Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 шприц-ручка в 0,5 мл раствора содержит: 
активное вещество: фоллитропин альфа 22 мкг (300 ME); 
вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

1 шприц-ручка в 0,75 мл раствора содержит:
активное вещество: фоллитропин альфа 33 мкг (450 ME);
вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

1 шприц-ручка в 1,5 мл раствора содержит:
активное вещество: фоллитропин альфа 66 мкг (900 ME);
вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Состав

Половые гормоны и модуляторы половой системы, гонадотропины. Код ATX: G03GA05.

Фармакотерапевтическая группа

Прозрачный бесцветный раствор. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГОНАЛ-ф® - это препарат фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), произведенного с помощью генно-инженерных методов.
У женщин наиболее важным эффектом парентерального введения ФСГ является развитие зрелых Граафовых фолликулов. У женщин с ановуляцией целью терапии ГОНАЛОМ-ф® является развитие одного зрелого Граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) высвободится яйцеклетка.

Клиническая эффективность и безопасность у женщин
В ходе клинических исследований пациенток с тяжелой формой дефицита ФСГ и ЛГ (лютеинизирующего гормона) определяли по уровню эндогенного ЛГ в сыворотке крови &lt; 1,2 МЕ/л.
Однако следует учитывать, что результаты измерения уровней ЛГ в разных лабораториях могут отличаться между собой.

В клинических исследованиях, сравнивающих р-чФСГ (рекомбинантный ФСГ, фоллитропин альфа) и мочевой ФСГ при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и индукции овуляции, ГОНАЛ-ф® оказался более эффективным, чем мочевой ФСГ, что выражалось в более низкой общей дозе и более коротком периоде лечения, требуемых для индукции фолликулярного созревания.
При ВРТ применение более низких доз ГОНАЛА-ф® на протяжении более короткого периода лечения привело к получению большего количества ооцитов по сравнению с мочевым ФСГ.

Таблица: Результаты исследования GF 8407 (рандомизированное исследование с дизайном параллельных групп, сравнивающее эффективность и безопасность ГОНАЛА-ф® и мочевого ФСГ при проведении вспомогательных репродуктивных технологий)
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody><tr>
<td></td>
<td>ГОНАЛ-ф® (n = 130)</td>
<td>Мочевой ФСГ (n = 116)</td>
</tr>
<tr>
<td>Количество полученных ооцитов</td>
<td>11,0 ± 5,9</td>
<td>8,8 ± 4,8</td>
</tr>
<tr>
<td>Количество дней стимуляции с применением ФСГ</td>
<td>11,7 ± 1,9</td>
<td>14,5 ± 3,3</td>
</tr>
<tr>
<td>Общая необходимая доза ФСГ (количество ампул ФСГ по 75 ME)</td>
<td>27,6 ± 10,2</td>
<td>40,7 ± 13,6</td>
</tr>
<tr>
<td>Случаи увеличения дозы (%)</td>
<td>56,2</td>
<td>85,3</td>
</tr>
</tbody></table>
Различия между 2 группами были статистически значимыми (р &lt; 0,05) по всем перечисленным критериям.

Клиническая эффективность и безопасность у мужчин
ГОНАЛ-Ф®, применяемый совместно с чХГ в течение, по меньшей мере, 4 месяцев, индуцирует сперматогенез у мужчин с недостаточностью ФСГ.

Фармакокинетика
После внутривенного введения фоллитропин альфа распределяется в межклеточное пространство с начальным периодом полувыведения, составляющим около 2 часов, тогда как конечный период полувыведения составляет приблизительно одни сутки. Равновесный объем распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой.
После подкожного введения абсолютная биодоступность составляет около 70 %. После повторного введения ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратное увеличение аккумуляции фоллитропина альфа, которое достигает равновесных значений в пределах 3-4 дней. Было показано, что фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропинов, несмотря на неизмеримо низкие уровни ЛГ.

Описание

Взрослые женщины


Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифена цитратом.



Стимуляции роста множественных фолликулов у пациенток в рамках суперовуляции перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), перенос гаметы в фаллопиеву трубу, перенос зиготы в фаллопиеву трубу.



ГОНАЛ-ф® вместе с лютеинизирующим гормоном (ЛГ) рекомендуется для стимуляции развития фолликулов у женщин с тяжелым дефицитом ЛГ и ФСГ. В клинических исследованиях таких пациенток определяли по уровню эндогенного ЛГ в сыворотке крови &lt; 1,2 МЕ/л.


