Ибуклин экспресс: инструкция по применению

Были получены сообщения о развитии аллергических реакций при применении ибупрофена, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Следует немедленно прекратить прием Ибуклин Экспресс и связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью, если вы заметили любой из этих признаков.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформпую, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением ибупрофена. Если вы заметили какие-либо симптомы серьезных кожных реакций, описанных в разделе 4, необходимо применить применение Ибуклин Экспресс и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Не принимайте Ибуклин Экспресс в следующих случаях:

• если у вас известная гиперчувствителыюсть к действующим веществам - ибупрофену, парацетамолу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• если у вас наблюдались реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазма, ангионевротического отека, астмы, ринита или крапивницы), связанных с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• если у вас с язва/перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте в анамнезе или имеющимися, в том числе связанными с приемом НПВП;
• если у вас дефекты свертывания крови;
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность;
• если вы одновременно применяете другие препараты, содержащие НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и дозы ацетилсалициловой кислоты выше 75 мг в день;
• если вы одновременно применяете другие парацетамолсодержащие;
• если вы находитесь в последнем триместре беременности;
• если вам до 18 лет.

Не употребляйте алкоголь в период приема препарата во избежание возможного повреждающего действия на печень.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы считаете, что что-либо из указанного относится к Вам. Если это так, Вы не должны применять Ибуклин Экспресс.

Соблюдайте особую осторожность и проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат, если:

• вы пожилой человек;
• вы страдаете/страдали астмой;
• вы имеете проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником;
• у вас системная красная волчанка (СКВ) - состояние иммунной системы, связанное с поражением соединительной ткани, приводящее к боли в суставах, изменениям кожи и расстройству других органов или другие заболевания соединительной ткани;
• вы страдаете желудочно-кишечными расстройствами или хроническим воспалительным заболеванием кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона);
• вы находитесь на первых 6 месяцах беременности или кормите грудью;
• вы планируете беременность;
• у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

Во время лечения Ибуклин Экспресс немедленно сообщите врачу, если:

• у вас серьезное заболевание, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или вы страдаете от длительного голодания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Были получены сообщения о развитии серьезного состояния, с метаболическим ацидозом (изменение кислотно-щелочного баланса в крови) у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах, в течение длительного периода времени или, когда парацетамол принимался вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезное затруднение дыхания с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Инфекции

Этот лекарственный препарат может скрывать такие признаки инфекций, как жар и боль. Поэтому возможно, что этот препарат может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальными кожными инфекциями, связанными с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, незамедлительно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях в связи с лечением ибупрофеном и парацетамолом. Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. Раздел «Возможные нежелательные реакции».

Прием противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить лечение со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у вас был сердечный приступ, операция шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в стопах ног из-за узких или закупоренных артерий) или любой вид инсульта (в том числе «мини-инсульт» или транзиторная ишемическая атака);
• вы имеете высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, имеете семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не принимайте этот лекарственный препарат с:

• другими препаратами, содержащими парацетамол;
• другими НПВП, содержащими аспирин и ибупрофен;

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Ибуклин Экспресс может влиять на некоторые другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• препараты, которые являются антикоагулянтами (например, разжижают кровь/предотвращают свертывание, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты атенолола, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение Ибуклин Экспресс. Поэтому вам следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Ибуклин Экспресс с другими препаратами.

Прием препарата Ибуклин Экспресс с пищей

Чтобы снизить вероятность нежелательных реакций, принимайте Ибуклин Экспресс во время еды.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, которые входят в состав Ибуклин Экспресс

Ибуклин Экспресс содержит сахарозу.

Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

В одном пакетике содержится 1948 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Может быть вреден для зубов.

Этот лекарственный препарат содержит 0,45 мг бензилбензоата в каждом пакетике.

Бензилбензоат может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Этот лекарственный препарат содержит 1 мг бензилового спирта в каждом пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдромы удушья») у маленьких детей.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки . Не принимайте Ибуклин Экспресс, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Будьте особенно осторожны, если вы находитесь в первом и втором триместре беременности.

Ибуклин Экспресс может затруднить беременность.

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут ухудшать фертильность у женщин. Это обратимо при прекращении приема. Вам следует сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с беременностью.

После приема Ибуклин Экспресс возможны такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушение зрения. В случае появления таких реакций откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Принимайте Ибуклин Экспресс сразу после приготовления раствора

Всегда принимайте это лекарственное средство точно так, как Вам прописал врач. Если Вы не уверены, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза составляет по 1 пакетику до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 3 пакетика.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 ч.

Применять внутрь. Содержимое одного пакетика растворить в 250 мл теплой воды и тщательно перемешать до растворения содержимого.

Не применять препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых.

Как долго следует принимать Ибуклин Экспресс

Препарат для краткосрочного применения (не более 3 дней); его не рекомендуется использовать дольше 3 дней.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если Вы забыли принять Ибуклин Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, а затем примите следующую дозу не ранее чем через 6 часов.

Если Вы приняли больше Ибуклин Экспресс, чем предусмотрено, как можно скорее обратитесь за советом к своему лечащему врачу или работнику аптеки из-за повышенного риска кровотечения.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глаз. При приеме высоких доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, чувстве холода и проблемах с дыханием. Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком высокую дозу этого препарата, даже если чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что прием высоких доз парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени.

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя проявляются они не у всех.

Прекратите прием препарата и сообщите своему врачу, если у вас возникли:

Другие возможные нежелательные реакции

Часто: могут возникать менее чем у 1 человека из 10:

Нечасто: могут возникать менее чем у 1 человека из 100:

Очень редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000.

Неизвестно: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Прием препаратов, таких как Ибуклин Экспресс, может быть связан с небольшим повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. (См. Раздел «Противопоказания»).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас появятся какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это включает любые возможные нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

Храните это лекарственное средство при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Не применяйте Ибуклин Экспресс:

По истечении срока годности, указанного на упаковке.

Что содержит Ибуклин Экспресс

Действующие вещества:

Ибупрофен (в виде ибупрофена натрия дигидрата) - 400 мг (512 мг)

Парацетамол - 325 мг

Вспомогательные вещества:

Бетадекс (бета-циклодекстрин), сахароза, сукралоза (микронизированная), ароматизатор вишневый 501027 АР0551 (мальтодекстрин кукурузный (80-90 %), ароматические вещества (10-20 %), бензиловый спирт Е1519 (5-10 %), натуральные ароматические вещества (1-5 %), триэтил цитрат El505 (<1 %), вкусоароматические наполнители (<1 %)), ароматизатор апельсиновый 575039 ТР0954 (мальтодекстрин кукурузный (70-80 %), натуральный ароматический комплекс (5-10 %), аравийская камедь INS 414 (5-10 %), ароматизатор, идентичный натуральному (<1 %), dl-альфа-токоферол INS 307с (<1 %), бутилированный гидроксианизол INS 320 (<1 %), третичный бутилгидрохинон INS 319 (<1 %)), ароматизатор ванильный SC295824 (мальтодекстрин кукурузный (70-75 %), аравийская камедь (16,6 %), ароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперонал) (8-10 %), натуральные ароматические вещества (индийский бальзам) (0,1-1 %)).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок от белого до почти белого цвета.

По 5 г в пакетике из комбинированного материала (ламинированная бумага/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 6 или 9 пакетиков с листком-вкладышем в пачку картонную.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.