Флувоксин : инструкция по применению

Флувоксин принадлежит к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Флувоксин содержит действующее вещество под названием флувоксамин. Это антидепрессант. Он используется для лечения депрессии (большого депрессивного эпизода).

Флувоксин также эффективен при лечении людей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если у Вас имеются вопросы по механизму действия препарата или о том, почему Вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.

Не принимайте Флувоксин, если к вам относится любое из нижеследующего:

• У вас аллергия (повышенная чувствительность) на флувоксамин или любой другой ингредиент таблеток (см. Раздел «Состав»).
• Вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), которые назначают для лечения депрессии или беспокойства, в том числе линезолид (антибиотик, который также является ИМАО).

Лечение флувоксамином следует начинать не ранее чем через 2 недели после отмены необратимых ИМАО. Однако лечение флувоксамином после прекращения приема некоторых обратимых ИМАО можно начинать на следующий день. В исключительных случаях линезолид (антибиотик и ИМАО) можно использовать с флувоксамином при условии, что врач будет наблюдать за вами. Врач посоветует вам, как следует начинать прием Флувоксина после прекращения приема ИМАО.

• Вы принимаете тизанидин, лекарство, которое часто используется в качестве миорелаксанта.
• Вы принимаете пимозид, антипсихотический препарат, который применяют для лечения шизофрении и других психических болезней.
• Вы кормите грудью.

Если что-либо из перечисленного выше относится к вам, не принимайте Флувоксин и поговорите со своим врачом.

Перед приемом лекарства посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки, если:

Если что-либо из перечисленного выше относится к вам, ваш врач скажет вам, безопасно ли вам начинать принимать Флувоксин.

Иногда мысли о беспокойстве, например, когда вы не можете сидеть или стоять на месте (акатизия), могут возникать или могут усиливаться в течение первых нескольких недель лечения Флувоксином, пока не сработает антидепрессивный эффект.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут эти симптомы. В этом случае может помочь корректировка дозы.

Такие лекарства, как Флувоксин (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях при применении Флувоксина. Прекратите прием Флувоксина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сыпь или поражение слизистых оболочек. Сильные высыпания могут включать сыпь, начинающуюся на конечностях, обычно с обеих сторон тела и переходящую в концентрические круги, напоминающие мишень (мультиформная эритема), распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса- Джонсона),обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз).

Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и / или тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Они могут усилиться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим лекарствам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вы более склонны к таким мыслям:

•    Если у вас раньше были мысли о самоубийстве или причинении вреда.

•    Если вы молодой человек. Информация, полученная в результате клинических исследований, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Возможно, вам будет полезно сказать родственнику или близкому другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать вам, считают ли они, что ваша депрессия или беспокойство ухудшается, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут неприятные мысли или переживания.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Детям и подросткам до 18 лет не следует принимать это лекарство, если они не проходят лечение обсессивно - компульсивного расстройства (ОКР).

Это связано с тем, что Флувоксин не используется для лечения депрессии у людей в возрасте до 18 лет.

При приеме этого типа лекарства у людей младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытка самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебности, например, агрессия, оппозиционное поведение и гнев.

Если ваш врач прописал Флувоксин кому-то младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов развиваются или ухудшаются, когда пациенты младше 18 лет принимают Флувоксин.

Кроме того, неизвестно, может ли прием Флувоксина в возрасте до 18 лет повлиять на рост, созревание или развитие интеллекта, или поведения в долгосрочной перспективе.

Вам не следует начинать прием препаратов зверобоя во время приема Флувоксина, поскольку это может привести к усилению нежелательных эффектов. Если вы уже принимаете препарат зверобоя, когда начинаете принимать Флувоксин, прекратите принимать препарат зверобоя и сообщите об этом своему врачу при следующем посещении.

Если вы принимали лекарство от депрессии или расстройства настроения в течение последних двух недель или страдаете шизофренией, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Ваш врач или работник аптеки проверит, принимаете ли вы другие препараты для лечения депрессии или связанных с ней состояний, а именно:

• бензодиазепины
• трициклические антидепрессанты
• нейролептики или антипсихотики
• литий
• триптофан
• пимозид
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам.

Ваш врач скажет вам, безопасно ли вам начинать принимать Флувоксин.

Вам также следует сообщить своему врачу или работнику аптеки, если вы принимали какие-либо из перечисленных ниже лекарств:

• аспирин (ацетилсалициловая кислота) или лекарства, подобные аспирину, используемые для лечения боли и воспаления (например, артрита)
• циклоспорин, используемый для снижения активности иммунной системы
• метадон, используемый для лечения боли и абстинентного синдрома
• мексилетин, используемый для лечения нарушений сердечного ритма
• фенитоин или карбамазепин, применяемые для лечения эпилепсии
• пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний
• ропинирол, используемый для лечения болезни Паркинсона 
• триптаны, используемые для лечения мигрени, например, суматриптан терфенадин, применяемый для лечения аллергии; Флувоксин не следует принимать вместе с терфенадином
• силденафил, применяемый для лечения эректильной дисфункции
• теофиллин, используемый для лечения астмы и бронхита
• трамадол, обезболивающее средство
• клопидогрель, варфарин, никумалон или любой другой препарат, используемый для предотвращения образования тромбов.