Взрослые мужчины


ГОНАЛ-ф® показан для стимуляции сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ).

Показания к применению

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.


Опухоли гипофиза или гипоталамуса.


Увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников.


Гинекологические кровотечения неизвестной этиологии.

Карцинома яичников, матки или молочных желез.

ГОНАЛ-ф® нельзя применять, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, а именно при:

первичной недостаточности яичников;


аномалиях развития половых органов, несовместимых с беременностью;



фиброзных опухолях матки, несовместимых с беременностью;



первичной тестикулярной недостаточности.


Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
ГОНАЛ-ф® не показан для применения во время беременности. Имеющиеся ограниченные данные по применению во время беременности (менее 300 случаев) указывают на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности при действии фоллитропина альфа.
В случае применения препарата во время беременности клинических данных для исключения тератогенного эффекта ГОНАЛА-ф® недостаточно.

Кормление грудью
ГОНАЛ-ф® не показан для применения во время кормления грудью.

Фертильность
ГОНАЛ-ф® показан для лечения бесплодия.

Противопоказания

Лечение препаратом ГОНАЛ-ф® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Рекомендуемые дозы для ГОНАЛА-ф® такие же, как и при применении мочевого ФСГ. Клиническая оценка применения ГОНАЛА-ф® показывает, что его суточные дозы, схемы введения и процедуры мониторинга лечения не должны отличаться от тех, которые в настоящее время применяются для лекарственных средств, содержащих мочевой ФСГ. Рекомендуется придерживаться предложенных начальных доз, указанных ниже.
Сравнительные клинические исследования показали, что в среднем пациентам требуется введение меньшей общей дозы ГОНАЛА-ф® на протяжении более короткого периода лечения по сравнению с мочевым ФСГ. Поэтому считается допустимым применение более низкой общей дозы ГОНАЛА-ф® по сравнению с дозой, обычно используемой для мочевого ФСГ, что позволяет не только оптимизировать фолликулярный рост, но и минимизировать риск нежелательной гиперстимуляции яичников.
Одинаковые дозы монодозовых и многодозовых препаратов ГОНАЛА-ф® являются биоэквивалентными.

Женщины с ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников)
ГОНАЛ-ф® назначают в виде курса ежедневных инъекций, причем лечение пациенток с менструациями начинают на протяжении первых 7 дней менструального цикла.
Обычно лечение начинают с ежедневного введения 75-150 ME ФСГ. При необходимости дозу препарата можно увеличивать на 37,5 (предпочтительно) или 75 ME через каждые 7 или 14 (предпочтительно) дней для достижения адекватной, но не чрезмерной реакции. Лечение должно подбираться индивидуально в зависимости от индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается с помощью ультразвукового исследования размера фолликула и/или уровня секреции эстрогенов. Максимальная суточная доза препарата обычно не превышает 225 ME ФСГ. Если у пациентки не наблюдается адекватный ответ после 4 недель лечения, этот лечебный цикл следует прекратить, пациентка должна пройти дальнейшее обследование, после которого она может возобновить лечение с более высокой начальной дозы, чем в предыдущем цикле.
После достижения оптимального ответа вводят одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина альфа (р-чХГ) или 5000-10000 ME чХГ в течение 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛА-ф®. Пациентке рекомендуется половой контакт в день введения чХГ и на следующий день. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение нужно начинать с меньшей, чем в предыдущем цикле, дозы препарата.

Стимуляция развития множественных фолликулов у женщин перед проведением процедуры ЭКО или других вспомогательных репродуктивных технологий 
Для суперовуляции обычно вводят 150-225 ME ГОНАЛА-ф® в день, начиная со 2-го или 3-го дня цикла. Лечение продолжают до достижения адекватного развития фолликулов (которое оценивается по результатам определения сывороточных концентраций эстрогенов и/или по данным ультразвукового исследования). В зависимости от реакции яичников суточную дозу препарата регулируют таким образом, чтобы она не превышала 450 ME. Обычно надлежащее развитие фолликулов достигается в среднем на десятый день лечения (диапазон от 5 до 20 дней).
Для индукции окончательного созревания фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛА-ф® необходимо ввести разовую инъекцию 250 мкг p-чХГ или 5000-10000 ME чХГ.
Для подавления резкого роста эндогенного ЛГ и поддержания тонического уровня ЛГ в настоящее время обычно проводят десенсибилизацию с помощью агонистов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона (Гн-РГ). Согласно общепринятому протоколу лечения ГОНАЛ-ф® начинают вводить приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом и продолжают совместное введение обоих препаратов до достижения адекватного фолликулярного развития. Например, после 2 недель лечения агонистом вводят по 150-225 ME ГОНАЛА-ф® на протяжении первых 7 дней. Затем дозу препарата регулируют в соответствии с реакцией яичников.
Общий опыт применения ЭКО показывает, что в целом частота успешного лечения остается стабильной в течение первых четырех курсов и затем постепенно снижается.

