Показания к применению
Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Геисулин содержит человеческий инсулин, произведенный способом рекомбинации ДНК используя Escherichia coli. Этот инсулин идентичен инсулину, продуцируемому человеческим организмом.
Генсулин Н - инсулин длительного действия (изофан-суспензия). Начало действия его (снижения уровня глюкозы крови) наступает в течение 1.5 часов с момента инъекции, пик активности - 3-10 часов (в зависимости от дозы) и продолжительность 24 часа.
Инсулин является гормоном, вырабатываемым клетками поджелудочной железы. Инсулин участвует в обмене углеводов, белков и жиров, способствуя в частности, снижению концентрации глюкозы в крови.
Недостаток инсулина в организме является причиной сахарного диабета.
Инсулин, вводимый инъекциями, имеет идентичное действие гормону, вырабатываемому организмом.
Генсулин выпускается во флаконах по 10 мл для использования со специальными шприцами или в картриджах по 3 мл для использования со шприц-ручками.
Геисулин содержит человеческий инсулин, произведенный способом рекомбинации ДНК используя Escherichia coli. Этот инсулин идентичен инсулину, продуцируемому человеческим организмом.
Генсулин Н - инсулин длительного действия (изофан-суспензия). Начало действия его (снижения уровня глюкозы крови) наступает в течение 1.5 часов с момента инъекции, пик активности - 3-10 часов (в зависимости от дозы) и продолжительность 24 часа.
Инсулин является гормоном, вырабатываемым клетками поджелудочной железы. Инсулин участвует в обмене углеводов, белков и жиров, способствуя в частности, снижению концентрации глюкозы в крови.
Недостаток инсулина в организме является причиной сахарного диабета.
Инсулин, вводимый инъекциями, имеет идентичное действие гормону, вырабатываемому организмом.
Генсулин выпускается во флаконах по 10 мл для использования со специальными шприцами или в картриджах по 3 мл для использования со шприц-ручками.
Описание
Лекарственный продукт Генсулин Н - белая суспензия, в которой при отстаивании образуется белый осадок, жидкость над осадком бесцветная или почти бесцветная.
Перед использованием
Когда Вы не можете использовать
Генсулин не может использоваться при симптомах, указывающих на гипогликемию (низкий уровень глюкозы крови). Генсулин не может использоваться при гиперчувствигельиости к человеческому инсулину или к какому-либо вспомогательному веществу, используемому в Генсулине.
Генсулин используется с осторожностью в следующих случаях
- Аллергические реакции в прошлом на любой препарат инсулина, лекарственный препарат, пищу, консервант или краситель.
- При употреблении алкоголя: должны быть учтены симптомы, указывающие на гипогликемию, так как алкоголь нельзя употреблять на пустой желудок.
- Если пациент увеличивает привычную физическую нагрузку или меняет диету.
- При болезнях с высокой лихорадкой, серьезной инфекцией, при сильном эмоциональном напряжении, болезнях пищеварительного тракта или рвоте, диарее, нарушении моторики желудка и нарушениях всасывания. В таких ситуациях необходим частый контроль уровня глюкозы в крови и моче, а при нарушениях необходима консультация врача. При возможности, необходимо соблюдать регулярный прием пищи и рекомендованные дозы инсулина.
- Когда запланирована дальняя поездка, изменение часового пояса может потребовать коррекции и изменения времени введения инсулина. До поездки, в течение которой будут пересечены, по крайней мере, два часовых пояса, необходимо проконсультироваться с врачом относительно назначения инсулина. Во время полета следует хранить инсулин в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (нельзя замораживать).
Консультируйтесь с Вашим врачом, даже если вышеупомянутые случаи были в прошлом.
Меры предосторожности у специальных групп пациентов:
Пациенты с
- болезнями поджелудочной железы
- болезнями гипофиза, надпочечников и дисфункцией щитовидной железы должны консультироваться с врачом, так как может потребоваться изменение дозы инсулина.
Использование Генсулина у пациентов с нарушением функции почек
Потребность в инсулине может значительно изменяться при дисфункции печени и почек.
Использование Генсулина у пожилых пациентов
Продолжительность действия инсулина у пожилых пациентов увеличивается.
