Ибупрофен-АКОС : инструкция по применению

Препарат ИБУПРОФЕН-АКОС содержит действующее вещество ибупрофен и относится к так называемым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Ибупрофен облегчает боль, уменьшает отек.

Показания к применению

ИБУПРОФЕН-АКОС показан только для кратковременного применения и предназначен для взрослых и детей с 12 лет: при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах (капсулит, бурсит, тендинит, теносиновит), при простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли (при травмах мягких тканей, таких как вывихи и растяжения) и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата ИБУПРОФЕН-АКОС

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее) и воспаления (противовоспалительное). Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ИБУПРОФЕН-АКОС:

•      если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

•      если у Вас полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

•      если у Вас есть реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП в анамнезе (бронхообструкция, ринит, крапивница);

•      если у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

•      если у Вас кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением Н11ВП;

•      если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV);

•      если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе;

•      если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

•      если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или Вы перенесли аортокоронарное шунтирование;

•      если у Вас цереброваскулярные или другие активные кровотечения;

•      если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

•      если Вы беременны на сроке от 20 недель.

Перед приемом препарата ИБУПРОФЕН-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

•      Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН-АКОС»);

•      у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);

•      у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника - гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);

•      у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно сужение просвета бронхов (развитие бронхоспазма);

•      у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);

•      Вы болеете «ветрянкой» (ветряной оспой), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;

•      у Вас есть ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (почечная недостаточность или нефротический синдром) - существует риск ухудшения состояния почек;

•      у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например, цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);

•      у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) - препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;

•      у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

•      у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови);

•      у Вас есть тяжелые соматические заболевания (любые заболевания внутренних органов);

•      у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);

•      у Вас есть сахарный диабет;

•      у Вас плохая циркуляция крови в ногах или стопах, вследствие суженных или блокированных артерий (заболевания периферических артерий);

•      Вы курите;

•      Вы часто употребляете алкоголь;

•      у Вас нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда) - ишемическая болезнь сердца;

•      Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

•      Вы беременны в сроке до 20 недель;

•      Вы кормите грудью;

•      Вы человек пожилого возраста.

Дети и подростки

Не давайте препарат ИБУПРОФЕН-АКОС детям в возрасте до 12 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (препараты относятся к антибактериальным средствам), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие).

Индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме).

Ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме).

Гипогликемические препараты (препарат, снижающий уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины).

Антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови).

Урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие препараты, как бензбромарон, пробенецид).

Кофеин.

Эстрогены (препараты половых гормонов).

Этанол.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Противопоказано применение препарата женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата до 20-й недели беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Фертильность

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления движущимися механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Вам следует избегать чрезмерного употребления болеутоляющих средств. Если вы обычно принимаете болеутоляющие средства, особенно комбинации различных болеутоляющих средств, вы можете повредить почки, сообщите врачу, если вы уже принимаете другое болеутоляющее средство, прежде чем принимать это лекарство, и ваш врач решит, стоит ли вам принимать это лекарство. Этот риск может увеличиться, если вы обезвожены.

Режим дозирования

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослые

По 1 таблетке до 3 раз в сутки.

Максимальная однократная доза-400 мг, максимальная суточная доза - 1200 мг. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза препарата ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Какой-либо специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан).

Продолжительность терапии

Препарат предназначен только для кратковременного применения.

Если у детей и подростков симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов, следует проконсультироваться с врачом.

Длительное применение обезболивающих препаратов у некоторых пациентов было связано с головными болями, что называется головной болью при чрезмерном использовании лекарств (ГБМ). Пациентам, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярное применение обезболивающих (или вследствие этого), не следует принимать повышенные дозы препарата ибупрофен. Сообщите своему врачу, если у вас были головные боли во время приема этого препарата.

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Если Вы забыли принять препарат ИБУПРОФЕН-АКОС

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата ИБУПРОФЕН-АКОС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата ИБУПРОФЕН- АКОС.

У детей симптомы могут появиться при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.