Если вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств из приведенного выше списка и еще не обсудили это со своим врачом, обратитесь к своему врачу и спросите, что вам следует делать. Возможно, вам потребуется изменить дозу или вам может потребоваться другое лекарство.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете или принимали какие- либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта. Сюда входят и лекарственные травы.

Прием Флувоксина с едой и напитками

• Не употребляйте алкоголь, если вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что взаимодействует с Флувоксином и вызывает сонливость и неустойчивость.
• Если вы обычно пьете много чая, кофе и безалкогольных напитков с кофеином, у вас могут возникнуть такие симптомы, как дрожание рук, плохое самочувствие, учащенное сердцебиение, беспокойство и проблемы со сном (бессонница). Если вы уменьшите количество выпиваемого кофе, эти симптомы могут исчезнуть.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность

Имеется лишь ограниченный опыт использования флувоксамина во время беременности. Не принимайте флувоксамин, если вы беременным, если только врач не считает это абсолютно необходимым. Если вы в настоящее время принимаете флувоксамин и планируете забеременеть или стать отцом ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы решить, необходимо ли вам продолжать прием флувоксамина или уместно альтернативное лечение.

Если вы принимаете Флувоксин ближе к концу беременности, может возникнуть повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Флувоксин, чтобы они могли вам посоветовать, как быть в этом случае.

Исследования на животных показали, что флувоксамин снижает качество спермы. Теоретически это могло повлиять на рождаемость, но влияния на рождаемость у человека пока не наблюдалось.

Убедитесь, что ваша акушерка и / или врач знают, что вы принимаете флувоксамин. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие лекарства, как флувоксамин, могут повышать риск серьезного состояния у детей, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных, из-за чего ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, вам следует немедленно связаться с акушеркой и / или врачом, если их нет рядом с вами.

Не следует резко прекращать прием флувоксамина. Если вы принимаете флувоксамин в последние 3 месяца беременности, у вашего ребенка могут появиться другие симптомы, помимо нарушения дыхания или синюшности кожи, например, он не может спать или правильно сосать, повышение температуры тела или появление признаков простуды, тошнота, сильный плач, жесткие или вялые мышцы, вялость, сонливость, тремор, дрожь или судороги. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов после рождения, немедленно сообщите врачу.

Грудное вскармливание

Флувоксамин проникает в грудное молоко. Есть риск влияния на ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос со своим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение флувоксамином.

Во время лечения Флувоксином вы можете водить автомобиль и работать с движущимися механизмами, если это лекарство не вызывает у вас сонливости.

Всегда принимайте Флувоксин в соответствии с указаниями врача.

Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Режим дозирования Флувоксина у взрослых (18 лет и старше)

Лечение депрессии:

•     Начальная доза: 50 или 100 мг в сутки вечером.

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства:

•     Начальная доза: 50 мг в сутки, желательно вечером.

Если через пару недель вы не почувствуете себя лучше, поговорите со своим врачом. Врач может решить постепенно увеличивать дозу.

Наивысшая рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Если врач посоветует вам принимать более 150 мг в сутки, не принимайте их одновременно; спросите у своего врача, когда вам следует их принимать.

Режим дозирования Флувоксина у детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством - ОКР (в возрасте 8 лет и старше)

Начальная доза: 25 мг (половина таблетки) в сутки, желательно перед сном. Врач может увеличивать дозу каждые 4-7 дней с шагом 25 мг, пока не будет достигнута эффективная доза. Наивысшая суточная доза составляет 200 мг.

Разделительная риска на поверхности таблетки предназначена для деления таблетки на две равные дозы.

Если врач рекомендует вам принимать более 50 мг в сутки, нельзя принимать их все сразу; спросите у врача, когда вам следует их принимать. Если доза не разделена поровну, большую дозу следует принимать на ночь.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать это лекарство для лечения депрессии. Флувоксин рекомендуется для детей или подростков только для лечения обсессивно - компульсивного расстройства (ОКР).

Как принимать препарат

•     Таблетки проглатывайте, запивая водой. Не разжевывайте их.

Вы можете разделить таблетку пополам, если это рекомендовал вам врач.

Сколько времени нужно для проявления эффекта Флувоксина?

Для начала появления эффекта Флувоксина может потребоваться некоторое время. Некоторые пациенты не чувствуют себя лучше в первые 2-3 недели лечения.

Продолжайте принимать таблетки, пока врач не скажет вам прекратить. Даже когда вы почувствуете себя лучше, ваш врач может попросить вас продолжить прием таблеток в течение некоторого времени, по крайней мере, в течение шести месяцев, до достижения полного эффекта. Не прекращайте прием Флувоксина слишком быстро.