Генсулин не может использоваться при симптомах, указывающих на гипогликемию (низкий уровень глюкозы крови). Генсулин не может использоваться при гиперчувствигельиости к человеческому инсулину или к какому-либо вспомогательному веществу, используемому в Генсулине.
Генсулин используется с осторожностью в следующих случаях
- Аллергические реакции в прошлом на любой препарат инсулина, лекарственный препарат, пищу, консервант или краситель.
- При употреблении алкоголя: должны быть учтены симптомы, указывающие на гипогликемию, так как алкоголь нельзя употреблять на пустой желудок.
- Если пациент увеличивает привычную физическую нагрузку или меняет диету.
- При болезнях с высокой лихорадкой, серьезной инфекцией, при сильном эмоциональном напряжении, болезнях пищеварительного тракта или рвоте, диарее, нарушении моторики желудка и нарушениях всасывания. В таких ситуациях необходим частый контроль уровня глюкозы в крови и моче, а при нарушениях необходима консультация врача. При возможности, необходимо соблюдать регулярный прием пищи и рекомендованные дозы инсулина.
- Когда запланирована дальняя поездка, изменение часового пояса может потребовать коррекции и изменения времени введения инсулина. До поездки, в течение которой будут пересечены, по крайней мере, два часовых пояса, необходимо проконсультироваться с врачом относительно назначения инсулина. Во время полета следует хранить инсулин в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (нельзя замораживать).
Консультируйтесь с Вашим врачом, даже если вышеупомянутые случаи были в прошлом.
Меры предосторожности у специальных групп пациентов:
Пациенты с
- болезнями поджелудочной железы
- болезнями гипофиза, надпочечников и дисфункцией щитовидной железы должны консультироваться с врачом, так как может потребоваться изменение дозы инсулина.
Использование Генсулина у пациентов с нарушением функции почек
Потребность в инсулине может значительно изменяться при дисфункции печени и почек.
Использование Генсулина у пожилых пациентов
Продолжительность действия инсулина у пожилых пациентов увеличивается.
Беременность и грудное вскармливание
Консультируйтесь с Вашим врачом перед использованием препарата.
Беременность у больных сахарным диабетом является показанием к применению инсулина. При беременности, особенно важное значение, имеет сохранение правильной концентрации глюкозы в крови, так как гипергликемия беременных может привести к аномалиям у плода. В первом триместре беременности снижается потребность в инсулину и тогда необходимо снизить его дозу, однако уже в течение 2-го и 3-го триместров потребность в инсулине возрастает и требуется увеличить его дозу в среднем до 75% дозы, которая применялась перед беременностью.
Сразу же после родов потребность в инсулине резко снижается.
В течение беременности, при планировании беременности и при грудном вскармливании консультируйтесь с Вашим врачом.
У кормящих матерей с диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина и/или диеты, потребность в инсулине будет меньше, чем перед беременностью, а выравнивание первоначальной потребности наступает спустя 6-9 месяцев.
Беременность у больных сахарным диабетом является показанием к применению инсулина. При беременности, особенно важное значение, имеет сохранение правильной концентрации глюкозы в крови, так как гипергликемия беременных может привести к аномалиям у плода. В первом триместре беременности снижается потребность в инсулину и тогда необходимо снизить его дозу, однако уже в течение 2-го и 3-го триместров потребность в инсулине возрастает и требуется увеличить его дозу в среднем до 75% дозы, которая применялась перед беременностью.
Сразу же после родов потребность в инсулине резко снижается.
В течение беременности, при планировании беременности и при грудном вскармливании консультируйтесь с Вашим врачом.
У кормящих матерей с диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина и/или диеты, потребность в инсулине будет меньше, чем перед беременностью, а выравнивание первоначальной потребности наступает спустя 6-9 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта в управлению механизмами
Возможно снижение способности к вождению, поскольку гипогликемия замедляет время реакции и снижает концентрацию. Начало инсулинотерапии, изменение лечения, стресс и избыточные физические нагрузки - связаны с изменением уровня глюкозы в крови - что может привести к снижению способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациент должен воздержаться от движения, если появились симптомы гипогликемии. Необходимо консультироваться с врачом для определения способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами при частых гипогликемиях и трудностях при их определении.
