Фондаред : инструкция по применению

Фондаред - это лекарственный препарат, предотвращающий образование тромбов в кровеносных сосудах (антитромботическое средство).

Раствор Фондареда содержит синтетическое вещество, которое называется фондапаринукс натрия. Оно останавливает работу фактора свертывания крови Ха («Анти-Ха»), предотвращая образование нежелательных тромбов (тромбозов) в кровеносных сосудах.

Фондаред применяется по следующим показаниям:

• предотвращение образования тромбов в кровеносных сосудах на ногах или в легких после ортопедической операции (например, операция на бедре или колене) или операции на брюшной полости

• предотвращение образования тромбов во время и вскоре после периода ограниченной подвижности по причине острого заболевания

• лечение некоторых видов сердечного приступа и тяжелой стенокардии (боли, вызванной за счет сужения артерий в сердце)

• лечение тромбов в кровеносных сосудах, которые находятся у поверхности кожи ног (поверхностный тромбоз вен).

в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на фондапаринукс или любой другой компонент данного лекарственного препарата, указанный в разделе "Состав"

• если у Вас сильное кровотечение

• если у Вас бактериальная инфекция сердца

• если у Вас тяжелое заболевание почек.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы считаете, что что-либо из указанного относится к Вам. Если это так, Вы не должны применять Фондаред.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением в следующих случаях:

• если у Вас ранее были осложнения во время лечения гепарином или гепариноподобными лекарственными препаратами, вызывающими снижение количества тромбоцитов крови (гепарин-индуцированная тромбоцитопения)

• если у Вас есть риск неконтролируемого кровотечения (кровоизлияния), включая следующее:

- язвенная болезнь желудка

- нарушения свертываемости крови

- недавнее кровотечение в мозг (внутричерепное кровотечение)

- недавняя операция на головном мозге, позвоночнике или глазах

• если у Вас тяжелое заболевание печени

• если у Вас заболевание почек

• если Вам 75 лет и более

• Если Ваш вес менее 50 кг.

Сообщите своему лечащему врачу, если что-либо из этого списка относится к вам.

Дети и подростки

Данных о применении Фондареда у детей и подростков в возрасте до 17 лет нет.

Фондаред содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия в каждой дозе и следовательно, практически не содержит натрия.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, которые вы купили без рецепта.

Фондаред не следует назначать беременным женщинам без явной необходимости. Во время лечения Фондаредом кормление грудью не рекомендуется. Если Вы беременны, кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Всегда принимайте это лекарственное средство точно так, как Вам прописал врач. Если Вы не уверены, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг один раз в день, вводя ее примерно в одно и то же время каждый день.

Если у Вас заболевание почек, дозу можно уменьшить до 1,5 мг 1 раз в сутки.

Как вводится Фондаред

• Фондаред вводят подкожно в кожную складку нижней части живота. Шприцы предварительно заполнены дозой 2,5 мг.

Для лечения некоторых типов сердечного приступа медицинские работники могут ввести первую дозу в вену (внутривенно).

• Не вводите Фондаред в мышцу.

Как долго следует принимать Фондаред

Вы должны продолжать лечение Фондаредом столько, сколько вам назначил лечащий врач, поскольку Фондаред предотвращает развитие серьезного состояния.

Если Вы забыли принять Фондаред

• Примите дозу, как только вспомните. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

• Если Вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Не прекращайте применение Фондаред

Если Вы прекращаете лечение до того, как назначил Вам врач, Вы подвергаетесь риску образования тромба в вене ноги или легкого.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед прекращением применения.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре

Если Вы приняли больше Фондареда, чем предусмотрено, как можно скорее обратитесь за советом к своему лечащему врачу или фармацевту из-за повышенного риска кровотечения.

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя проявляются они не у всех.

Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия): очень редко встречаются (до 1 из 10 000) у людей, принимающих Фондаред. Симптомы включают:

• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение глотания или дыхания

• обморочное состояние.

При появлении указанных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите прием Фондареда.

Частые нежелательные реакции

Встречаются у более чем 1 из 100 человек, получающих лечение Фондаредом.

• кровотечение (например, из места операции, язвы желудка (при наличии), кровотечение из носа, десен)

• анемия (уменьшение количества эритроцитов)

Нечастые нежелательные реакции

Встречаются у менее 1 из 100 человек, получающих лечение Фондаредом.

• кровоподтеки или припухлости (отек)

• плохое самочувствие или тошнота (тошнота или рвота)

• боль в грудной клетке

• одышка

• сыпь или зуд кожи

• выделения из раны после операции

• высокая температура

• уменьшение или увеличение количества тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови)

• увеличение количества некоторых химических веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие нежелательные реакции

Встречаются у менее 1 из 1000 человек, получающих лечение Фондаредом.

• аллергическая реакция (включая зуд, отек, сыпь)

• внутреннее кровотечение в головном мозге или брюшной полости

• беспокойство или тревога

• головная боль

• обморок или головокружение, низкое артериальное давление

• сонливость или усталость

• гиперемия

• кашель

• боль в ногах или животе

• диарея или запор

• несварение желудка

• инфекция раны

• повышение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови

• снижение уровня калия в крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появятся какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую на сайт www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

• Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

• Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не применяйте Фондаред:

• по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• если Вы заметили какие-либо частицы в растворе, или если раствор изменил цвет

• если Вы заметили, что шприц поврежден

• если Вы открыли шприц и не используете его сразу.

Утилизация шприцев:

Не выбрасывайте лекарственное средство и шприцы в канализацию или бытовые отходы. Спросите у лечащего врача или фармацевта, как утилизировать лекарственное средство, которое Вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит Фондаред

• Действующее вещество - фондапаринукс натрия 2,5 мг в 0,5 мл раствора для инъекций.

• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций, соляная кислота, гидроксид натрия для регулирования pH.

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета

По 0.5 мл в шприц из боросиликатного стекла типа I вместимостью 1 мл, соединенный с иглой и закрытый поршнем-пробкой из хлорбутилового эластомера, снабженный автоматической системой безопасности.

По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке, запечатанной термосвариваемой бумагой. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель
Др. Редди’с Лабораторис Лтд., Индия.
Глэнд Фарма Лимитед, Индия.

• Арикстра