Женщины с ановуляцией в результате дефицита ЛГ и ФСГ
У женщин с дефицитом ЛГ и ФСГ (гипогонадотропный гипогонадизм) целью лечения ГОНАЛОМ-ф® в комбинации с лутропином альфа является получение одного зрелого Граафова фолликула, из которого после введения хорионического гонадотропина человека (чХГ) высвободится яйцеклетка. ГОНАЛ-ф® назначают в виде курса ежедневных инъекций одновременно с лутропином альфа. Поскольку такие пациентки страдают аменореей и имеют низкую секрецию эндогенных эстрогенов, лечение может быть начато в любое время.
Рекомендуется начинать лечение с введения 75 ME лутропина альфа в комбинации с 75-150 ME ФСГ ежедневно. Лечение должно быть подобрано в соответствии с индивидуальной реакцией пациентки, оценивая ее по результатам ультразвукового исследования размера фолликула и/или определения уровня секреции эстрогенов.
При необходимости дозу ФСГ можно увеличивать с 7-14 дневными интервалами предпочтительно на 37,5-75 ME. Возможно увеличение длительности стимуляции в пределах одного цикла до 5 недель.
После достижения оптимального ответа вводят одну инъекцию 250 мкг р-чХГ или 5000-10000 ME чХГ в течение 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛА-ф® и лутропина альфа. Пациентке рекомендуется половой контакт в день введения чХГ и на следующий день. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
Во время лечения может потребоваться проведение поддержки лютеиновой фазы, поскольку недостаток соединений с лютеотропной активностью (ЛГ/чХГ) после овуляции может привести к преждевременной недостаточности желтого тела.
Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение нужно начинать с меньшей, чем в предыдущем цикле, дозы препарата.

Мужчины с гипогонадотропным гипогонадизмом.
ГОНАЛ-ф® применяют в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение не менее 4 месяцев. Если по окончании этого периода у пациента не наблюдается положительного эффекта, комбинированное лечение следует продолжать, по меньшей мере, до 18 месяцев.

Способ применения и дозы

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, кисты яичников и реакции в месте инъекции (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции).
Часто сообщалось о синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, который должен рассматриваться как неотъемлемый риск процедуры стимуляции. СГЯ в тяжелой форме встречается нечасто.
Очень редко могут наблюдаться тромбоэмболические явления.

Список побочных реакций
Для определения частоты возникновения побочных реакций используются следующие термины: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000).

Применение у женщин
Иммунная система
Очень редко: реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок.
Нервная система
Очень часто: головная боль.
Сосудистая система
Очень редко: тромбоэмболия (в сочетании с СГЯ или без).
Органы дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: ухудшение течения или обострение астмы.
Желудочно-кишечный тракт
Часто: боль в животе, вздутие живота, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.
Репродуктивная система и молочные железы
Очень часто: кисты яичников.
Часто: СГЯ легкой или средней степени тяжести (включая связанные с ним симптомы).
Нечасто: тяжелая форма СГЯ (включая связанные с ним симптомы).
Редко: осложнения тяжелой формы СГЯ.
Общие расстройства и реакции вместе введения
Очень часто: реакции в месте инъекции (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции).

Применение у мужчин
Иммунная система
Очень редко: реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок.
Органы дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: ухудшение течения или обострение астмы.
Кожа и подкожная ткань
Часто: акне.
Репродуктивная система и молочные железы
Часто: гинекомастия, варикоцеле.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Очень часто: реакции в месте инъекции (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции).
Другие
Часто: увеличение массы тела.

Побочное действие

Симптомы передозировки препаратом неизвестны. При передозировке существует вероятность развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после окончания срока годности. В пределах срока годности препарат может храниться при температуре не выше 25°С до З-х месяцев. По истечении З-х месяцев его следует уничтожить, если он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается. После первого применения препарат может храниться не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат по истечении этого периода.

Условия хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гонал-ф Гомель

Гонал-ф, раствор, 22 мкг 0.5 мл ×1

Гонал-ф, раствор, 66 мкг 1.5 мл ×1

Инструкция

Где купить Гомель