Фентавера : инструкция по применению

Лекарственный препарат Фентавера применяют для лечения сильной и продолжительной боли:

• у взрослых, нуждающихся в постоянном обезболивании
• у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоиды и нуждаются в постоянном обезболивании.

Лекарственный препарат Фентавера содержит действующее вещество фентанил. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

• Не применяйте препарат Фентавера, если:
• у вас аллергия на фентанил, арахис, сою или любое другое вспомогательное вещество, входящее в состав данного лекарственного препарата (см. разделе «Состав»)
• вы испытываете боль в течение короткого периода, например, внезапная боль или боль после операции
• вы испытываете проблемы с дыханием, а именно у вас замедленное и поверхностное дыхание.

Не применяйте лекарственный препарат Фентавера в случае, если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам или вашему ребенку. Если вы не уверены в правильности применения лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.

• Храните этот лекарственный препарат в надежном и безопасном месте, недоступном для других людей (дополнительную информацию см. в разделе «Хранение»)
• Лекарственный препарат Фентавера может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые еще не регулярно принимают прописанные опиоидные средства
• Лекарственный препарат Фентавера может быть опасным для жизни детей даже в случае, если пластыри уже использовались. Имейте в виду, что липкий пластырь (использованный или неиспользованный) может привлекать повышенное внимание ребенка; если он прилипнет к коже ребенка или попадет ему в рот, это может иметь фатальные последствия.

Случайное воздействие трансдермального пластыря на кожу другого человека

Лекарственный препарат Фентавера следует использовать только на коже человека, которому он был назначен по медицинским показаниям. Сообщалось о случаях случайного прилипания пластыря к коже члена семьи после тесного контакта с носителем пластыря. Пластырь, прилипший к другому человеку (особенно к ребенку), может привести к тому, что активное вещество впитается через его кожу, что вызовет серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, включая замедленное и поверхностное дыхание, что может привести к летальному исходу. В случае, если пластырь прилипнет к коже другого человека, пластырь необходимо немедленно удалить и обратиться за медицинской помощью.

Особые меры предосторожности при использовании пластыря Фентавера

Перед применением препарата Фентавера проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если какой-либо из критериев, обозначенных ниже применим к вам. Также ваш лечащий доктор попросит у вас дополнительную информацию, а именно:

• Были у вас когда-либо проблемы с легкими и дыханием
• Были у вас когда-либо проблемы с сердцем, печенью, почками, а также низкое кровяное давление
• Была ли у вас когда-либо опухоль головного мозга
• Была ли у вас когда-либо непрекращающаяся головная боль или травма головы
• Страдаете ли вы заболеванием под названием миастения, при котором мышцы становятся слабыми и быстро устают

Если какой-либо из вышеперечисленных критериев применим для вас (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки перед применением лекарственного препарата Фентавера.

Во время применения пластыря сообщите лечащему врачу, если у вас есть проблемы с дыханием во время сна. Опиоиды, такие как Фентавера, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Сообщите своему врачу, если вы, ваш партнер или опекун заметили у себя что-либо из следующего:

• остановки дыхания во сне
• ночные пробуждения из-за одышки
• трудности с засыпанием
• чрезмерная сонливость в течение дня.

Ваш врач может решить изменить вашу дозу.

Во время применения пластыря сообщите лечащему врачу, если заметите изменение боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что ваша боль больше не снимается применением пластыря
• усиление боли
• что изменяется то, как вы чувствуете боль (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль, когда к вашему телу прикасается что-то, от чего вы не ожидаете причинения вреда. Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить вашу дозу или лечение.

Лекарственный препарат Фентавера содержит соевое масло.

В очень редких случаях соевое масло может вызвать аллергические реакции.

• Лекарственный препарат может вызвать у вас необычную сонливость, а также замедленное или поверхностное дыхание. В очень редких случаях подобные затруднения дыхания могут быть опасными для жизни и даже приводить к летальному исходу, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные обезболивающие препараты (такие как Фентавера или морфин).

В случае, если было замечено, что пациент, носящий трансдермальный пластырь, необычно сонлив, имеет замедленное или поверхностное дыхание, необходимо предпринять следующее:

- удалить пластырь

- сообщить врачу или сразу обратиться в медицинское учреждение

- заставить пациента двигаться и как можно больше говорить

• Если у вас поднялась температура во время применения лекарственного препарата Фентавера, обратитесь к вашему лечащему врачу, так как увеличение температуры тела может увеличить количество активного вещества, всасываемого через кожу.
• Лекарственный препарат Фентавера может вызывать запор; проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки о мерах предотвращения и лечения запоров.