Рекомендовано контролировать уровень глюкозы крови во время длительных поездок.
Рекомендовано контролировать уровень глюкозы крови во время длительных поездок.
Использование с другими препаратами
Проинформируйте вашего врача, если вы используете или недавно начали использовать другие препараты, даже продаваемые без рецепта (препараты от жара, простуды, кашля и лихорадки), так как они могут повлиять на потребность в инсулине.
Генсулин не должен смешиваться с инсулином животного происхождения и биосинтетическими инсулинами других производителей.
Многие из часто применяемых лекарственных препаратов (в частности, некоторые гипотензивные и сердечные средства, лекарственные препараты, понижающие уровень липидов в сыворотке крови, применяемые при заболеваниях щитовидной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические средства, салицилаты, антибактериальные лекарства, оральные контрацептивы) могут оказывать влияние на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии. Поэтому пациент должен всегда информировать врача, назначающего ему инсулин, обо всех постоянно или периодически принимаемых лекарственных средствах. Перед применением отпускаемых без рецепта лекарственных препаратов также следует обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Если Вы начинаете лечение лекарственным препаратом, который до сих пор не применяли, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо также проинформировать врача, к которому Вы обратились по иной причине, а не в связи с сахарным диабетом, о том, что принимаете инсулин.
Препараты и вещества, усиливающие действие инсулина: пероральные гипогликемические (противодиабетические) средства, салицилаты (например: ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы МАО), некоторые ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл), неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол, соталол) и этиловый алкоголь.
Препараты и вещества, уменьшающие действие инсулина: глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики (такие как гидрохлортиазид) и ниацин.
Потребность в инсулине могут изменять аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид).
Пиоглитазон (пероральный противодиабетаческий препарат): Относительно некоторых пациентов, проходящих долговременное лечение сахарного диабета типа 2 и сердечнососудистых заболеваний или имеющих в анамнезе инсульт, были представлены данные о случаях сердечной недостаточности при сопутствующем приеме пиоглитазона с инсулином. В случае возникновения каких-либо симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, цианоз, быстрое утомление, увеличение веса тела, отеки на ногах, немедленно обратитесь к врачу!
Генсулин не должен смешиваться с инсулином животного происхождения и биосинтетическими инсулинами других производителей.
Многие из часто применяемых лекарственных препаратов (в частности, некоторые гипотензивные и сердечные средства, лекарственные препараты, понижающие уровень липидов в сыворотке крови, применяемые при заболеваниях щитовидной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические средства, салицилаты, антибактериальные лекарства, оральные контрацептивы) могут оказывать влияние на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии. Поэтому пациент должен всегда информировать врача, назначающего ему инсулин, обо всех постоянно или периодически принимаемых лекарственных средствах. Перед применением отпускаемых без рецепта лекарственных препаратов также следует обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Если Вы начинаете лечение лекарственным препаратом, который до сих пор не применяли, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо также проинформировать врача, к которому Вы обратились по иной причине, а не в связи с сахарным диабетом, о том, что принимаете инсулин.
Препараты и вещества, усиливающие действие инсулина: пероральные гипогликемические (противодиабетические) средства, салицилаты (например: ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы МАО), некоторые ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл), неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол, соталол) и этиловый алкоголь.
Препараты и вещества, уменьшающие действие инсулина: глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики (такие как гидрохлортиазид) и ниацин.
Потребность в инсулине могут изменять аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид).
Пиоглитазон (пероральный противодиабетаческий препарат): Относительно некоторых пациентов, проходящих долговременное лечение сахарного диабета типа 2 и сердечнососудистых заболеваний или имеющих в анамнезе инсульт, были представлены данные о случаях сердечной недостаточности при сопутствующем приеме пиоглитазона с инсулином. В случае возникновения каких-либо симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, цианоз, быстрое утомление, увеличение веса тела, отеки на ногах, немедленно обратитесь к врачу!
Как использовать
Тщательно исполняйте рекомендации врача. В случае сомнений, связывайтесь с врачом.
