Иммуноглобулин человека антихламидийный : инструкция по применению

Общая характеристика

Основные свойства: препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищенную и концентрированную методом фракционирования спиртоводными осадителями, а также прошедшую стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к Chlamydia trachomatis. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества — специфические антитела к Chlamydia trachomatis, титр антител Ig к Chlamydia Trachomatis составляет не менее чем 1:80. вспомогательные вещества — натрия хлорид;

стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Специфические иммуноглобулины.

Код АТС: J06B В.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к Chlamydia trachomatis. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения наибольшая концентрация наблюдается через 2-3 дня.

IgG IgG-комплексы метаболизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, вызванных Chlamydia trachomatis, в частности, при поражении урогенитальных путей: сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивания беременности, бесплодия и др.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции взрослых иммуноглобулин вводят 5-6 раз, один раз в 3 дня в дозе 3,0 мл. Препарат может применяться в виде местных инстилляций в уретру и влагалище в дозе 3,0 мл. Инстилляции иммуноглобулина человека антихламидийного в уретру и влагалище не могут сочетаться с другими лекарственными средствами для вагинального применения и растворами, предназначенными для уретральных инстилляций по причине возможного снижения клинического эффекта иммуноглобулина при взаимодействии с другими действующими веществами.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях в местах введения препарата возможно развитие местной реакции в виде гиперемии и общей реакции в виде повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. В отдельных случаях у людей с измененной реактивностью организма могут возникать аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Введение иммуноглобулина противопоказано беременным женщинам, женщинам в период лактации и лицам до 18 лет.

Особенности применения

Введение препарата внутривенно запрещено!

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне базисной терапии. Информация об особенностях применения препарата в педиатрической и геронтологической практике, у лиц с нарушениями функций печени и почек отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических испытаниях безопасность применения в период беременности и кормления грудью не доказана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После введения иммуноглобулина прививку против кори и эпидемического паротита проводят не ранее чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин вводят не ранее чем через 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина. Временное повышение уровня антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может быть причиной ложноположительных серологических проб. Иммуноглобулин человека антихламидийный используется в комплексной терапии совместно с антибиотикотерапией хламидийной инфекции.

Несовместимость

Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Данные по передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не влияет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.

По 1,5 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению препарата в пачке с гофрированным вкладышем или полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина.

Адрес: Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.