Состав
В 1 г геля содержится: активного вещества пироксикама - 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, обезболивающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.
Фармакокинетика
Биодоступность пироксикама после местного применения составляет 5-10% от биодоступности при пероральном или ректальном применении.
Достигаемая в результате низкая концентрация в плазме крови полностью не объясняет предполагаемую терапевтическую эффективность, которая скорее всего объясняется высокой концентрацией в месте под нанесением лекарственного средства
Достигаемая в результате низкая концентрация в плазме крови полностью не объясняет предполагаемую терапевтическую эффективность, которая скорее всего объясняется высокой концентрацией в месте под нанесением лекарственного средства
Показания к применению
Для наружного поддерживающего лечения болезненных воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
• тендинит и тендовагинит;
• плече-лопаточный синдром;
• ушибы, вывихи, повреждение связок.
Следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
• тендинит и тендовагинит;
• плече-лопаточный синдром;
• ушибы, вывихи, повреждение связок.
Следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Противопоказания
Финалгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к пироксикаму (в любой лекарственной форме) или другим компонентам лекарственного средства, например пропиленгликолю.
Финалгель также противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности в анамнезе (например, приступ астмы, кожные реакции или ринит) в ответ на применении
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Пациентам с повреждением почек следует применять Финалгель только в случае острой необходимости.
Финалгель противопоказан детям до 14 лет и не рекомендуется к применению подросткам в связи с недостаточностью опыта применения.
Лекарственное средство противопоказано применять в период беременности.
Примечания
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если они ассоциированы с симптомами, подобными аллергическому риниту) приступы астмы, ангионевротический отек или крапивница в ответ на НПВС наблюдаются чаще, чем у других пациентов.
Применение геля противопоказано при наличии травм, открытых ран, очагов воспаления или кожных инфекций, экземы, на конъюнктиву глаз и слизистые оболочки.
Финалгель также противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности в анамнезе (например, приступ астмы, кожные реакции или ринит) в ответ на применении
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Пациентам с повреждением почек следует применять Финалгель только в случае острой необходимости.
Финалгель противопоказан детям до 14 лет и не рекомендуется к применению подросткам в связи с недостаточностью опыта применения.
Лекарственное средство противопоказано применять в период беременности.
Примечания
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если они ассоциированы с симптомами, подобными аллергическому риниту) приступы астмы, ангионевротический отек или крапивница в ответ на НПВС наблюдаются чаще, чем у других пациентов.
Применение геля противопоказано при наличии травм, открытых ран, очагов воспаления или кожных инфекций, экземы, на конъюнктиву глаз и слизистые оболочки.
Беременность и период лактации
Данных о применении ФИНАЛГЕЛЬ беременными женщинами нет. Доклинические исследования продемонстрировали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен Применение пироксикама противопоказано во время беременности.
Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Если не назначено иначе, Финалгель следует наносить на кожу над пораженной областью 3-4 раза в день. Наносимое количество будет зависеть от размера поврежденной области, однако оно должно быть не больше лесного ореха (эквивалентно 1 г геля или 5 мг пироксикама). Максимальная суточная доза составляет 4 г геля, что эквивалентно 20 мг пироксикама.
Гель предназначен только для наружного применения и должен втираться в кожу до полного исчезновения. Окклюзионные повязки не рекомендуются. Гель не должен контактировать с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или воспаленными участками кожи.
Если гель полностью не впитался, может наблюдаться небольшое временное изменение цвета кожи или образование пятен на одежде.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Обычно бывает достаточно одной-двух недель. Терапевтическая польза более продолжительного лечения не была доказана.
Гель предназначен только для наружного применения и должен втираться в кожу до полного исчезновения. Окклюзионные повязки не рекомендуются. Гель не должен контактировать с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или воспаленными участками кожи.
Если гель полностью не впитался, может наблюдаться небольшое временное изменение цвета кожи или образование пятен на одежде.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Обычно бывает достаточно одной-двух недель. Терапевтическая польза более продолжительного лечения не была доказана.
Побочное действие
Кожные реакции или контактный дерматит в виде раздражения кожи, эритемы, сыпи, везикуляции, шелушения и зуда наблюдаются в месте нанесения нечасто.
Если Финалгель наносился на большой участок кожи и/или применялся продолжительное время, нельзя исключать возможность развития системных побочных реакций, наблюдавшихся при применении содержащих пироксикам таблеток, суппозиторий, растворов для инъекций. В отдельных случаях сообщалось о тошноте, побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта и диспноэ.
Известно об одном случае интерстициального нефрита.
У предрасположенных пациентов могут быть реакции гиперчувствительности на пропиленгликоль и другие компоненты лекарственного средства. При появлении подобных реакций, которые могут быть в форме кожных реакций, применение Финалгель следует прекратить и назначить адекватное лечение.
Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Если Финалгель наносился на большой участок кожи и/или применялся продолжительное время, нельзя исключать возможность развития системных побочных реакций, наблюдавшихся при применении содержащих пироксикам таблеток, суппозиторий, растворов для инъекций. В отдельных случаях сообщалось о тошноте, побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта и диспноэ.
Известно об одном случае интерстициального нефрита.
У предрасположенных пациентов могут быть реакции гиперчувствительности на пропиленгликоль и другие компоненты лекарственного средства. При появлении подобных реакций, которые могут быть в форме кожных реакций, применение Финалгель следует прекратить и назначить адекватное лечение.
Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
При развитии местных кожных реакций лечение следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
В случае интоксикации в результате неправильного применения лечение должно быть симптоматическим.
В случае интоксикации в результате неправильного применения лечение должно быть симптоматическим.
Меры предосторожности
Полипропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызывать раздражение кожи.
Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении пироксикама.
Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса.
Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.
Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения пироксикама, никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства
Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, остановите применение пироксикама, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете
Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении пироксикама.
Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса.
Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.
Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения пироксикама, никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства
Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, остановите применение пироксикама, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 35 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
