Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5: инструкция по применению

	100 мг/мл
Гидроксиэтилкрахмала 200/0,5	20 г	40 г
Натрия хлорида	1,8 г	3,6 г
Воды для инъекций	до 200 мл	до 400 мл
Теоретическая осмоляльность	321 мОсмоль/кг

Лекарственная форма Раствор для инфузий 100 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови и родственные им продукты. ATX В05АА07

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал 200 является коллоидным плазмозаменителем, содержащим 100 мг/мл гидроксиэтилкрахмала (ТЭК) в изотоническом физиологическом растворе (9 мг/мл натрия хлорида). Средняя молекулярная масса коллоида равна 200 000 Да, а молярное замещение (М3) составляет 0,5.

За счет способности связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве обладает способностью увеличивать ОЦК на 130-140% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика

Гидроксиэтилкрахмал обладает осмотической активностью. ГЭК подвергается ферментативному расщеплению амилазой крови. Вследствие молекулярной массы 200 000 Да и молярного замещения 0,5, достигается сохранение в системе кровообращения в течение среднего времени.

Концентрация ГЭК после инфузии возрастает до 94% введенной дозы и снижается до 78%, 52%, 34% и 18%, через 1, 3, 6 и 12 ч после инфузии соответственно.

ГЭК последовательно гидролизируется амилазой сыворотки и выводится почками. Через примерно 24 ч приблизительно 54% перелитого ГЭК восстанавливается в моче, и приблизительно 10% все еще обнаруживается в сыворотке.

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, в случае недостаточной эффетивности кристаллоидов.

Применяется только в виде внутривенной инфузии!

Применение раствора ГЭК должно быть ограничено фазой начала стабилизации гемодинамики и продолжаться максимум 24 ч.

Первые 10-20 мл должны вводиться медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением для как можно более раннего обнаружения симптомов анафилактических/анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от гемодилюции (разведения крови). Максимальная суточная доза - 18 мг/кг массы тела.

Необходимо использовать наиболее низкие эффективные дозы. Необходимо проводить непрерывный мониторинг гемодинамики, чтобы прекратить лечение после достижения гемодинамических целей.

Максимальная суточная доза не должна превышаться.

Дети и подростки

Имеются ограниченные данные применения растворов ГЭК у детей. Поэтому применение растворов ГЭК у этой группы пациентов не рекомендуется.

Нежелательные эффекты определяются следующим образом: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не может быть оценена из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редкие (при высоких дозах): при назначении ГЭК в зависимости от дозы могут произойти нарушения свертывания крови из-за эффектов разбавления. Нарушения со стороны иммунной системы:

Редкие: прием лекарственных средств, содержащих ГЭК, может привести к развитиюанафилактических/анафилактоидных реакций (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, несердечный отек легких).

При возникновении реакции гиперчувствительности, введение лекарственного средства следует немедленно прекратить и необходимо принять соответствующие меры лечения и поддерживающей терапии, пока симптомы не будут устранены.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:

Частота неизвестна: поражение почек, имеются сообщения о возникновении преходящей боли в области почек (поясничные боли). В этих случаях введение следует прекратить и обеспечить контроль уровня креатинина в сыворотке.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Частота неизвестна: повреждение печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частые (в зависимости от дозы): длительное применение высоких доз ГЭК может вызвать зуд (чувство зуда), который является известным нежелательным эффектом гидроксиэтилкрахмалов. Данная реакция может возникнуть через несколько недель после прекращения лечения и сохраняться в течении нескольких месяцев.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частые (в зависимости от дозы): во время применения ГЭК может повышаться концентрация амилазы, что может препятствовать диагностике панкреатита. Повышение уровня амилазы связано с образованием фермент-субстратного комплекса из амилазы и ГЭК, медленно элиминируемого вещества, и не должно рассматриваться в качестве диагностического для выявления панкреатита; при больших дозировках эффекты разбавления могут приводить к соответствующему разведению таких компонентов крови, как факторы свертывания крови и другие белки плазмы, что приводит к снижению гематокрита.