Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: калия оротат – 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат (Е-470), повидон К-17, картофельный крахмал.
Фармакологическое действие
Калия оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.
Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализует обмен галактозы.
Калия оротат как анаболический препарат применяют для восстановления нарушений бежового обмена и стимуляции процессов метаболизма.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– при заболеваниях печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме цирроза печени с асцитом);
– при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
– алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
– при повышенных физических нагрузках.
Способ применения и дозы
Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.
Внутрь взрослым – по 0,5-1,5 г/сут: по 0,25-0,5 г (½-1 таблетки) 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Максимальная суточная доза – 3 г (6 таблеток). Курс лечения – 20-40 дней. При необходимости курс лечения препаратом повторяют через 1 месяц.
Детям с 6 лет – по 10-20 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза – от 25×10 = 250 мг (½ табл.) до 25×20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенная на 3-4 приема). Курс лечения – 3-5 недель.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Побочное действие
Аллергические реакции, кожная сыпь, диспепсия, неустойчивый стул, диарея. В высоких дозах – гепатодистрофия (на фоне белковой диеты), возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– острое и хроническое органическое поражение печени;
– асцит;
– нефроуролитиаз;
– почечная недостаточность;
– непереносимость лактозы;
– дефицит лактазы;
– глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– гиперкалиемия;
– злокачественные заболевания крови;
– возраст до 6 лет.
Передозировка
В дозах, многократно превышающих разовые, отмечается усиление побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови. Нельзя применять лекарственное средство как калийзамещающий препарат. В период лечения желательным является соблюдение диеты: стол №5 – рекомендуется при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Применение во время беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Затрудняет усвоение железа, натрия фторида, тетрациклина (интервал между приемами препаратов не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства и инсулин снижают эффект препарата. При взаимодействий с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии. Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов.
Возможно применение в комплексной терапии в сочетании с витамином В12, фолиевой кислотой, ретинола ацетатом.
Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 150 контурных ячейковых упаковок с одной инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