В клинической практике есть много схем применения инсулина. Правильная схема, удовлетворяющая индивидуальные потребности должна быть подобрана врачом, На основании уровня глюкозы крови, врач определяет дозу и тип инсулина для пациента.
Изменение дозы, решение о смешивании продуктов инсулина и другие изменения назначения инсулина делаются только врачом.
Пациент должен контролировать уровень глюкозы в крови и моче простыми тестами (например, тест-полосками). Если уровень глюкозы не соответствует норме, сообщите вашему врачу.
С врачом необходимо консультироваться регулярно, особенно в течение первых недель инсулинотерапии.
Перед использованием
• Убедитесь по этикетке на внешней упаковке и на флаконе, что наименование и буквенное обозначение полученного инсулина соответствует назначенному врачом.
• Проверьте дату окончания срока годности, отмеченную на упаковке.
Способ применения
Генсулин назначается подкожно. В исключительных случаях он может быть назначен внутримышечно.
Используйте инсулин в дозах, которые рекомендовал врач или медсестра диабетологической клиники.
Меняйте места инъекций для предотвращения образования уплотнений кожи (смотри пункт 4: возможные побочные реакции). Наилучшим местом для инъекции является область живота, ягодиц, передней поверхности бедра и плеча. Результатом инъекции инсулина в область живота является более быстрое всасывание по сравнению с другими участками для инъекций. Изменяйте места инъекций, не вводите инсулин в одно и то же место чаще одного раза в месяц.
Достаньте инсулин из холодильника за несколько минут до инъекции для достижения комнатной температуры (если Вы начинаете использовать новый флакон или картридж). Используемый флакон может храниться при комнатной температуре в течение 42 дней, картридж - 28 дней.
Перед введением препарата вымойте руки и дезинфицируйте место инъекции.
Перед введением препарата внимательно осмотрите флакон или картридж.
Суспензия Генсулина Н должна быть однородно непрозрачной (однородно мутной или молочного оттенка). Не используйте ее, если после перемешивания содержимого флакона или картриджа она остается прозрачной или на дне флакона образуется осадок белого вещества. Не следует ее применять также и в том случае, если после смешивания во флаконе плавают белые хлопья или к стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, из-за которых флакон выглядит замороженным.
Выполняя инъекцию, будьте внимательны, не введите игру в просвет сосуда.
Введение инсулина во флаконах с помощью шприцев
Инсулин вводится с помощью специальных шприцев промаркированных в инсулиновых единицах. Рекомендовано использовать шприцы одного типа и изготовителя.
Перед введением Генсулина Н (суспензии), вращайте флакон в руках 10 минут и затем поверните на 180° до получения равномерно мутной или молочного оттенка суспензии Если эффект не достигнут - повторите процедуру, пока компоненты не смешаются. Не встряхивайте, поскольку пена, сформированная в контейнере, может помешать, должным образом, отмерить дозу инсулина.
Процедура
Непосредственно перед инъекцией:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Протереть пробку флакона спиртовым раствором. Не извлекать пробку!
3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина.
4. Вставленной в шприц иглой проколоть резиновую пробку и ввести воздух во флакон.
5. Повернуть флакон со шприцем дном кверху.
6. Убедиться, что конец иглы находится в инсулине.
7. Набрать в шприц соответствующий объем раствора инсулина.
8. Удалить пузырьки воздуха из шприца во флакон путем нагнетания инсулина обратно во флакон.
9. Повторно проверить правильность назначенной дозы и извлечь иглу из флакона.
10. Продезинфицировать кожу в месте инъекции.
Введение инсулина:
1. Одной рукой фиксировать кожу, т.е. натянуть или взять в щипок ее на большой поверхности, чтобы на коже образовалась складка.
2. Взять шприц в другую руку и держать его как карандаш. Ввести иглу в кожу под прямым углом (угол 90°). Убедиться, что игла введена почти на всю длину и правильно помещена в слой жира под кожей, а не в более глубокие слои кожи (у очень худощавых лиц может потребоваться расположить иглу не перпендикулярно, а под иным углом).
3. Чтобы ввести инсулин, следует протолкнуть поршень до самого конца, вводя дозу в течение интервала времени менее 5 секунд.
4. Пропитанным спиртом ватным тампоном придержать кожу вблизи иглы и вынуть иглу. Прижать на несколько секунд пропитанный спиртом тампон к месту укола. Не протирать кожу в месте выполнения инъекции!
Во избежание повреждения ткани рекомендуется менять место каждой инъекции. Очередное место инъекции должно быть удалено от предыдущего места укола, по крайней мере, на 1-2 см.
Введение Генсулина в картриджах с помощью шприц-ручек
Картриджи по 3 мл используются со шприц-ручками, промаркированными СЕ в соответствии с инструкцией изготовителя.
При заправке шприц-ручки, присоединении иглы и введении инсулина, строго следуйте приложенной инструкции изготовителя.
Генсулин Н (суспензия) должна быть смешана перед каждой инъекцией, поворачивая картридж вверх и вниз, по крайней мере, 10 раз или катая его в руках до получения равномерно мутной или молочного оттенка суспензии. Содержимое картриджа может быть перемешано без извлечения его из шприц-ручки.
Устройство картриджа не позволяет добавлять в него другой инсулин. Использованные картриджи не перезаправляются.
В случае необходимости можно набрать инсулин из картриджа в обыкновенный инсулиновый шприц и поступать таким же образом, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и вида препарата).
Смешивание раствора Генсулина Р с суспензией Генсулина H
Решение о смешивании Генсулин Р с суспензией или смесями может принимать только врач. Во время приготовления смесей следует в шприц вводить всегда первым короткодействующий инсулин - Генсулин Р. При введении инсулина следует поступать точно таким же образом, как описано выше.
Если Вы ввели Генсулина больше, чем должны
Если Вы ввели Генсулина больше, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка инсулина приводит к гипогликемии (низкий уровень глюкозы крови).
Симптомы следующие: вялость, заторможенность, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.
При умеренной гипогликемии достаточно принять сладкие жидкости или пищу, богатую углеводами. Рекомендуется отдых. Больные должны иметь при себе кусковый сахар, глюкозу или конфеты.
Тяжелая гипогликемия может привести к судорогам, потере сознания и даже к смерти. Пациент может прийти в сознание после инъекции глюкагона, выполненной обученным персоналом. После инъекции глюкагона, как только восстановится сознание, пациенту следует дать сахар или сладкую пищу. Если у пациента не восстанавливается сознание после инъекции глюкагона необходима госпитализация. После каждого случая назначения глюкагона, пациенту необходимо консультироваться с врачом для выявления случаев гипогликемии в будущем и методов их предотвращения.
Родственники пациента, друзья и коллеги должны быть информированы, что в случае потери сознания у пациента, они должны уложить его на горизонтальную поверхность и немедленно найти медицинскую помощь. Пациенту в таком состоянии нельзя давать какие-либо напитки и пищу в связи с риском аспирации.
В случае гипогликемии с потерей сознания или частыми гипогликемическими состояниями, необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости изменения дозировки инсулина и времени его назначения в соответствии с диетой и физической активностью.
Гипогликемия возникает при:
- инъекции более высокой дозы инсулина;
- пропущенного или недостаточного приёма пищи;
- повышения физической нагрузки более чем обычно.
Если вы забыли ввести Генсулин
В случае, если Вы забыли ввести Генсулин, уровень глюкозы крови может быть повышен (гипергликемия). Симптомы гипергликемии проявляются постепенно. Эти симптомы включают: сонливость, покраснение лица, сильную жажду, потерю аппетита, запах ацетона при дыхании, увеличение частоты дыхания и пульса.
В случае появления симптомов, указанных выше, измерьте уровень глюкозы крови и , при возможности, уровень кетоновых тел в моче и проконсультируйтесь у Вашего врача.
Эти симптомы могут быть симптомами очень серьезного состояния - кетоацидоза. Испеченный кетоацидоз может привести к диабетической коме и даже к смерти.
Другие причины гипергликемии, кроме пропущенного приема инсулина: инфекции или лихорадка, чрезмерный прием пищи или снижение обычной физической активности.
