Фортикс: инструкция по применению

Каждая капсула содержит:

Формотерола фумарата 12 мкг

Вспомогательные вещества:

Полумикронизированный моногидрат лактозы

Микронизированный моногидрат лактозы

Бесцветные, прозрачные желатиновые капсулы размера 3, содержащие белый порошок.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста

Профилактика и лечение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой в качестве дополнения к лечению ингаляционными кортикостероидами.

Профилактика острых приступов бронхоспазма, вызванных аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом.

Лечение бронхоспазма у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), такой как эмфизема и хронический бронхит.

Дети старше 6 лет

Профилактика и терапия бронхоспазма у пациентов с астмой.

Профилактика острых приступов бронхоспазма, вызванных аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом.

Дозировка

Показания при бронхиальной астме

Поддерживающая бронхолитическая терапия агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия назначается пациентам с бронхиальной астмой только в сочетании с противовоспалительной терапией (например, ингаляционными кортикостероидами). Поэтому начать применение ФОРТИКС можно только, если пациент получает противовоспалительную терапию.

Длительное лечение (дополнительно к кортикостероидам)

Взрослые, включая пожилых пациентов

Формотерол принимается 2 раза в день по 1 капсуле (12 мкг) ингаляционно. ФОРТИКС должен назначаться только дополнительно с ингаляционными кортикостероидами. Наиболее эффективен прием утром и вечером. При необходимости для уменьшения имеющихся симптомов возможен дополнительный прием 1-2 капсул в день (от 12 до 24 мкг), при условии, что рекомендуемая максимальная суточная доза не должна превышать 48 мкг. Однако, если дополнительные дозы требуются чаще, т.е. более двух дней в неделю, это может указывать на ухудшение в течении основного заболевания, и лечение должно быть пересмотрено.

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 капсул 2 раза в день (24 мкг) ингаляционно, с приемом второй капсулы приблизительно через 2 минуты после первой. Наибольшая рекомендуемая поддерживающая доза составляет 48 мкг в день.

Дети старше 6 лет

Формотерол принимается 2 раза в день по 1 капсуле (12 мкг) для ингаляции (утром и вечером). ФОРТИКС назначается только как дополнительное средство к ингаляционным кортикостероидам (ГКС).

Наибольшая рекомендуемая поддерживающая доза составляет 24 мкг в день.

ФОРТИКС не должен применяться для купирования острых симптомов приступа бронхиальной астмы. При возникновении острого приступа должен применяться быстродействующий бета2-агонист (см. раздел «Меры предосторожности»).

Профилактика бронхоспазмов при бронхиальной астме физического напряжения

Взрослые, включая пожилых пациентов

Минимум за 15 минут до предполагаемой физической нагрузки или контакта с аллергеном необходимо ингалировать содержимое одной капсулы (12 мкг). Пациентам с тяжёлым бронхоспазмом в анамнезе в целях профилактики может потребоваться 2 капсулы (24 мкг) (с перерывом около 2 минут).

У пациентов с персистирующей бронхиальной астмой применение ФОРТИКСА может быть клинически показано для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, либо целесообразно для предотвращения действия известного аллергена, контакт с которым предотвратить невозможно, однако лечение бронхиальной астмы должно включать препарат ГКС.

Дети старше 6 лет

Профилактика: минимум за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном необходимо ингалировать содержимое одной капсулы (12 мкг).

У пациентов с персистирующей бронхиальной астмой применение ФОРТИКСА может быть клинически показано для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, либо целесообразно для предотвращения действия известного аллергена, контакт с которым предотвратить невозможно, однако лечение астмы должно включать препарат ГКС.

ФОРТИКС должен назначаться только как дополнительное средство к ингаляционному кортикостероиду.

Для детей от 6 до 12 лет рекомендуется лечение комбинированным препаратом, содержащим ингаляционный кортикостероид и бета2-агонист длительного действия (LABA), кроме случаев, когда требуется раздельный прием ингаляционного кортикостероида и бета2-агониста длительного действия (см. раздел «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей (ХОБЛ)

Поддерживающая терапия: по 1-2 капсулы для ингаляции (от 12 до 24 мкг) 2 раза в день.

Способ применения

Капсулы с порошком для ингаляции ФОРТИКС должны применяться только с ингалятором, прилагающимся в упаковке ФОРТИКС.

Капсулы должны выниматься из упаковки непосредственно перед применением.

Пациент должен знать, что в случае повреждения желатиновой капсулы маленькие частички желатина могут попасть в ротовую полость или зев.

Для обеспечения правильного применения лекарственного средства, пациент должен быть проинструктирован об использовании ингалятора врачом либо другим медицинским работником.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Исследования фармакокинетики Формотерола у пожилых пациентов не проводились (см. «Свойства/действие, клиническая эффективность»). Имеющиеся данные клинических исследований не свидетельствуют о том, что дозировка для пожилых пациентов должна отличаться от дозировки для взрослых другого возраста.