Гелмадол : инструкция по применению

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество: Албендазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кросповидон, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.

Пленочная оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид.

20 мл суспензии содержит:

Активное вещество: Албендазол 400 мг.

Вспомогательные вещества: коллоидныйдиоксид кремния, глицерин, натрия крбоксиметилцелюллозы, сорбиновая кислота, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, банановый ароматизатор, натрия сахаринат, бензойная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Гелмадол является противогельминтным препаратом препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать функции микротубулярного аппарата клетки, вызывая при этом повреждение тубулиновго белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов, а также ларвальных (личиночных форм) цестодозов. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Всасывание. После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полураспада албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов. 

Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, терапию которым можно проводить большинство существующих гельминтозов:

- нематодозы:

аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудиетль – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители трихинеллы мяса;

токсокароз, возбудитель Toxocara canis, паразит собак;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis,

а также смешанные инвазии;

- тканевые цестодозы:

цистицеркоз (возбудитель Сysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза. 

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
• патология сетчатки глаза;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Для дозирования суспензии используется дозировочный колпачок объемом 13 мл, имеющий градуировку на 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости, входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза - 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмадол назначают больным с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и минотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходимо клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: измене­ние показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активи­рованного угля, симптоматическая терапия.

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Препарат Гелмадол с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени).

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Гелмадол 200мг № 2

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг.

По 2 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Гелмадол 400мг/20мл

Гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, со вкусом и запахом банана по 20 мл (400 мг албендазола) во флаконе темного стекла.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем и дозировочным колпачком.