Симптомы

Симптомы передозировки ибупрофеном включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, реже диарею, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение, в более тяжелых случаях наблюдаются сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, судороги, метаболический ацидоз, снижение артериального давления, угнетение дыхания, цианоз, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует рассмотреть вариант перорального приема активированного угля или промывание желудка, если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1 часа назад. Если ибупрофен уже абсорбировался, то введение щелочных веществ может стимулировать выведение кислотной формы ибупрофена с мочой. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИБУПРОФЕН-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если нежелательные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вы можете свести к минимуму риск побочных эффектов, принимая наименьшее количество таблеток в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Прекратите прием препарата ИБУПРОФЕН-АКОС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли проблемы:

•        Признаки асептического менингита, такие как сильная головная боль, высокая температура, ригидность шеи или непереносимость яркого света.

•        Признаки кишечного кровотечения, такие как:

•        появление крови в кале (стуле/моче);

•        прохождение черного дегтеобразного стула;

•        рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.

•        Проблемы с печенью, почками или затрудненное мочеиспускание.

Если принимать ибупрофен в дозах, превышающих рекомендованные, или в течение длительного времени, возможно повреждение почек и нарушение нормального выведения кислот из крови в мочу (почечный тубулярный ацидоз). Это также может привести к очень низкому уровню калия в крови (см. раздел 2). Это очень серьезное состояние и требует немедленного лечения.

Признаки и симптомы включают мышечную слабость и головокружение.

Сообщите врачу и прекратите прием таблеток ИБУПРОФЕН-АКОС, если у вас возникли проблемы:

-    Необъяснимая боль в животе (абдоминальная боль) или другие ненормальные симптомы со стороны желудка, несварение, изжога, чувство тошноты и/или рвота.

-    Необъяснимые хрипы, одышка, кожная сыпь, зуд или синяки (это могут быть симптомы аллергической реакции).

-    Потеря зрения, нечеткость или нарушение зрения (ухудшение зрения) или видение/слышание странных вещей (галлюцинации).

-    Тяжелая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джо неона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема, симптомы включают тяжелую кожную сыпь, образование волдырей на коже, в том числе внутри рта, носа и на гениталиях, а также шелушение кожи, которое может сопровождаться такими симптомами, как боль, головная боль и лихорадочное состояние).

-    Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, опухание лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Лекарственные препараты, содержащие ибупрофен, связаны с небольшим повышением риска повышения артериального давления, сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или сердечной недостаточности.

Лекарственные препараты, содержащие ибупрофен, в исключительных случаях вызывали серьезные проблемы с кожей у пациентов с ветряной оспой или опоясывающим лишаем.

Нарушения крови, такие как снижение количества кровяных телец и тромбоцитов - первые признаки: высокая температура, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, кровотечения изо рта, носа, уха и кожи. Проблемы с почками, такие как снижение функции почек, задержка жидкости (отек), воспаление почек и почечная недостаточность. Проблемы с печенью, такие как воспаление печени, снижение ее функции, пожелтение глаз и/или кожи (желтуха) или тяжелая кожная реакция, могут возникать при приеме ибупрофена в редких случаях.

Также было доказано, что препараты, содержащие ибупрофен, иногда ухудшают симптомы болезни Крона или колита.

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головокружение;

- усталость;

- диарея;

- духота;

- запор;

- головная боль - во время приема данного препарата, важно не принимать никаких других обезболивающих лекарств, чтобы справиться с этой проблемой.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- сонливость;

- тревога;

- ощущение покалывания или ’’иголок и булавок;

- трудности со сном;

- крапивница;

- кожа становится чувствительной к свету;

- проблемы со слухом;

- чихание, заложенность носа, зуд или насморк (ринит);

- язва желудка или кишечника, отверстие в стенке пищеварительного тракта;

- воспаление слизистой оболочки желудка;

- звон в ушах (тиннитус);

- ощущение вращения (головокружение);

- язвы во рту;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- депрессия или растерянность;

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- воспаление поджелудочной железы;

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- красная;

- чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, локализующаяся преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). При появлении этих симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375-17-299-55-14, Факс: +375-17-299-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 17 242 00 29

Электронная почта: rceth@rceth.by

http://www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Прочими вспомогательными веществами являются: повидон 90 F, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кросповидон (тип В), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза (тип замещения 2910, вязкость 6 cps), титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.