В клинической практике есть много схем применения инсулина. Правильная схема, удовлетворяющая индивидуальные потребности должна быть подобрана врачом, На основании уровня глюкозы крови, врач определяет дозу и тип инсулина для пациента.
Изменение дозы, решение о смешивании продуктов инсулина и другие изменения назначения инсулина делаются только врачом.
Пациент должен контролировать уровень глюкозы в крови и моче простыми тестами (например, тест-полосками). Если уровень глюкозы не соответствует норме, сообщите вашему врачу.
С врачом необходимо консультироваться регулярно, особенно в течение первых недель инсулинотерапии.
Перед использованием
• Убедитесь по этикетке на внешней упаковке и на флаконе, что наименование и буквенное обозначение полученного инсулина соответствует назначенному врачом.
• Проверьте дату окончания срока годности, отмеченную на упаковке.
Способ применения
Генсулин назначается подкожно. В исключительных случаях он может быть назначен внутримышечно.
Используйте инсулин в дозах, которые рекомендовал врач или медсестра диабетологической клиники.
Меняйте места инъекций для предотвращения образования уплотнений кожи (смотри пункт 4: возможные побочные реакции). Наилучшим местом для инъекции является область живота, ягодиц, передней поверхности бедра и плеча. Результатом инъекции инсулина в область живота является более быстрое всасывание по сравнению с другими участками для инъекций. Изменяйте места инъекций, не вводите инсулин в одно и то же место чаще одного раза в месяц.
Достаньте инсулин из холодильника за несколько минут до инъекции для достижения комнатной температуры (если Вы начинаете использовать новый флакон или картридж). Используемый флакон может храниться при комнатной температуре в течение 42 дней, картридж - 28 дней.
Перед введением препарата вымойте руки и дезинфицируйте место инъекции.
Перед введением препарата внимательно осмотрите флакон или картридж.
Суспензия Генсулина Н должна быть однородно непрозрачной (однородно мутной или молочного оттенка). Не используйте ее, если после перемешивания содержимого флакона или картриджа она остается прозрачной или на дне флакона образуется осадок белого вещества. Не следует ее применять также и в том случае, если после смешивания во флаконе плавают белые хлопья или к стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, из-за которых флакон выглядит замороженным.
Выполняя инъекцию, будьте внимательны, не введите игру в просвет сосуда.
Введение инсулина во флаконах с помощью шприцев
Инсулин вводится с помощью специальных шприцев промаркированных в инсулиновых единицах. Рекомендовано использовать шприцы одного типа и изготовителя.
Перед введением Генсулина Н (суспензии), вращайте флакон в руках 10 минут и затем поверните на 180° до получения равномерно мутной или молочного оттенка суспензии Если эффект не достигнут - повторите процедуру, пока компоненты не смешаются. Не встряхивайте, поскольку пена, сформированная в контейнере, может помешать, должным образом, отмерить дозу инсулина.
Процедура
Непосредственно перед инъекцией:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Протереть пробку флакона спиртовым раствором. Не извлекать пробку!
3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина.
4. Вставленной в шприц иглой проколоть резиновую пробку и ввести воздух во флакон.
5. Повернуть флакон со шприцем дном кверху.
6. Убедиться, что конец иглы находится в инсулине.
7. Набрать в шприц соответствующий объем раствора инсулина.
8. Удалить пузырьки воздуха из шприца во флакон путем нагнетания инсулина обратно во флакон.
9. Повторно проверить правильность назначенной дозы и извлечь иглу из флакона.
10. Продезинфицировать кожу в месте инъекции.
Введение инсулина:
1. Одной рукой фиксировать кожу, т.е. натянуть или взять в щипок ее на большой поверхности, чтобы на коже образовалась складка.
2. Взять шприц в другую руку и держать его как карандаш. Ввести иглу в кожу под прямым углом (угол 90°). Убедиться, что игла введена почти на всю длину и правильно помещена в слой жира под кожей, а не в более глубокие слои кожи (у очень худощавых лиц может потребоваться расположить иглу не перпендикулярно, а под иным углом).
3. Чтобы ввести инсулин, следует протолкнуть поршень до самого конца, вводя дозу в течение интервала времени менее 5 секунд.
