Гинкор форт : инструкция по применению

на одну капсулу:

Активные компоненты:

Стандартизированный экстракт Гинкго билоба (EGb 761), содержащий 24% гинкго гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов 14,0 мг

Гептаминола гидрохлорид 300,0 мг

Троксерутин 300,0 мг

Вспомогательные компоненты:

Кремния диоксид коллоидный безводный 2.0 мг

Магния стеарат 9,0 мг

Корпус капсулы: железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Троксерутин в комбинации

Код ATX: С05СА54

Венотоническое и вазопротекторное лекарственное средство Гинкор Форт повышает тонус вен, резистентностЕэ капилляров, уменьшает их проницаемость. Указанное действие сопровождается местным ингибирующим воздействием на некоторые медиаторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин). лизосомальные ферменты и свободные радикалы, вызывающие воспалительный процесс и дегенерацию коллагеновых волокон. ГИНКОР ФОРТ способствует повышению венозного возврата в правые отделы сердца, благодаря присутствию в формуле гептаминола гидрохлорида.

• Лечение симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью (ощущение тяжести, парестезии, боли в ногах).
• Симптоматическое лечение признаков острого геморроя.

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Гипертиреоз - в связи с наличием в составе гептаминола. Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).

Для внутреннего применения.

Способ применения и дозы

• При венозно-лимфатической недостаточности: 2 капсулы в день: одну утром, одну вечером
• При острых геморроидальных кризах; суточную дозу (3-4 капсулы) распределить- на несколько приемов в течение дня.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Применение у детей

Лекарственное средство не предназначено для приема детьми до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Рекомендуется у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией на начальном этапе лечения проводить тщательный мониторинг уровня артериального давления из-за наличия гептаминола в составе препарата.

• Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
• Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. В качестве меры предосторожности прием данных лекарственных средств должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
• У пациентов с эпилепсией во время приема препаратов гинкго билоба не может быть исключен риск провоцирования судорожного приступа.
• Не рекомендуется одновременный прием препаратов гинкго билоба и эфавиренца.
• При геморроидальном кризе: назначение этого лекарственного средства не освобождает от специфического лечения других заболеваний анальной области. Прием данного лекарственного средства должен быть кратковременным. Если симптомы не уменьшаются в течение нескольких дней, необходимо проведение проктологического обследования и коррекция проводимой терапии.
• Венозно-лимфатическая недостаточность: данное лекарственное средство более эффективно в тех случаях, когда пациенты следуют здоровому образу жизни:
• избегают воздействия солнца и жары, длительного стояния, отсутствует избыток массы тела.
• длительные прогулки и ношение компрессионных чулок способствуют венозной циркуляции.
• Для спортсменов: данное лекарственное средство содержит активный ингредиент (гептаминол), который способен вызвать положительную реакцию при антидопинговом контроле.

Сочетание с ингибиторами МАО противопоказано.

В связи с наличием гептаминола в составе препарата существует риск возникновения гипертонического криза.

Гинкго билоба может оказать влияние на эффекты антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин), антитромбоцитарных средств (например, клопидогрель. ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Проведенные исследования с варфарином не показали наличия взаимодействий между варфарином и препаратами гинкго билоба, но рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими варфарин, в начале терапии, при изменении дозы и по окончанию приема препаратов гинкго билоба.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что гинкго билоба может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника и, тем самым, привести к повышению экспозиции лекарственных средств, действие которых зависит от Р-гликопротеина кишечника, таких как дабигатран этексилат. Следует соблюдать- «еторожность при одновременном назначении гинкго билоба и дабигатрана.

Прием препаратов гинкго билоба может увеличить максимальную концентрацию нифедепина в крови. У некоторых пациентов максимальная концентрация нифедепина в крови повышалась до 100%, что приводило к развитию головокружения и приливов.

клиническая картина которых имела более выраженный характер.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренца, так как плазменная концентрация эфавиренца может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

Беременность.

Исследования на животных недостаточны для того, чтобы сделать вывод о репродуктивной токсичности. Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства ГИНКОР ФОРТ у беременных женщин.

Учитывая вазоактивные свойства гептаминола и антиагрегантные свойства гинкго билоба. лекарственное средство ГИНКОР ФОРТ противопоказано принимать во время беременности.

Лактация

В связи с отсутствием данных об экскреции препарата в материнское молоко, не рекомендуется его применение в период кормления грудью.

Применение гинкго билоба оказывает влияние на фертильность у самок мышей.

Влияние приема лекарственного средства Гинкор Форт на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не изучалось.

Данные о переносимости лекарственного средства, полученные в ходе проведения клинических исследований (в которых принимали участие около 15000 пациентов) и в пострегистрационном периоде показали, что нежелательные реакции при приеме лекарственного средства выявлялись преимущественно очень редко и являлись чаще всего несерьезными.

Нежелательные реакции классифицированы по органам и системам в соответствии с частотой выявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1000), очень редко (<10000), частота не установлена (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: кровотечения (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции, включая ангиоотек.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (аллергический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль.

Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: боли и чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: уртикарные высыпания, зуд, аллергический дерматит (экзема).

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Частота не определена: артериальная гипертензия

Пациенту следует сообщить лечащему врачу о появлении на фоне приема лекарственного средства ГИНКОР ФОРТ.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза риск». Медицинским работникам рекомендуется предоставлять данные о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Адрес сайта фармаконадзора РБ: http://www.rceth.by

В случаях передозировки (случайной или преднамеренной) рекомендуется контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений под наблюдением врача.

По 10 капсул в блистер из ПВХ или ПВдХ/ Алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Производитель:

Бофур Ипсен Индустри

Франция. 28100 Дрё