Гиоксизон : инструкция по применению

1 г мази содержит:

активные вещества: гидрокортизона ацетат — 0,01 г, окситетрациклина гидрохлорид — 0,03 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин, Е218) — 0,0002 г, вазелин — до 1 г.

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.

Мазь желтого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий антибактериальным и местным противовоспалительным действием.

Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. К окситетрациклину, как и к другим тетрациклинам, как правило, устойчивы микроорганизмы рода Pseudomonas и Proteus.

Гидрокортизона ацетат принадлежит к группе глюкокортикостероидов, при местном применении обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках, абсорбируется через кожу, метаболизируется в печени и тканях.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся преимущественно с мочой.

Показания к медицинскому применению

Дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами, такие как: аллергические дерматозы, пруриго, экзема, контактный и себорейный дерматит, псориаз, осложненные бактериальной инфекцией, которая вызвана чувствительной к окситетрациклину микрофлорой.

Гиоксизон мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.

Не следует применять препарат под окклюзионные повязки.

Гиоксизон мазь больше подходит для использования на сухих, шелушащихся участках кожи.

Длительность лечения не должна превышать 7-14 дней. На коже лица не используется в течение более 7 дней. В течение одной недели можно применить не более одной тубы (10 г) мази.

Дети

Не использовать у детей.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Нежелательные реакции, характерные для гидрокортизона ацетата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, атрофические изменения кожи и подкожной клетчатки, гипертрихоз, депигментация или изменение цвета кожи, мацерация кожи, потница, образование стрий, периоральный дерматит, угреподобные поражения, фолликулит, замедленное заживление ран, телеангиэктазия, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе контактный дерматит.

Системные нежелательные реакции

В случае применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Риск развития системных эффектов увеличивается при нанесении под окклюзионные повязки, применении в области складок кожи, подмышечной или паховой области, а также у детей.

Нежелательные реакции, характерные для окситетрациклина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, развитие вторичных инфекций, вызванных грибами или устойчивыми штаммами бактерий.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Противопоказания для медицинского применения

Гиоксизон мазь не следует применять:

в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата;

при туберкулезе кожи, первичных инфекционных поражениях кожи, вызванных бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами (герпес, ветряная оспа);

при обыкновенных и розовых угрях;

при дерматите кожи вокруг рта (dermatitis perioralis);

после профилактической вакцинации;

при новообразованиях кожи и предраковых состояниях;

на поврежденную кожу и раны;

у детей до 18 лет.

После длительного применения больших доз на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, могут наблюдаться системные побочные эффекты кортикостероидов и окситетрациклина. В случае передозировки применение препарата следует постепенно прекратить.

Препарат не рекомендуется наносить на участки атрофированной кожи.

Возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных) из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата.

При возникновении симптомов раздражения необходимо прекратить лечение.

При отсутствии улучшения через 7 дней после начала применения препарата следует прекратить лечение, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы распространения инфекции.

Лечение не следует проводить более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию бактериальной устойчивости и микотической суперинфекции. В случае интенсификации инфекции в месте применения мази необходимо дополнительное антибактериальное и антимикозное лечение.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не применять препарат в области вокруг глаз ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.

Принимая во внимание повышенное всасывание препарата при применении на коже лица, в области паха и подмышек, применять препарат следует только в случаях особой необходимости из-за высокой вероятности развития побочных эффектов.

Глюкокортикостероиды всасываются через кожу и проникают в системный кровоток, поэтому следует избегать длительного лечения, применения мази на обширных поверхностях и под окклюзионные повязки, поскольку возрастает риск развития системных побочных эффектов, таких как дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Поскольку мазь содержит кортикостероиды, особую осторожность следует проявлять при применении препарата у пациентов с псориазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Форма выпуска

Мазь для местного и наружного применения.

По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7,

тел.: (831) 278-80-88,

факс: (831) 430-72-28.

E-mail: