Гентамицин пластины : инструкция по применению

Полупрозрачные, бесцветные или с желтоватым оттенком гидрогелевые пластины размером 10×12 см, или 6×9 см, или 4×6 см. Допускается наличие газовых пузырьков.

Активное вещество: гентамицина (в виде гентамицина сульфата) – 1 мг/г,
вспомогательные вещества: повидон К-90, агар, макрогол 400 , вода очищенная.

Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Антибиотики для наружного применения.
Код АТС: D06AX07.

Гидрогелевые пластины Гентамицин предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Данное раневое покрытие обладает высокой эластичностью, хорошо моделирует раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладает высокой степенью атравматичности, не прилипает к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмирует нежную грануляционную ткань, кожные трансплантаты. Гидрогелевые пластины Гентамицин хорошо контактируют с раневой поверхностью, что обеспечивает высокие адгезивные свойства покрытия. Аппликация гидрогелевых пластин Гентамицин создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Раневое покрытие обладает хорошими дренажными и сорбционными свойствами, благодаря чему элиминирует продукты распада, раневой экссудат, микробные тела, медиаторы воспаления с раневой поверхности. Аппликации гидрогелевых пластин Гентамицин не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией - не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины Гентамицин происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов. Гидрогелевые пластины Гентамицин оказывают стимулирующее действие на репаративные процессы в ране. Входящий в состав лекарственного средства антибиотик гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия, действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественно устойчивых штаммов. Не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов.

Свежие травматические раны, гранулирующие раны, хронические вялогранулирующие раны, травматические раны с обнажением костной и сухожильной тканей, раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе), фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса, пролежни, трофические вялогранулирующие язвы, рожистое воспаление, гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции), раны после вскрытия нагноившихся гематом, термические ожоги.

Гидрогелевые пластины Гентамицин применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.
Перевязки производятся один раз в день, при необходимости – через день. При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка реципиентного ложа при нормальном течении раневого процесса выполняется через два дня. В области донорского ложа гидрогелевое раневое покрытие может находиться до окончания процесса эпителизации.
При длительном использовании на обширных участках кожи потенциально возможен риск системных побочных эффектов гентамицина (ототоксичности, нефротоксичности).
В данной связи при длительном применении у лиц пожилого возраста, детей, а также при нарушении функции почек рекомендован мониторинг функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, а также содержания гентамицина в сыворотке крови.
Применение у детей
Исследования не проводились, применение не рекомендуется.

Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации гидрогелевых пластин Гентамицин, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться применением нестероидных противовоспалительных средств, а при необходимости – краткосрочным применением глюкокортикостероидов.
Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин Гентамицин в редких случаях может наступить мацерация кожи.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией.
Гиперчувствительность к компонентам гидрогеля, индивидуальная непереносимость гентамицина, кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).

Передозировка лекарственных средств на основе гидрогеля не описана. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления гентамицина сульфата, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.

При наличии явлений сильно выраженной экссудации в ране с обильным гнойно-некротическим отделяемым возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств.
С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом.
Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет ее удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо раствором Рингера на 5-10 минут, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удален с поверхности раны.
При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины Гентамицин на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функции временной покровной ткани, предотвращающей их дегидратацию, дегенерацию и инфицирование. Перевязки производятся по показаниям. При незначительной экссудации через 1-2 суток, при активной – ежедневно.
На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 суток.
При лечении трофических вялогранулирующих язв – аппликация гидрогелевых пластин Гентамицин производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям – ежедневно.
При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка реципиентного ложа при нормальном течении раневого процесса выполняется через два дня. В области донорского ложа гидрогелевое раневое покрытие может находиться до окончания процесса эпителизации.
При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины Гентамицин накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 суток, по показаниям – ежедневно.
Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса – через 1-2 сут. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.
Термические ожоги: аппликация после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной – через 1-2 суток.
Препарат не следует применять в качестве монотерапии в тех ситуациях, когда в культуре раневого секрета обнаруживается наличие анаэробных бактерий или микроорганизмов, которые могут быть нечувствительными к терапии гентамицином. В этих случаях рекомендуется дополнительная системная терапия с помощью соответствующих антибиотиков.
Препарат может применяться по всем показаниям после получения результатов бактериологического скрининга, подтверждающих чувствительность микроорганизмов к гентамицину в месте инфекции.
У пациентов, имеющих нарушения функций почек средней и тяжелой степени, рекомендуется мониторинг функционального состояния почек и концентрации гентамицина в плазме.

Гентамицин проникает через плаценту и может являться ототоксичным для плода. Хотя при клиническом применении случаев ототоксичности выявлено не было. Пренебрегать данным побочным эффектом не следует, так как при аппликации гентамицина в плазме обнаруживаются незначительные концентрации лекарственного средства. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.
Гентамицин потенциально может выделяться в небольших количествах в грудное молоко. Принимая во внимание низкую абсорбцию гентамицина из желудочно-кишечного тракта, возникновение побочных эффектов у ребенка при грудном вскармливании маловероятно. В период лактации применение лекарственного средства в области молочных желез не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие компонентов лекарственного средства гидрогелевые пластины Гентамицин с другими лекарственными средствами не установлено из-за относительной биологической инертности гидрогеля, а также низкого уровня поступления гентамицина сульфата, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Гидрогелевые пластины 1 мг/г размером 4×6 см в упаковке №2, №10, 6×9 см в упаковке №1, №5, 10×12 см в упаковке №1, №5.

Без рецепта.

Производитель
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com