
• Инфекции дыхательных путей.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать чувство слабости или головокружения.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение слизистой оболочки желудка.
• Кожная сыпь, бугристая сыпь (крапивница), сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Желтуха (появление желтого оттенка кожи или белков глаз). Если это произойдет, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Нарушение работы почек, особенное если вы страдаете заболеваниями почек или сердечной недостаточностью.
• Затруднение сна, депрессия, беспокойство.
• Покалывание или пощипывание в руках и ногах.
• Кратковременная нечеткость зрения.
• Нарушение сердечного ритма.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и накопление жидкости в них).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Вызывает боль в животе, от умеренной до сильной.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, что вызывает появление красной или пурпурной точечной сыпи на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Может отмечаться утомляемость, развитие инфекций, лихорадки или кровоподтеков.
• Тяжелая сыпь, которая развивается быстро, сопровождается образованием пузырей или отслоением кожи и возможным образованием волдырей в полости рта.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Нарушение работы печени, включая ее воспаление (гепатит). Могут отмечаться утомляемость, пожелтение кожи и белков глаз, а также гриппоподобные симптомы.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)

• Внезапная близорукость.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, которое вызывает лихорадку, боль в суставах, сыпь на коже, которая может включать в себя покраснение, образование пузырей, бугорков и шелушение).
• Диарея.
• Злокачественные новообразования кожи и губы (немеланомный рак кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях.

При возникновении любых нежелательных реакций обратитесь к вашему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз - 2 года.

Не принимайте данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной коробке и блистерах. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка препарата Кандесартан/ГХТ Сандоз содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Вспомогательные вещества:

Светло-коричневые, с вкраплениями, продолговатые двояковыпуклые таблетки с тиснением «32» на одной стороне и с риской с обеих сторон.

Риска на таблетке предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

10 таблеток в блистере АЛ/АЛ с поглотителями влаги. 3 или 6 блистеров вместе с листком- вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Кундль, Австрия.

Производитель:

Лек д.д., Тримлини 2Д, Лендава, 9220, Словения.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь, 220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49.

тел.:+375 (17) 370 16 20,

факс: +375 (17)370 16 21

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com.

По рецепту.