Галазолин гель: инструкция по применению

Не применяйте препарат Галазолин Гель:

• если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вам проводили операцию по удалению гипофиза или проводили другое хирургическое вмешательство, для которого потребовалось вскрытие черепной коробки;

• если у Вас воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся атрофией слизистой оболочки и находящихся в ней нервных окончаний (атрофический рипит).

Перед применением препарата Галазолин Гель проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Галазолин Гель следует вводить только в полость носа (также при воспалении среднего Уха).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Галазолин Гель:

• если у Вас ранее при применении препаратов подобного действия (симпатомиметиков), появлялись такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление;

• если у Вас имеются заболевания кровеносной системы (например, повышенное артериальное давление, «грудная жаба»), заболевание сердца (например, синдром удлиненного интервала QT), сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, гиперфункция щитовидной железы. Если у Вас есть такие заболевания перед применением препарата Вы должны проконсультироваться с врачом.

Не применяйте препарат при хроническом или вазомоторном рините, так как у Вас может наблюдатся тенденция к длительному применению препарата (более 5 дней). Применение препарата более продолжительно чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.

Не применяйте препарат Галазолин Гель во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Дети

Не давайте препарат Галазолин Гель, 0,5 мг/г, детям младше 3 лет.

Не давайте препарат Галазолин Гель. I мг/г, детям младше 12 лет.

• детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если возникнут подобные симптомы, прекратите применение препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Галазолин Гель во время лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (лекарственные препараты, применяемые, в частности, при депрессии), так как отмечались случаи лекарственного взаимодействия. Избегайте одновременного применения препарата с другими аналогично действующими препаратами (симпатомиметиками), такими как эфедрин, псевдоэфедрин, из-за суммирования действия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Галазолин Гель если Вы беременны.

Перед применением препарата Галазолин Гель в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Галазолин Гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами пока симптомы не прекратятся.

Галазолин Гель содержит бензалкония хлорид

Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Галазолин Гель, 0,5 мг/г

I доза содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет:

По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Галазолин Гель, 1 мг/г

1 доза содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Путь и (или) способ введения

Препарат Галазолин Гель предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).

Перед каждым применением препарата снимите защитную насадку.

Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, нажмите дозатор 3-5 раз, до момента появления препарата.

Наконечник дозатора введите в ноздрю.

Удерживая флакон в вертикальном положении, нажмите дозатор, что приведет к распылению дозы препарата в носовой полости.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Галазолин Гель дольше 3-5 дней.

Если Вы забыли применить препарат Галазолин Гель

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили препарата Галазолин Гель больше, чем следовало

В случае передозировки или если пациент случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, могут появится следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, нерегулярное дыхание или проблемы с дыханием, нарушения сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.

В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое - согласно указаниям врача.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Галазолин Гель и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• чувство удушья, ангионевротический отек - тяжелая аллергическая реакция, которая— вызывает отек лица и горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Галазолин Гель

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровотечение из носа.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• головная боль, сонливость, нарушение зрения;

• пальпитация (нерегулярное, усиленное сердцебиение), тахикардия (ускорение пульса), повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения);

• чихание;

• тошнота;

• слабость, усталость.

Местные нежелательные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.

Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Адрес: 22003 7, Минск, Товарищеский пер. 2а .

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при М3 КР

Адрес: 720044. г. Бишкек, ул. 3-линия, 25

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата является ксило метазолин.

Галазолин Гель, 0,5 мг/г

1 грамм геля назального содержит 0,5 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).

Галазолин Гель, 1 мг/г

1 грамм геля назального содержит 1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

Гель назальный.

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.

По 10 г геля в полиэтиленовых флаконах, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения
Польша
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски
Производитель
Польша
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
ООО «АКРИХИН БиУай»
220026, г. Минск, ул.Бехтерева, 7-409
Телефон/факс: +375 17 368 59 98
Адрес электронной почты: sergei.levyj@akrikhin.by
Кыргызская Республика
Представительство АО «Химфарм» в Кыргызской Республике г. Бишкек, ул. Орозбекова 52-54, 3 этаж
Номер телефона: +996312975635
Адрес электронной почты: pvh-kg@santo.kz