При быстром прекращении приема препарата у вас могут появиться симптомы отмены, такие как:

При прекращении приема Флувоксина ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев, это снизит вероятность возникновения симптомов отмены. Большинство людей отмечали, что симптомы при прекращении приема Флувоксина слабо выраженные и проходят сами по себе в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или продолжаться дольше.

Если в процессе снижения дозы Флувоксина у вас наблюдаются симптомы отмены, врач может решить, что вам следует более медленно снижать дозу препарата. Если после прекращения приема Флувоксина у вас возникнут серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может рекомендовать возобновить прием таблеток и прекращать принимать их медленнее (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Если при прекращении лечения у вас возникнут какие-либо симптомы, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Флувоксина, чем предусмотрено.

Если вы или кто-то другой приняли слишком много Флувоксина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку с препаратом. Симптомы передозировки включают, помимо прочего, тошноту, рвоту, диарею, сонливость или головокружение. Сообщалось также о сердечно - сосудистых нарушениях (медленное или учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление), нарушениях со стороны печени, судорогах (припадках) и коме.

Если вы забыли принять Флувоксин

Если вы пропустите прием таблетки, дождитесь следующего приема. Не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Флувоксина, спросите своего врача или работника аптеки.

Как и все лекарства, Флувоксин может вызывать нежелательные реакции, но не у всех. Частота наблюдаемых нежелательных реакций определяется как:

Нежелательные реакции, связанные с приемом препаратов, подобных Флувоксину

Иногда мысли о самоубийстве или нанесении себе вреда могут возникать или усиливаться в первые несколько недель лечения Флувоксином, пока не сработает антидепрессивный эффект.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут неприятные мысли или переживания.

Если у вас одновременно появляется несколько симптомов, у вас может быть одно из следующих редких состояний:

•    Серотониновый синдром: если у вас потливость, ригидность или спазмы мышц, нестабильность настроения, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение.

•    Злокачественный нейролептический синдром: если у вас твердость мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие симптомы.

•    Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона: если вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также болезненные, твердые или неконтролируемые мышцы.

Тяжелые кожные реакции, проявляющиеся выраженной кожной сыпью и покраснением, сыпь образуется на конечностях, обычно с обеих сторон тела, и превращается в концентрические круги, напоминающие мишень (мультиформная эритема), распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз). Частота этих нежелательных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Прекратите принимать Флувоксин и немедленно обратитесь к врачу. Если на вашей коже появляются необычные синяки или пурпурные пятна, у вас рвота с кровью или кровь в стуле, обратитесь к врачу.

Прекращение приема флувоксамина (особенно резкое) может приводить к появлению симптомов отмены (см. Раздел 3 «Применение»).

Иногда пациенты чувствуют легкое недомогание, когда Флувоксин начинает действовать. Хотя чувство тошноты неприятно, оно должно скоро пройти, если вы будете продолжать принимать таблетки в соответствии с предписаниями вашего врача. Это может занять несколько недель.

Нежелательные реакции, связанные с приемом Флувоксина

Часто:

Нечасто:

Редко:

Неизвестно:

У пациентов, принимающих этот вид лекарств, наблюдается повышенный риск переломов костей.

Нежелательные реакции, связанные с лечением ОКР у детей и подростков, частота не указана:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на стрипе и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не храните при температуре выше +25° С.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у работника аптеки, как утилизировать лекарства, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержат таблетки Флувоксин

Действующее вещество: флувоксамин.

Каждая таблетка Флувоксин 50 мг содержит 50 мг флувоксамина малеата.

Каждая таблетка Флувоксин 100 мг содержит 100 мг флувоксамина малеата.

Прочие ингредиенты, входящие в состав каждой таблетки Флувоксин 50 мг и Флувоксин 100 мг

Ядро таблетки: маннитол (Е421), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

Оболочка таблетки (Опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.

Флувоксин 50 мг: Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.

Флувоксин 100 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне, гладкие, с другой стороны.

Разделительная риска на поверхности таблетки предназначена для деления таблетки на две равные дозы.

Упаковка

10 таблеток в стрипе из фольги алюминиевой, 3 стрипа и инструкция по применению в картонной упаковке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

«Sun Pharmaceutical Industries Ltd.» India.

Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Coregaon (E),

Mumbai – 400 063, Maharashtra, INDIA.

Производитель:

«Сан Фарма Лабораторис Лимитед», Индия

«Sun Pharma Laboratories Limited», India

6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Jammu

Pin.181 133, (J&K), INDIA

или

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия

(«Sun Pharmaceutical Industries Ltd.»), India

Survey No214, Government Industrial Area, Phase II,

Silvassa-396 230 (U.T. of Dadra and Nagar Haveli), India

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Представительство ООО «SUN Pharmaceutical Industries Ltd.» в Республике Беларусь, 220113, г. Минск, ул. Мележа 1, оф.1118-34; Тел./факс: 364-54-57. Адрес электронной почты: minsk-office@sunpharma.org