4. Пропитанным спиртом ватным тампоном придержать кожу вблизи иглы и вынуть иглу. Прижать на несколько секунд пропитанный спиртом тампон к месту укола. Не протирать кожу в месте выполнения инъекции!
Во избежание повреждения ткани рекомендуется менять место каждой инъекции. Очередное место инъекции должно быть удалено от предыдущего места укола, по крайней мере, на 1-2 см.
Введение Генсулина в картриджах с помощью шприц-ручек
Картриджи по 3 мл используются со шприц-ручками, промаркированными СЕ в соответствии с инструкцией изготовителя.
При заправке шприц-ручки, присоединении иглы и введении инсулина, строго следуйте приложенной инструкции изготовителя.
Генсулин Н (суспензия) должна быть смешана перед каждой инъекцией, поворачивая картридж вверх и вниз, по крайней мере, 10 раз или катая его в руках до получения равномерно мутной или молочного оттенка суспензии. Содержимое картриджа может быть перемешано без извлечения его из шприц-ручки.
Устройство картриджа не позволяет добавлять в него другой инсулин. Использованные картриджи не перезаправляются.
В случае необходимости можно набрать инсулин из картриджа в обыкновенный инсулиновый шприц и поступать таким же образом, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и вида препарата).
Смешивание раствора Генсулина Р с суспензией Генсулина H
Решение о смешивании Генсулин Р с суспензией или смесями может принимать только врач. Во время приготовления смесей следует в шприц вводить всегда первым короткодействующий инсулин - Генсулин Р. При введении инсулина следует поступать точно таким же образом, как описано выше.
Если Вы ввели Генсулина больше, чем должны
Если Вы ввели Генсулина больше, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка инсулина приводит к гипогликемии (низкий уровень глюкозы крови).
Симптомы следующие: вялость, заторможенность, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.
При умеренной гипогликемии достаточно принять сладкие жидкости или пищу, богатую углеводами. Рекомендуется отдых. Больные должны иметь при себе кусковый сахар, глюкозу или конфеты.
Тяжелая гипогликемия может привести к судорогам, потере сознания и даже к смерти. Пациент может прийти в сознание после инъекции глюкагона, выполненной обученным персоналом. После инъекции глюкагона, как только восстановится сознание, пациенту следует дать сахар или сладкую пищу. Если у пациента не восстанавливается сознание после инъекции глюкагона необходима госпитализация. После каждого случая назначения глюкагона, пациенту необходимо консультироваться с врачом для выявления случаев гипогликемии в будущем и методов их предотвращения.
Родственники пациента, друзья и коллеги должны быть информированы, что в случае потери сознания у пациента, они должны уложить его на горизонтальную поверхность и немедленно найти медицинскую помощь. Пациенту в таком состоянии нельзя давать какие-либо напитки и пищу в связи с риском аспирации.
В случае гипогликемии с потерей сознания или частыми гипогликемическими состояниями, необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости изменения дозировки инсулина и времени его назначения в соответствии с диетой и физической активностью.
Гипогликемия возникает при:
- инъекции более высокой дозы инсулина;
- пропущенного или недостаточного приёма пищи;
- повышения физической нагрузки более чем обычно.
Если вы забыли ввести Генсулин
В случае, если Вы забыли ввести Генсулин, уровень глюкозы крови может быть повышен (гипергликемия). Симптомы гипергликемии проявляются постепенно. Эти симптомы включают: сонливость, покраснение лица, сильную жажду, потерю аппетита, запах ацетона при дыхании, увеличение частоты дыхания и пульса.
В случае появления симптомов, указанных выше, измерьте уровень глюкозы крови и , при возможности, уровень кетоновых тел в моче и проконсультируйтесь у Вашего врача.
Эти симптомы могут быть симптомами очень серьезного состояния - кетоацидоза. Испеченный кетоацидоз может привести к диабетической коме и даже к смерти.
Другие причины гипергликемии, кроме пропущенного приема инсулина: инфекции или лихорадка, чрезмерный прием пищи или снижение обычной физической активности.
Возможные побочные реакции
Подобно другим препаратам, у Генсулина могут быть побочные реакции, однако, не у каждого пациента они случаются.
Генсулин может вызывать случаи гипогликемии (низкий уровень глюкозы крови).