Полный список возможных нежелательных реакций смотрите в разделе «Возможные нежелательные реакции»

При использовании пластыря не подвергайте его воздействию прямых источников тепла, таких как грелки, электрические одеяла, водяные кровати с подогревом, обогреватели или лампы для загара. Не загорайте, не принимайте длительные горячие ванны, не пользуйтесь сауной или горячими вихревыми ваннами. Если вы это сделаете, количество активного вещества, высвобождаемого из пластыря, может увеличиться.

Синдром отмены при прекращении применения препарата Фентавера

Не следует резко прекращать применение этого препарата. Симптомы отмены, такие как беспокойство, проблемы со сном, раздражительность, возбуждение, тревога, ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение), повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить применение этого препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач расскажет вам, как это сделать, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы свести к минимуму любые неприятные эффекты отмены.

Длительное применение и толерантность

Лекарственный препарат Фентавера содержит фентанил, который является опиоидом. Повторное применение опиоидных обезболивающих может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкнете к нему, что называется толерантностью к препарату). Вы также можете стать более чувствительными к боли при использовании пластыря Фентавера. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы лекарственного препарата может помочь еще больше уменьшить боль на некоторое время, но это также может быть вредно. Если вы заметили, что препарат становится менее эффективным, поговорите со своим врачом. Ваш врач решит, будет ли для вас лучше увеличить дозу или постепенно уменьшить использование препарата Фентавера.

Зависимость и привыкание

Повторное использование пластыря Фентавера может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, которые, в свою очередь, могут привести к опасной для жизни передозировке. Риск возникновения этих побочных эффектов может увеличиваться при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут заставить вас почувствовать, что вы больше не контролируете, сколько препаратов нужно принимать или как часто их нужно принимать. Вы можете почувствовать, что нужно продолжать принимать препараты, даже если они не помогают облегчить боль.

Риск стать зависимым варьируется от человека к человеку. У вас может быть больший риск стать зависимым от препарата Фентавера, если:

• Вы или кто-либо из членов вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем, отпускаемыми по рецепту препаратами или запрещенными веществами или были зависимы от них (“зависимость”)
• Вы курите
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы лечились у психиатра от других психических заболеваний.

Если вы заметили какой-либо из следующих признаков при использовании пластыря Фентавера, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:

• Вам необходимо использовать препарат Фентавера дольше, чем рекомендовано вашим врачом
• Вам необходимо использовать больше рекомендованной дозы
• Вы используете препарат по причинам, отличным от предписанных, например, "чтобы сохранять спокойствие" или "помочь вам заснуть"
• Вы предпринимали неоднократные безуспешные попытки прекратить использование пластыря или контролировать его использование
• Когда вы прекращаете применять пластырь Фентавера, то чувствуете недомогание, и вам становится лучше после повторного использования препарата ("эффекты отмены").

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить наилучший для вас способ лечения, в том числе, когда целесообразно прекратить использование и как это сделать безопасно.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (включая лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, а также растительные лекарственные препараты). Также предупредите работника аптеки о том, что вы используете пластырь Фентавера, когда вы приобретаете другие лекарственные препараты в аптеке.

Ваш лечащий врач знает, какие лекарственные препараты можно безопасно принимать, пока вы используете пластырь Фентавера. Вам может потребоваться тщательное наблюдение, если вы принимаете или прекращаете прием некоторых из перечисленных ниже лекарственных препаратов. Прием данных препаратов совместно с Фентавера может повлиять на его эффективность.

В частности, сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие-либо из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:

Фентавера и антидепрессанты

Риск развития нежелательных реакций увеличивается, если вы принимаете другие лекарственные препараты, в том числе некоторые антидепрессанты. Лекарственный препарат Фентавера и антидепрессанты могут оказывать влияние друг на друга, и, как следствие, у вас могут возникнуть изменения в психическом состоянии, такие как возбуждение, зрительные, осязательные, слуховые или обонятельные галлюцинации, а так же другие эффекты, такие как изменение артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, сверхактивные рефлексы, проблемы с координацией, ригидность мышц, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки Серотонинового синдрома). При совместном применении ваш лечащий врач должен внимательно следить за любыми побочными эффектами, особенно в начале лечения или при изменении дозы лекарственного препарата.

