Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Галазолин Гель, содержит ксилометазолина гидрохлорид. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшает количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание.
Лекарственная форма в форме геля увлажняет слизистую оболочку носовой полости, а также способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- острого ринита вирусного или бактериального генеза;
- острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;
- аллергического ринита;
- острого воспаления среднего уха - с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы;
- препарат может применяться при подготовке пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Не следует применять
- если у пациента аллергия на действующее вещество или на какой-либо из остальных компонентов этого препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- у пациентов после удаления гипофиза, или после других хирургических вмешательств, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки;
- в случае атрофического ринита.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Галазолин Гель следует обратиться к врачу или работнику аптеки.
Галазолин Гель следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Галазолин Гель:
- если у пациентов, у которых ранее при применении препаратов подобного действия (симпатомиметиков), появлялись такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление;
- если у пациента есть заболевания кровеносной системы (например, повышенное артериальное давление, грудная жаба), заболевание сердца (например, синдром удлиненного интервала QT), сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, гиперфункция щитовидной железы. Пациенты с такими заболеваниями перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к длительному применению препарата, более 5 дней. Применение препарата более продолжительно чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Галазолин Гель нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Применение у детей
Галазолин Гель, 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет.
Галазолин Гель, 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если возникнут подобные симптомы, необходимо прекратить применение препарата.
Галазолин Гель содержит бензалкония хлорид
Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Другие препараты и данный препарат
Следует сообщить врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Галазолин Гель во время лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (лекарственные препараты, применяемые, в частности, при депрессии), так как отмечались случаи лекарственного взаимодействия.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими аналогично действующими препаратами (симпатомиметики), такими как эфедрин, псевдоэфедрин из-за суммирования действия.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед применением препарата должна обратиться к врачу или работнику аптеки.
Не следует применять препарат Галазолин Гель во время беременности.
Пациентки, кормящие грудью, перед применением препарата должны посоветоваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Галазолин Гель не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или в соответствие с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Галазолин Гель предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Галазолин Г ель, 0,5 мг/г
Галазолин Гель, 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до
12 лет.
1 доза содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Галазолин Гель, 1 мг/г
Галазолин Гель, 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
1 доза содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных.
Препарат Галазолин Гель не следует применять дольше 3-5 дней.
По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.
Способ применения
Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать дозатор 3-5 раз, до момента появления препарата. Наконечник дозатора следует ввести в ноздрю. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
Если вы забыли применить препарат Галазолин Гель
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Передозировка
В случае передозировки или если пациент случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, могут появится следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, нерегулярное дыхание или проблемы с дыханием, нарушения сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое - согласно указаниям врача.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже представлены побочные действия, связанные с применением ксилометазолина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кровотечение из носа.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергическая реакция (чувство удушья, ангионевротический отек), головная боль, сонливость, нарушение зрения, пальпитация (нерегулярное, усиленное сердцебиение), тахикардия (ускорение пульса), повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения), чихание, тошнота, слабость, усталость.
Местные побочные действия: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.
1 грамм геля назального содержит ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг.
Остальные компоненты препарата это: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.
По 10 г геля в полиэтиленовых флаконах, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускается из аптек без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша