Общая характеристика
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневато-жёлтого цвета, с возможными вкраплениями, с гладкой поверхностью, без повреждений
Состав
Действующее вещество: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта из листьев гинкго билоба (35-67:1).
Информация о вспомогательных веществах
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кросповидон, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный.
В состав оболочки таблетки входят: жёлтый оксид железа (Е172), поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.
Информация о вспомогательных веществах
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кросповидон, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный.
В состав оболочки таблетки входят: жёлтый оксид железа (Е172), поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.
Фармакологические свойства
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Показания для применения
- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств лёгкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
- В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
- В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Противопоказания
Препарат противопоказан:
- при остром нарушении мозгового кровообращения,
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
- при склонности к кровотечениям,
- при нарушениях системы свёртывания крови,
- при беременности и кормления грудью,
- детям и подросткам до 18 лет,
- при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства и плохой переносимости препарата.
- при остром нарушении мозгового кровообращения,
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
- при склонности к кровотечениям,
- при нарушениях системы свёртывания крови,
- при беременности и кормления грудью,
- детям и подросткам до 18 лет,
- при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства и плохой переносимости препарата.
Меры предосторожности
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лекарственное средство не рекомендовано для приёма пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свёртывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Приём лекарственного средства должен быть прекращён за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией приём препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приёма лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Применение препарата Гинкофар Форте с едой и питьем.
Лекарство применяется после еды, таблетку запивать жидкостью.
Применение препарата Гинкофар Форте у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Лекарственное средство не рекомендовано для приёма пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свёртывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Приём лекарственного средства должен быть прекращён за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией приём препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приёма лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Применение препарата Гинкофар Форте с едой и питьем.
Лекарство применяется после еды, таблетку запивать жидкостью.
Применение препарата Гинкофар Форте у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Не рекомендован одновременный приём лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приёме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свёртывания крови в начале приёма, при изменении дозы, завершении приёма препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Смакс нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приёма других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта, необходимо обратиться к врачу.
При совместном приёме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свёртывания крови в начале приёма, при изменении дозы, завершении приёма препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Смакс нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приёма других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Исследования не проводились.
Способ применения и дозировка
Гинкофар Форте принимается внутрь, после еды, рекомендовано запить таблетку достаточным количеством воды.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: 240 мг. Рекомендуется приём в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день. Рекомендуется приём в течение не менее 2 недель.
Разовая доза, кратность приёма и длительность курса лечения определяются врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата Гинкофар Форте
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованному способу приёма.
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: 240 мг. Рекомендуется приём в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день. Рекомендуется приём в течение не менее 2 недель.
Разовая доза, кратность приёма и длительность курса лечения определяются врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата Гинкофар Форте
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованному способу приёма.
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приёма дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль
часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (эритема, отёк, зуд, сыпь).
Нарушения со стороны системы крови:
частота неизвестна: получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приёма препаратов гинкго билоба.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль
часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (эритема, отёк, зуд, сыпь).
Нарушения со стороны системы крови:
частота неизвестна: получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приёма препаратов гинкго билоба.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
Условия и срок хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищённом от влаги месте при температуре ниже 25°С.
Срок хранения – три года от даты производства.
Не применять препарат по истечении его срока годности.
Хранить в защищённом от влаги месте при температуре ниже 25°С.
Срок хранения – три года от даты производства.
Не применять препарат по истечении его срока годности.
Упаковка
Препарат упаковывают по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал, по 2 или 6 блистеров или по 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал, по 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
БИОФАРМ® ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500
Информация о производителе
БИОФАРМ® ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500