Использование совместно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, включая алкоголь и некоторые наркотические средства.

Одновременное применение лекарственного препарата Фентавера и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные им препараты, повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (угнетения дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Из-за этого одновременное применение следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш лечащий врач прописывает вам лекарственный препарат Фентавера совместно с седативными препаратами, доза и продолжительность сопутствующего лечения будут им ограничены.

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете и строго следуйте его рекомендациям. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они знали о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему лечащему врачу при возникновении вышеперечисленных симптомов.

Не употребляйте алкоголь во время использования пластыря Фентавера, если вы не проконсультировались сначала со своим лечащим врачом.

Хирургическое вмешательство

Если вы предполагаете, что будете получать анестезию, сообщите вашему лечащему врачу или стоматологу о том, что вы применяете лекарственный препарат Фентавера.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте пластырь Фентавера во время беременности пока вы не обсудите это с вашим лечащим врачом.

Препарат Фентавера также не следует применять во время родов, так как он может повлиять на дыхание новорожденного.

Не применяйте лекарственный препарат Фентавера, если вы кормите грудью. Вам не следует кормить грудью в течение 3 дней после удаления пластыря, так как действующее вещество может попасть в молоко.

Продолжительное применение пластыря Фентавера в течение беременности может вызвать симптомы отмены (такие как пронзительный крик, нервозность, судороги, вялое сосание новорожденного и диарея) у вашего новорожденного ребенка, которые могут быть опасными для жизни, если их не распознать и не лечить. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если вы считаете, что у вашего ребенка могут быть симптомы отмены.

Лекарственный препарат Фентавера может оказывать влияние на вашу способность управлять автомобилем, а также на работу с другими механизмами, так как может вызывать сонливость или головокружение. В таких случаях не садитесь за руль и не используйте никаких другие механизмы.

Не садитесь за руль автомобиля при использовании данного лекарственного препарата до тех пор, пока вы не узнаете, как он на вас действует.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки, если вы не уверены, безопасно ли вам управлять автомобилем при использовании пластыря Фентавера.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом лечения и регулярно во время лечения ваш врач также обсудит с вами, что вы можете ожидать от использования пластыря Фентавера, когда и как долго вам нужно его использовать, когда обратиться к врачу и когда вам нужно прекратить его применение (см. также в разделе 2 «Синдром отмены при прекращении применения препарата Фентавера»).

В зависимости от тяжести боли, вашего общего состояния и типа обезболивания, которое вы получали ранее, лечащий врач решит, какая доза лекарственного препарата Фентавера наиболее подходит для вас.

Наклеивание и замена пластыря

Количества активного вещества в каждом пластыре достаточно для использования в течение 3 дней (72 часа).

Взрослые

• Наклейте пластырь на плоскую поверхность верхней части тела или плеча (не на сустав)

Дети

• Всегда наклеивайте пластырь на верхнюю часть спины ребенка таким образом, чтобы ему было тяжело до него дотянуться и снять
• Регулярно проверяйте, хорошо ли пластырь приклеен к коже
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не клал его в рот. Это может быть опасно для жизни и привести к летальному исходу
• Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после: применения пластыря в первый раз наложения пластыря с более высокой дозой
• Для достижения максимального обезболивающего действия необходимо некоторое время. В связи с этим, до тех пор, пока лекарственный препарат начнет действовать, ребенку понадобятся другие обезболивающие средства. Проконсультируйтесь с лечащим врачом по данному вопросу.

Взрослые и дети

Не приклеивайте пластырь:

Волосы нельзя сбривать, так как бритье приводит к раздражению кожи. Вместо этого волосы должны быть подстрижены как можно короче.

Наклеивание пластыря:

Шаг 1: Подготовка кожи

• Каждый пластырь упакован в отдельный пакетик-саше
• Разрежьте упаковку в двух точках, указанных стрелкой до метки
• Аккуратно оторвите или разрежьте край упаковки полностью (при использовании ножниц обрежьте как можно ближе к запечатанному краю пакетика, чтобы не повредить пластырь)
• Возьмитесь за обе стороны открытой упаковки и раздвиньте ее
• Возьмите пластырь и сразу наклейте его
• Сохраняйте пустую упаковку для того, чтобы впоследствии выбросить в ней использованный пластырь
•  Используйте каждый пластырь только один раз
• Не вынимайте пластырь из упаковки, пока не будете готовы использовать его
• Проверьте пластырь на наличие повреждений
• Не накладывайте пластырь, если он поврежден
• Никогда не делите пластырь на части.

