Фезам: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Минск

Каталог

Например: йод,

Фезам: инструкция по применению

Фезам

Форма выпуска: Капсулы

МНН: Пирацетам + циннаризин

ФТГ: Ноотропное средство

Цены в аптеках: Минск

15,74 — 28,21 р.

Содержание

  1.  Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Показания к применению
  3. Противопоказания
  4. Особые указания и меры предосторожности
  5. Другие препараты и данный препарат
  6. Беременность и грудное вскармливание
  7. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  8. Применение
  9. Передозировка
  10. Возможные нежелательные реакции
  11. Хранение и срок годности
  12. Состав
  13. Внешний вид препарата и прочие сведения
  14. Условия отпуска из аптек

 Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат Фезам® – это комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным (улучшение когнитивных функций организма, включая память, концентрацию, скорость мышления) и сосудорасширяющим эффектом. Препарат содержит действующие вещества пирацетам и циннаризин, что позволяет отнести данный лекарственный препарат к терапевтической группе «Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства».

Способ действия препарата Фезам®
Компоненты препарата Фезам® взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения усвоения глюкозы клетками и повышения их устойчивости к кислородной недостаточности; улучшает передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает кровоток в зоне снижения кровоснабжения.

Циннаризин снижает тонус гладкой мускулатуры мелких артерий, уменьшает их реакцию на сосудосуживающие вещества организма (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Фезам® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет для лечения:
  • Недостаточности мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
  • Интоксикаций.
  • Заболеваний ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
  • Состояний после перенесенной черепно-мозговой травмы.
  • Психоорганического синдрома с преобладанием признаков астении и адинамии.
  • Астенического синдрома психогенного генеза.
  • Лабиринтопатий — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
  • Синдрома Меньера.
  • Профилактики кинетозов.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фезам®, если у Вас:
  • Гиперчувствительность (аллергия) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе «Состав»);
  • Тяжелая почечная (клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • Хорея Гентингтона;
  • Детский возраст до 5 лет;
  • Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • Редкое наследственное заболевание: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фезам® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
  • если у Вас Болезнь Паркинсона;
  • если у Вас состояния, связанные с повышением внутриглазного давления;
  • если у Вас заболевание печени и/или почек;
  • если у Вас повышенная свертываемость крови или тяжелое кровотечение.
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.
Не давайте препарат детям младше 5 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Фезам® у детей этого возраста не установлены.

Препарат Фезам® содержит лактозу
Препарат Фезам® содержит лактозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Фезам® может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:

1. Вещества, которые могут усилить седативные эффекты препарата, такие как:
  • Лекарственные средства, угнетающие ЦНС;
  • Трициклические антидепрессанты (препараты для блокирования обратного захвата нейромедиаторов, показанные при лечении умеренной и тяжёлой эндогенной депрессии);
  • Алкоголь.

2. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
3. Возможное усиление действия пероральных антикоагулянтов.
4. Возможное усиление действия антигипертензивных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте препарат Фезам®:
  • Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность.
  • Если Вы забеременели во время приема препарата Фезам®, немедленно обратитесь к врачу, так как во время беременности прием препарата противопоказан.
  • Если Вы кормите грудью, так как пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70‒90 % от концентрации его в крови у матери. Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Исследования токсичности для плода и фертильности у животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:
Обычная доза для взрослых – 1-2 капсулы 3 раза в день.

Применение у детей и подростков
Детям (старше 5 лет) – по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Путь введения
Внутрь.
Принимайте препарат Фезам® вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время.

Продолжительность терапии
В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Фезам®.
Стандартная продолжительность приема для взрослых: в течение 1‒3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2-3 раза в год.
Стандартная продолжительность приема у детей (старше 5 лет) – 1,5-3 месяца.

Если Вы забыли принять препарат Фезам®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Фезам®
Не прекращайте прием препарата Фезам® до окончания курса, предписанного Вашим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Фезам® в большинстве случаев очень хорошо переносится взрослыми пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных нежелательных реакций, требующих отмены препарата.

Однако, при применении большей дозы препарата, чем назначено, существует вероятность усиления проявления нежелательных реакций. Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением в случае передозировки. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или листок-вкладыш.

В случае передозировки у детей наблюдаются доминирующие симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение – симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фезам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Фезам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно):
  • затрудненное дыхание или глотание;
  • головокружение;
  • отек лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Фезам®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
нервозность;
патологические, непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинез).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • депрессия;
  • сонливость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
  • волчаночноподобный синдром (воспаление и боль в суставах и мышцах, в грудной области, высыпания на коже, разбитое состояние, повышение температуры тела), красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
  • аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности;
  • гипертиреоз;
  • увеличение массы тела;
  • возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;
  • нарушение координации движений (атаксия), нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница;
  • повышение или снижение артериального давления;
  • усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;
  • повышение сексуальной активности;
  • усиление потоотделения.
Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ)
220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон: +375-17-242-00-29
Факс: +375-17-242-00-29
Эл.почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующими веществами являются пирацетам и циннаризин.
Каждая таблетка содержит 400,0 мг пирацетама и 25,0 мг циннаризина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы содержит: титана диоксид, желатин.
Препарат Фезам® содержит лактозу (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Внешний вид препарата и прочие сведения

Капсулы.
Препарат представляет собой твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, №0. Внутри капсул порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
По 10 капсул в Ал/ПВХ блистер.
По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Болгария,
Балканфарма-Дупница АД,
ул. Самоковское шоссе, 3, Дупница 2600

За любой информацией, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство ООО Actavis International Limited (Республика Мальта) в Республике Беларусь
220030 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Свердлова, д. 2, 2-й этаж, офисы 132, 135.
Тел. +375 17 388 68 17 
Info.Belarus@tevapharm.com

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/

Цены в аптеках Минск

Фезам

Фезам, капсулы, 400 мг+25 мг ×60

Балканфарма-дупница, Болгария • Без рецепта

15,74 — 28,21 р.
Где купить

Аналоги

Винпоцетин форте
Фармлэнд

Винпоцетин форте, таблетки, 10 мг ×30

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Популярно
Инструкция
7,20 — 10,04 р.
Где купить