Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций
МНН: Флутиказон
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения
Цены в аптеках: Минск
45,95 — 93,55 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Информация по применению ингалятора для пациента
Состав
Дозировка 50 мкг
Компонент
|
Содержание
|
в 1 дозе
|
в 120 дозах
|
в 1 г
|
Действующее вещество:
|
Флутиказона пропионат (микронизированный)
|
50,0 мкг
|
8,83 мг
|
0,83 мг
|
Вспомогательное вещество:
|
1,1,1,2-тетрафторэтан
|
до 60,0 мг
|
до 10,6 г
|
999,17 мг
|
Дозировка 125 мкг
Компонент
|
Содержание
|
в 1 дозе
|
в 60 дозах
|
в 1 г
|
Действующее вещество:
|
Флутиказона пропионат (микронизированный)
|
125,0 мкг
|
13,3 мг
|
1,67 мг
|
Вспомогательное вещество:
|
1,1,1,2-тетрафторэтан
|
до 75,0 мг
|
до 8,0 г
|
998,33 мг
|
Дозировка 250 мкг
Компонент
|
Содержание
|
|
в 1 дозе
|
в 60 дозах
|
в 1 г
|
Действующее вещество:
|
Флутиказона пропионат (микронизированный)
|
250,0 мкг
|
26,7 мг
|
3,33 мг
|
Вспомогательное вещество:
|
|
1,1,1,2-тетрафторэтан
|
до 75,0 мг
|
ДО 8,0 г
|
996,67 мг
|
Описание
Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабжённый распылителем. Поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов. Содержимое ингалятора представляет собой белую или почти белую суспензию.
Фармакологическая группа
Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды.
Код ATX: R03BA05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное глютикортикоидное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы, при этом частота и степень тяжести побочных реакций ниже, чем при системном применении глюкокортикостероидов.
Фармакокинетика
У здоровых взрослых лиц системная биодоступность лекарственного средства Фликсотид составляет 28,6%. У пациентов с астмой (объем форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1 <75% от прогнозируемых значений) средняя системная абсолютная биодоступность была снижена на 62%. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких и находится в линейной зависимости от дозы в диапазоне доз от 500 до 2000 мкг. Всасывание первоначально быстрое, затем замедляется. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться.
Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь крайне незначительна (<1%) в связи с неполной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта и значительным пресистемным метаболизмом препарата.
87-100% пероральной дозы выводится с фекалиями, из которой до 75% - в виде исходного соединения. Также имеется неактивный основной метаболит.
После внутривенного введения флутиказона пропионат распределяется по всему организму. Очень высокая скорость выведения указывает на обширный печеночный клиренс.
Показания к применению
Ингаляционный флутиказона пропионат показан для профилактического лечения бронхиальной астмы.
Взрослые:
Бронхиальная астма легкой степени тяжести: Фликсотид показан пациентам с симптомами астмы, которым требуется регулярное ежедневное применение короткодействующего бронходилятатора.
Бронхиальная астма средней степени тяжести: Фликсотид показан пациентам с нестабильным или ухудшающимся контролем астмы, несмотря на терапию для контроля заболевания или применение бронходилятатора в виде монотерапии.
Бронхиальная астма тяжелой степени: Фликсотид показан пациентам с тяжелой хронической астмой, а также пациентам, которым для адекватного контроля симптомов требуется применение системных глюкокортикостероидов (ГКС). После начала терапии ингаляционным флутиказона пропионатом многие пациенты могут существенно снизить дозу перорального ГКС или отказаться от его применения.
Дети:
Фликсотид показан всем детям, которым требуется применение лекарственного средства для контроля заболевания, включая тех, которым не удается контролировать астму с использованием другого средства.