Хумалог, раствор, 100 МЕ / 1 мл 3 мл ×5
для инъекций, Эли Лилли, Франция • По рецепту
Нет в продаже
Хумалог: инструкция по применению
Форма выпуска: раствор
МНН: Инсулин лизпро
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и натрия гидроксида раствор 10% для установления pH.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, инсулины обладают различным анаболическим и антикатаболическим действием для различных тканей. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 мин до еды). Действие инсулина лизпро характеризуется быстрым началом, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином.
Клинические исследования, проведенные у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показали, что при применении инсулина лизпро постпрандиальная гипергликемия снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической.Были проведены клинические испытания с участием детей (61 пациента в возрасте от 2 до 11 лет), а также детей и подростков (481 пациентов в возрасте от 9 до 19 лет), в которых сравнивались инсулин лизпро и растворимый человеческий инсулин. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей аналогична таковой у взрослых.
При использовании в инсулиновой помпе более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина отмечалось при лечении инсулином лизпро по сравнению с лечением растворимым человеческим инсулином. В двойном слепом перекрестном исследовании, снижение уровня гликозилированного гемоглобина через 12 недель лечения составило 0,37 % в группе инсулина лизпро по сравнению с 0,03 % в группе растворимого человеческого инсулина (р=0,004).
У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению уровня гликозилированного гемоглобина. Снижения уровня HbAic также следует ожидать с другими препаратами инсулинов, например, растворимыми или НПХ.
Клинические исследования показали, что лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимыми человеческими инсулинами. В некоторых исследованиях, сокращение числа эпизодов ночной гипогликемии было связано с увеличением эпизодов дневной гипогликемии.
Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Различия в глюкодинамике между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, полученные во время проведения эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне функции почек. Показано, что инсулин лизпро равносилен человеческом инсулину, но его действие наступает быстрее и продолжается в течение более короткого времени.
Фармакокинетика
У пациентов с почечной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином поддерживаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания и элиминации инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.
Показания к применению
Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального гомеостаза глюкозы. Хумалог® также показан для начальной стабилизации сахарного диабета.