Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД в качестве действующего вещества содержит фенибут, который обладает ноотропным и транквилизирующим действием.
Препарат ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД применяют в качестве вспомогательного средства при лечении алкоголизма (для купирования расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и при состоянии отмены алкоголя).
Препарат не применяют
в следующих случаях:
- при аллергии на фенибут или любой другой компонент препарата, указанный в разделе Состав;
- при серьезных нарушениях функции печени и/или почек;
- при эпилепсии, судорожном синдроме и/или черепно-мозговой травме в анамнезе;
- при беременности и в период грудного вскармливания;
- у детей в возрасте до 18 лет.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, перед применением препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Во время инфузии препарата врач или медицинская сестра будут контролировать ваше артериальное давление, объем мочи, показатели водно-электролитного баланса крови.
Если у вас есть легкие или умеренные нарушения функции печени и/или почек, дополнительно будут контролировать показатели функции вашей печени и/или почек.
При длительном применении препарата возможно развитие привыкания и «синдрома отмены».
Важная информация о некоторых компонентах препарата
ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД содержит натрий. Данный препарат содержит 357 мг натрия (15,5 ммоль) в 100 мл, что необходимо учитывать, если вы находитесь на диете с ограничением потребления натрия.
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Сообщите врачу о том, что вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Комбинирование препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД с другими психотропными средствами может осуществляться только по назначению врача и требует наблюдения в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение препарата с:
- карбамазепином, окскарбазепином (препараты для лечения эпилепсии);
- ингибиторами МАО (н-р, изониазид для лечения туберкулеза, некоторые антидепрессанты и препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала применения препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД.
Взаимодействие с пищей и напитками
Лечение препаратом ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД не следует сочетать с приемом алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД. Применение препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом необходимо отказаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Применение препарата
Режим дозирования
Обычно суточная доза составляет 1,0-3,0 г фенибута; курс лечения - 3-5 дней.
Необходимую вам дозу препарата и продолжительность лечения определит врач.
При необходимости, дополнительно к терапии препаратом ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД вам может быть назначен диазепам (препарат группы бензодиазепинов).
Особые группы пациентов
Применение препарата противопоказано при острой печеночной и/или почечной недостаточности.
Дети
Применение у детей противопоказано.
Способ применения
Внутривенно капельно.
Если вы пропустили введение очередной дозы препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД
Частоту введения препарата определит лечащий врач. Обычно препарат вводится 2-3 раза в сутки. Принимая во внимание, что введение препарата осуществляется медицинским работником, пропуск введения очередной дозы маловероятен.
Однако если вы считаете, что введение очередной дозы препарата было пропущено, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
Если вы досрочно прекращаете применение препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 3-5 дней. Необходимую вам продолжительность лечения определит лечащий врач.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к врачу или медицинской сестре.
Передозировка
Если вы получили большую дозу препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД, чем следовало
Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу или медицинском сестре.
Передозировка фенибута может вызывать выраженную сонливость, тошноту, рвоту, жировую дистрофию печени, повышение уровня эозинофилов в крови, снижение артериального давления, нарушение функции почек. При передозировке проводится симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В отдельных случаях при применении препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД могут возникать следующие нежелательные реакции.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
- усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость;
- икота, тошнота;
- гепатотоксичность (при применении высоких доз).
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе, а также у пациентов, перенесших тяжелую черепно-мозговую травму, возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания, задержкой дыхания и длительными (3-4 минуты) тоническими судорогами.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Состав
1 контейнер полимерный (100 мл) содержит действующее вещество фенибут - 1,0 г.
1 мл раствора содержит 10 мг фенибута.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид (20% раствор), вода для инъекций.
Осмоляльность: от 300 до 400 мОсм/кг.
Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Форма выпуска и описание. Раствор для инфузий. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Упаковка.
По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов (тип 1-1), укупоренные стопором с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. На каждый контейнер полимерный наносится этикетка самоклеящаяся.
Каждый полимерный контейнер вместе с листком-вкладышем помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов. На каждый пакет наносится этикетка самоклеящаяся.
Порядок отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3,
тел/факс (+375 17) 373-31-90, тел. 8(01770)63939.
mail@pharmland.by