Частые побочные реакции:
(от 1/100 до 1/10)
• Могут встречаться местные аллергические реакции в месте инъекции инсулина: эритема, отек и зуд. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях местные реакции могут быть вызваны факторами не связанными с инсулином, например, раздражающими веществами, входящими в дезинфицирующее средство или с неправильной техникой проведения инъекции.
Нечастые побочные реакции:
(от 1/1000 до < 1/100)
• Липодистрофия (уплотнение) в месте инъекции.
Очень редкие побочные реакции:
(<1/10 000)
• Системные аллергические реакции, соответствующие генерализованной гиперчувствительности к инсулину. Симптомы включают: сыпь по всему телу, одышку, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление, ускоренный пульс и потливость. В серьезных случаях, симптомы генерализованной аллергической реакции могут угрожать жизни. Редкие случаи серьезной аллергии на Генсулин Н требуют немедленного лечения. Может потребоваться замена инсулина и десенсибилизация
В случае побочной реакции необходимо обратиться к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если побочное действие усиливается или у Вас случилась побочная реакция, не описанная в этом листке-вкладыше.
Генсулин может вызывать случаи гипогликемии (низкий уровень глюкозы крови).
Частые побочные реакции:
(от 1/100 до 1/10)
• Могут встречаться местные аллергические реакции в месте инъекции инсулина: эритема, отек и зуд. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях местные реакции могут быть вызваны факторами не связанными с инсулином, например, раздражающими веществами, входящими в дезинфицирующее средство или с неправильной техникой проведения инъекции.
Нечастые побочные реакции:
(от 1/1000 до < 1/100)
• Липодистрофия (уплотнение) в месте инъекции.
Очень редкие побочные реакции:
(<1/10 000)
• Системные аллергические реакции, соответствующие генерализованной гиперчувствительности к инсулину. Симптомы включают: сыпь по всему телу, одышку, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление, ускоренный пульс и потливость. В серьезных случаях, симптомы генерализованной аллергической реакции могут угрожать жизни. Редкие случаи серьезной аллергии на Генсулин Н требуют немедленного лечения. Может потребоваться замена инсулина и десенсибилизация
В случае побочной реакции необходимо обратиться к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если побочное действие усиливается или у Вас случилась побочная реакция, не описанная в этом листке-вкладыше.
Хранение
Хранить в течение 2 лет при температуре 2-8°С.
Препарат нельзя замораживать
После вскрытия индивидуальной упаковки хранить препарат в картриджах в течение 28 дней при температуре до 25°С и препарат во флаконах в течение 42 дней при температуре до 25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки, Флаконы и картриджи, которые начали использоваться, не должны храниться в холодильнике. Пациент может их носить с собой.
Генсулин должен быть защищен от высокой температуры.
Не использовать Генсулин после истечения срока годности указанного на этикетке.
Препарат нельзя выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Спросите фармацевта об утилизации ненужных лекарств. Поступая так, вы помогаете защитить окружающую среду.
Препарат нельзя замораживать
После вскрытия индивидуальной упаковки хранить препарат в картриджах в течение 28 дней при температуре до 25°С и препарат во флаконах в течение 42 дней при температуре до 25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки, Флаконы и картриджи, которые начали использоваться, не должны храниться в холодильнике. Пациент может их носить с собой.
Генсулин должен быть защищен от высокой температуры.
Не использовать Генсулин после истечения срока годности указанного на этикетке.
Препарат нельзя выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Спросите фармацевта об утилизации ненужных лекарств. Поступая так, вы помогаете защитить окружающую среду.
Состав
Активное вещество - рекомбинантный человеческий инсулин, полученный способом биотехнологической рекомбинации. 1 мл содержит 100 МЕ человеческого инсулина. Флакон содержит 10 мл, соответствующих 1000 МЕ человеческого инсулина. Картридж содержит 3 мл. соответствующие 300 МЕ человеческого инсулина.
Вспомогательные вещества:
М-крезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, динатрий гидрофосфат додекагидрат, оксид цинка, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества:
М-крезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, динатрий гидрофосфат додекагидрат, оксид цинка, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
