Галаринс Заводской район

Галаринс принадлежит к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль

Препарат Галаринс применяется для лечения хронической боли, обусловленной поражением нервов. К развитию периферической нейропатической боли могут приводить различные заболевания (например, сахарный диабет или опоясывающий лишай). Боли могут носить горячий, жгучий, пульсирующий, стреляющий, колющий, острый, схваткообразный, ноющий, покалывающий характер, проявляться в виде онемения или пощипывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться изменениями настроения, нарушением сна, утомляемостью (чувством усталости) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также общее качество жизни пациента.

Эпилепсия

Препарат Галаринс применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами с вторичной генерализацией или без нее) у взрослых. Ваш лечащий врач назначит Вам лекарственный препарат Галаринс для того, чтобы помочь лечению эпилепсии, если то лечение, которое Вы уже получаете, не позволяет добиться контроля над данным состоянием. Лекарственный препарат Галаринс принимается в качестве дополнительной терапии к Вашему лечению. Лекарственный препарат Галаринс не предназначен для использования в качестве монотерапии и всегда должен использоваться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство

Препарат Галаринс используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых. Для ГТР характерно продолжительное чрезмерно трудно контролируемое

беспокойство и чувство тревоги, которое также может сопровождаться неусидчивостью или взвинченностью, или пребыванием «на грани», быстрой утомляемостью (усталостью), трудностью с концентрацией внимания или ощущением пустоты в голове, раздражительностью, мышечным напряжением или нарушением сна. Оно отличается от стрессов и перенапряженной повседневной жизни.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте лекарственный препарат Галаринс, если:

У Вас аллергия на прегабалин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Галаринс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в следующих случаях:

• Некоторые пациенты, принимавшие прегабалин, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.

• Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз при применении прегабалина. Прекратите применение прегабалина и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

• Прием прегабалина сопровождался развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм (падения) у пациентов пожилого возраста. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не привыкните к действию, которое может оказывать данный лекарственный препарат.

• Прегабалин может вызвать снижение или потерю зрения, а также другие изменения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых зрительных расстройств, следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

• Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае повышения массы тела во время применения прегабалина может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

• Некоторые нежелательные реакции (например, сонливость) могут развиваться чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности), нежелательные реакции которых подобны нежелательным реакциям лекарственного препарата Галаринс и при их совместном применении выраженность этих эффектов может возрастать.

• Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов в ходе приема прегабалина; в основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, которые страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед тем, как начать прием данного лекарственного препарата, Вам следует поставить в известность своего лечащего врача, если у Вас в анамнезе имеются заболевания сердца.

• У некоторых пациентов также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином. Если во время приема лекарственного препарата Галаринс Вы отметите снижение мочеиспускания, необходимо поставить об этом в известность своего лечащего врача, поскольку прекращение приема лекарственного препарата позволит улучшить данное состояние.

• У некоторых пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, были зарегистрированы случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или самоубийстве, или они демонстрировали суицидальное поведение. При возникновении у Вас подобных мыслей или суицидального поведения, следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

• При одновременном приеме лекарственного препарата Галаринс с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторыми видами обезболивающих препаратов), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запора, закупорки или паралича кишечника). Если у Вас возникнет запор, следует поставить об этом в известность своего лечащего врача, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию данного состояния.

• До начала применения лекарственного препарата Галаринс сообщите своему врачу, если Вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными лекарственными препаратами или наркотическими препаратами или страдали зависимостью от них, поскольку это может свидетельствовать о повышенном риске возникновения зависимости от препарата Галаринс.

• Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема прегабалина или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

• Были зарегистрированы случаи снижения функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, при наличии у них других заболеваний. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.

• Были зарегистрированы случаи затруднения дыхания. Если у Вас имеются нарушения со стороны нервной системы, органов дыхания, почечная недостаточность, или если Вы старше 65 лет, Ваш лечащий врач может назначить другой режим приема препарата Галаринс. Если Вы отмечаете у себя затрудненное дыхание или Ваше дыхание стало поверхностным, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Зависимость

У некоторых людей может возникать зависимость от лекарственного препарата Галаринс (потребность продолжать принимать этот препарат). При прекращении применения препарата Галаринс могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Применение препарата Галаринс» и «Если Вы прекратили прием препарата Галаринс»). Если Вы обеспокоены по поводу возникновения зависимости от препарата Галаринс, важно проконсультироваться с врачом.

Если у Вас возникнет какой-либо из указанных ниже признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости от препарата:

• Вам необходимо принимать этот препарат дольше, чем рекомендовано медицинским работником, который назначил Вам препарат;

• Вам кажется, что Вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;

• Вы применяете препарат по причинам, отличным от тех, по поводу которых препарат был назначен;

• Вы повторно и безуспешно пытались прекратить или контролировать применение препарата;

• При прекращении применения препарата Вы можете чувствовать себя плохо, и Вы чувствуете себя лучше после возобновления приема препарата.

Если у Вас возникнет что-либо из указанного выше, обсудите со своим врачом оптимальный для Вас подход к лечению, в том числе подходящее время и способ безопасного прекращения применения препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены и, следовательно, лекарственный препарат не следует принимать в данной возрастной группе пациентов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск того, что прегабалин может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, вызывая нежелательные явления.

При одновременном приеме с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые имеют седативный эффект (включая опиоиды), Галаринс может усиливать эти эффекты и может привести к развитию дыхательной недостаточности, комы и смерти. При одновременном приеме препарата Галаринс с лекарственными препаратами, содержащими: оксикодон - используется в качестве обезболивающего средства, лоразепам - используется при лечении тревожных состояний, алкоголь, может усиливаться выраженность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания.

Прием лекарственного препарата Галаринс можно совмещать с приемом оральных контрацептивов.

Прием препарата Галаринс с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы лекарственного препарата Галаринс можно принимать вне зависимости от приема пищи. Во время приема лекарственного препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственный препарат Галаринс не следует принимать во время беременности или кормления ребенка грудью, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать у не рожденного ребенка врожденные пороки, требующие лечения. В исследовании, в котором рассматривались данные о женщинах из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 детей из каждых 100 были такие врожденные пороки. Это сопоставимо с 4 детьми на каждые 100, рожденными женщинами, не получавшими прегабалин в исследовании. Сообщалось об аномалиях лица (орофациальные расщелины), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов.

Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.