Шаг 3: Отделение и приклеивание

• Как только вы снимете пластырь, плотно сложите его пополам, чтобы липкая сторона прикрепилась сама к себе
• Поместите пластырь в оригинальную упаковку и утилизируйте его в соответствии с рекомендациями работника аптеки
• Держите использованные пластыри в недоступном для детей месте, т.к. даже использованный пластырь содержит остатки действующего вещества, это. может ..быть опасно для жизни ребенка и даже привести к летальному исходу.

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда мойте руки чистой водой после каждого контакта с пластырем

Дополнительная информация по использованию лекарственного препарата Фентавера Повседневные активности при использовании пластыря

• Пластыри водонепроницаемы
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не следует тереть непосредственно сам пластырь
• Если ваш лечащий врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом во время ношения пластыря
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

-не принимайте горячие ванны (джакузи)

-не носите пластырь под плотной или эластичной одеждой

• При ношении пластыря не подвергайте его воздействию прямых источников тепла, таких как грелки, электрические одеяла, водяные кровати с подогревом, обогреватели или лампы для загара. Не загорайте, не принимайте длительные горячие ванны и не посещайте сауны. Если вы это сделаете, количество активного вещества, высвобождаемого из пластыря, может быть увеличено.

Как быстро подействует пластырь?

• Потребуется некоторое время для достижения полного эффекта обезболивания при применении пластыря в первый раз
• Ваш лечащий врач может назначить вам дополнительное обезболивающее в первый день применения
• По прошествии этого времени пластырь должен помочь контролировать боль, поэтому вам больше не понадобятся другие обезболивающие. Тем не менее, ваш лечащий врач может время от времени назначать дополнительные обезболивающие препараты.

Как долго можно использовать лекарственный препарат Фентавера:

Лекарственный препарат Фентавера предназначен для использования при длительной боли. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом о том, как долго вы можете использовать данный лекарственный препарат.

Если ваша боль становится сильнее:

• Если боль внезапно усилится после установки последнего пластыря, вам следует проверить свой пластырь. Если он плохо приклеивается или отвалился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь оторвался»).
• Если боль усиливается при применении лекарственного препарата Фентавера, ваш лечащий врач может увеличить дозу действующего вещества или назначить дополнительные обезболивающие средства (либо то и другое)
• Если увеличение дозы не помогает, ваш лечащий врач может принять решение прекратить использование данного лекарственного препарата.

Если вы забыли сменить пластырь:

• Смените пластырь, как только вспомнили об этом. В следующий раз смените пластырь как обычно через три дня (72 часа)
• В случае, если вы осознали слишком поздно, что забыли сменить пластырь, сообщите об этом вашему лечащему врачу. Вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства; не накладывайте дополнительный пластырь в данном случае.

Если пластырь оторвался:

• Если пластырь оторвался до того, как вы планировали его заменить, немедленно наложите новый. Для этого используйте:

• Запишите день и время. Сообщите вашему лечащему врачу и носите пластырь еще 3 дня (72 часа) или следуйте рекомендациям вашего лечащего врача прежде, чем менять на новый пластырь
• Если пластыри оторвутся снова, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Если вы хотите прекратить принимать лекарственный препарат Фентавера

• Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом прежде, чем прекратить использование лекарственного препарата Фентавера
• Если вы использовали пластыри на протяжении какого-либо времени, возможно, вы привыкли к нему. Поэтому, в случае прекращения использования, вы можете почувствовать себя плохо
• Если вы прекратили использование лекарственного препарата Фентавера, не начинайте принимать его, снова не посоветовавшись с вашим лечащим врачом. Вам может понадобиться пластырь с другой дозировкой при возобновлении приема.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

В этом случае удалите пластырь и немедленно обратитесь к врачу.

Признаки передозировки включают замедленное или поверхностное дыхание, усталость, сильную сонливость, проблемы с ясностью мышления, ненормальную походку и спутанную речь, а также чувство слабости, головокружение или спутанное сознание. Передозировка также может привести к расстройству головного мозга, известному как тоническая лейкоэнцефалопатия.

Подобно всем лекарственным препаратам Фентавера может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если вы, кто-либо из членов семьи или лицо, осуществляющее уход за вами, заметите какую-либо нежелательную реакцию из перечисленных ниже у человека, носящего пластырь, снимите пластырь и немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

• В случаях проявления ненормальной сонливости, замедленного или поверхностного дыхания, следуйте приведенным выше рекомендациям и заставьте человека, который носил пластырь, двигаться и как можно больше говорить. Очень редко подобные затруднения дыхания могут быть опасными для жизни и даже привести к летальному исходу, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные обезболивающие, такие как Фентавера или морфин (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• Внезапный отек лица или горла, сильное раздражение, покраснение или образование волдырей на коже. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• Припадки (судороги) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• Снижение уровня сознания или потеря сознания (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

В дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям, поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Вы можете заметить сыпь, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти реакции носят незначительный характер и исчезают после того, как вы удалили пластырь. Если облегчение данных нежелательных реакций не произошло или если пластырь вызывает сильное раздражение кожи, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Повторное использование пластырей может сделать лекарственный препарат менее эффективным (вы станете «толерантными») или привести к зависимости.

Если вы заменяете другое болеутоляющего средство на лекарственный препарат Фентавера или если вы внезапно прекратите применение лекарственного препарата Фентавера, вы можете заметить симптомы отмены, такие как тошнота, плохое самочувствие, диарея, тревога или тремор. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если заметите какой-либо из этих симптомов.

Сообщалось о случаях синдрома отмены у новорожденных после длительного применения лекарственного препарата Фентавера во время беременности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс:+375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Храните пластыри, как использованные, так и неиспользованные, в недоступном для детей месте. Храните в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Если срок годности лекарственного препарата истек, верните его обратно в аптеку.

Как утилизировать использованные или неиспользованные пластыри

Если использованный или неиспользованный пластырь случайно приклеится к другому человеку, особенно ребенку, это может привести к летальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно сложить пополам, чтобы клейкие поверхности приклеились друг к другу. Затем их следует поместить в исходный пакетик-саше и хранить вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до тех пор, пока они не будут безопасно утилизированы.

Проконсультируйтесь с работником аптеки, как утилизировать лекарственный препарат, который вы больше не используете.

Не выбрасывайте пластырь Фентавера в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит лекарственный препарат Фентавера

Действующее вещество: фентанил

Один трансдермальный пластырь содержит:

2,55 мг фентанила, площадь высвобождения - 4,25 см², скорость высвобождения - 12,5 мкг/час;

5,1 мг фентанила, площадь высвобождения - 8,5 см², скорость высвобождения - 25 мкг/час;

10,2 мг фентанила, площадь высвобождения - 17 см², скорость высвобождения - 50 мкг/час;

15,3 мг фентанила, площадь высвобождения - 25,5 см², скорость высвобождения - 75 мкг/час;

20,4 мг фентанила, площадь высвобождения - 34 см², скорость высвобождения - 100 мкг/час.

Вспомогательные вещества:

компоненты матрицы: масляный экстракт листьев алоэ вера (на основе токоферола ацетата в соевом масле), канифольная смола, поли (2-этилгексилакрилат, винилацетат) (50:50);

защитная пленка: полиэтилентерефталат, полиэстер, силиконизированныерп подложка с нанесенной печатью: полиэтилентерефталат, типографская краска.'

Пластырь трансдермальный

Лекарственный препарат Фентавера - это полупрозрачный, бесцветный, прямоугольный трансдермальный пластырь с закругленными углами. На подложке из фольги имеется оттиск с указанием дозировки лекарственного препарата. Каждый пластырь упакован в индивидуальный пакетик-саше. По 5 саше в картонной коробке.

Отпускается по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:

«Acino AG», Германия.

Производитель:

«Luye Pharma AG», Ам Виндфельд 35, 83714, Мисбах, Германия.

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях наличия претензий и возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

на территории Республики Армения:

Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Армения

ул. Адонц 6/1, 54, 0014, г. Ереван, Республика Армения

тел. + 374 60 67 01 70

e-mail: PV_AM@acino.swiss

на территории Республики Беларусь:

Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

пр-т Победителей, 106-34, 220062, г. Минск, Республика Беларусь

тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90, факс + 375 (17) 319-91-40

e-mail: Safety_BY@acino.swiss