Иммуноглобулин человека противостолбнячный: инструкция по применению

1 доза (ампула) 3-5 мл содержит:

Активное вещество:

столбнячный антитоксин не менее 250 ME.

Вспомогательное вещество:

стабилизатор — глицин* (кислота аминоуксусная) (НД 42-11253-06 или фирмы «Panreac» (кат. № 141340, Ph. Eur)) (2,25±0,75) %

*В готовом препарате не определяют.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.

Характеристика препарата

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулин противостолбнячный.

Код ATX: J06BB02.

Иммунобиологические свойства

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат поступает в системный кровоток на 2-3 сутки.

Период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели, период полувыведения может варьировать у разных пациентов. IgG и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Экстренная профилактика столбняка у детей и взрослых, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.