Инструкция
Описание лекарственной формы
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав лекарственного средства
1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Фармакологические свойства
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.
Основной механизм действия связан с ингибированием ферментов циклооксигеназ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Индометацин также тормозит агрегацию тромбоцитов.
Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.
Показания к применению
острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);
ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);
грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;
послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.
Способ применения и дозы
Взрослые
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети старше 14 лет
Разовая и суточная дозы приблизительно равны половине дозы для взрослых - количество препарата, достаточное для одной процедуры, составляет около 2-2,5 см геля; суточная доза не должна превышать 10 см. Длительность лечения - не более 10 дней.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.
Побочное действие
Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности - зуд, эритема, сыпь, жжение в месте нанесения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;
детский возраст до 14 лет;
беременность;
кормление грудью;
нарушение целостности кожных покровов.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.
При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.
Меры предосторожности
Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.
При длительном (более 10 дней) лечении следует контролировать возможные проявления системных эффектов - гепатотоксичность, сильную головную боль, кровотечение, а также картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность и кормление грудью
Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 14 лет противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.
Упаковка
По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
