Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество - левофлоксацин 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата); вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон К-30,тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, краситель апельсиновый желтый (Е 110).
Описание
Оранжевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной из сторон.
Показания к применению
Лечение легких, средней тяжести и тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых (старше 18 лет), вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции ЛОР-органов(синусит)
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции половых органов (хронический простатит)
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к производным хинолона.
-эпилепсия;
-поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; -период беременности и лактации;
-детский и подростковый возраст до 18 лет;
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
При остром синусите препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут до 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита тяжёлого течения - внутрь по 500мг 1 раз/сут до 7-10 дней.
При внеболъничной пневмонии назначают внутрь по 500 мг 1-2 раза/сут до 7-14 дней.
При хроническом простатите назначают внутрь по 500 мг 1 раз/сут до 28 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей внутрь назначают по 500 мг 1-2 раза/сут до 7-14 дней.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин.) доза препарата должна быть уменьшена.
Побочное действие
Со стороны ЦНС, периферической нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, чувства страха, редко - парестезия кистей рук, приступы судорог, спутанность сознания, очень редко - нарушения зрения и слуха, вкусовой чувствительности, психотические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, гипотензия, удлинение интервала QT, редко - сосудистый коллапс.
Со стороны респираторной системы: синусит (1,3%), ринит (1%), менее 1%: астма, острый респираторный дистресс синдром, кашель, кровохаркание, одышка, гипоксия, плевральный выпот, дыхательная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, редко - анорексия, сухость во рту, псевдомембранозный колит.
Со стороны костно-мышечной системы: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз.Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения, редко — нейтропения, тромбоцитопения, очень редко -агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: миалгия, астения.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, приступы судорог, тошнота, рвота, поражение слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, не выводится путем диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антацидами, железосодержащими препаратами, цинкосодержащими поливитаминами, сукральфатом эффективность левофлоксацина может снижаться - необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом вышеперечисленных средств и левофлоксацина.
Требуется осторожность при применении левофлоксацина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные сахароснижающие препараты - возможно повышение уровня последних в плазме и развитие гипогликемии.
Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов с производными хинолона (включая левофлоксацин) повышает риск стимуляции ЦНС и судорог.
Необходимо с осторожностью применять с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT.
Особенности применения
Влияние на управление машинами и механизмами
На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном приеме алкоголя. В связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания.
Меры предосторожности
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и 5 дней после лечения левофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения.
С осторожностью следует назначать левофлоксацин больным, предрасположенным к развитию судорожных припадков (в т.ч. с предшествующими инсультом или тяжелой травмой головного мозга).
У пациентов пожилого возраста при лечении препаратом возрастает вероятность развития тендовагинита, а также следует иметь в виду, что у больных этой возрастной группы часто нарушена функция почек.
При применении левофлоксацина возможно обострение порфирии. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов, поэтому лечение левофлоксацином следует проводить с особой осторожностью.
Необходимо с осторожностью применять данный препарат у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Форма выпуска
По 5 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.