Фастоспрей: инструкция по применению

Не применяйте препарат Фастоспрей:

• если у вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты лекарственного препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция, например, симптомы астмы или аллергический ринит (сенная лихорадка), на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другой НПВП, например, ибупрофен;
• если у вас ранее наблюдалась реакция фоточувствительности;
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция кожи на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или духи;
• при патологических состояниях кожи, таких как экзема или акне, инфицированной коже или открытых ранах;
• в последние 3 месяца беременности;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Во время лечения (и в течение двух недель после него нельзя подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей (включая рассеянный солнечный свет) или облучению ультрафиолетовыми лучами в солярии.

Немедленно прекратите лечение препаратом Фастоспрей, если у вас возникнет кожная реакция на лекарственный препарат или кожная реакция после одновременного использования продуктов, содержащих октрокрилен (октрокрилен — это вспомогательное вещество, которое замедляет фотоокислительную деградацию и содержится в некоторых косметических или гигиенических продуктах, таких как шампунь, средства после бритья, гели для душа и ванны, крема для кожи, помады, антивозрастной крем, средства для снятия макияжа и лаки для волос).

Перед применением препарата Фастоспрей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Сообщите своему лечащему врачу, если у вас нарушена функция сердца, печени или почек. В единичных случаях сообщалось об общих нежелательных реакциях, связанных с поражением почек.
• Не используйте препарат Фастоспрей под герметичными повязками.
• Не допускайте попадания в глаза, уши или на слизистые оболочки (в рот, генитальную или анальную область).
• Немедленно прекратите лечение препаратом Фастоспрей, если у вас возникла кожная реакция после применения препарата.
• Воздействие солнечного света (включая рассеянный солнечный свет) или ультрафиолетовых лучей на участки кожи, контактирующие с препаратом Фастоспрей, потенциально может вызвать серьезные кожные реакции (фотосенсибилизацию).

По этой причине необходимо:

• защищать обработанные участки одеждой во время лечения и в течение двух недель после него, чтобы избежать риска возникновения реакции фоточувствительности;
• тщательно мыть руки после каждого применения препарата Фастоспрей;
• немедленно прекратить лечение, если после использования препарата Фастоспрей развивается кожная реакция.
• Не используйте препарат Фастоспрей более 7 дней (см. раздел «Применение»), поскольку риск развития кожных реакций, таких как контактный дерматит или фоточувствительность, со временем возрастает.
• Пациенты с астмой, хроническими респираторными заболеваниями (например, бронхитом), сенной лихорадкой, воспалением носовых пазух или отеком слизистой оболочки носа реагируют на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП чаще, чем другие пациенты.

Дети и подростки

Препарат Фастоспрей нельзя применять у детей до 12 лет.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Фастоспрей содержит пропиленгликоль. Это вещество может вызвать раздражение кожи.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты.

При использовании в соответствии с инструкцией не следует ожидать взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Фастоспрей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Вам не следует использовать препарат Фастоспрей в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период времени, необходимо применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.

Не применяйте препарат Фастоспрей, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Кетопрофен для приема внутрь (например, таблетки), может вызвать развитие нежелательных реакций у вашего нерожденного ребенка. Неизвестно, распространяется ли этот риск при применении препарата Фастоспрей на кожу.

Грудное вскармливание

Не используйте препарат Фастоспрей в период грудного вскармливания. Нет достаточной информации о том, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.

Никаких специальных мер предосторожности не требуется.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 12 лет:

Количество распылений зависит от размера обрабатываемого участка: нанесите 4 распыления на мелкие суставы (например, пальцы рук, ног), 8 распылений на суставы среднего размера (например, запястья, лодыжки) и до 12 распылений на крупные суставы (например, плечи, колени) или большие участки (например, спину). Не закрывайте обработанную область герметичной повязкой. Процедуру следует проводить 3 раза в день. Не проводите более 36 распылений в день. Рекомендуемая доза может также использоваться у пожилых пациентов (65 лет и старше). Корректировка дозы не требуется.

Путь и способ введения

Для местного лечения.

После каждого I - 2 распылений слегка втирайте раствор и дайте ему высохнуть. После этого тщательно вымойте руки, если они также не подвергаются обработке.

Выполнение процедуры:

1. Снять с флакона защитный колпачок;
2. Перед первым применением спрея необходимо несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу распылителя;
3. Распылить спрей на проблемный участок кожи;
4. После применения очистить распылитель насадки флакона салфеткой, закрыть защитным колпачком.

Если спрей не использовался в течение 7 дней и более, необходима повторная прокачка распылителя, которая осуществляется путем нескольких нажатий на насадку до появления распыления спрея.

Продолжительность терапии

Лечение можно прекратить, как только, симптомы (боль и отек) утихнут. Обычно достаточно нанесения в течение 7 дней.

Если вы забыли применить препарат Фастоспрей

Не применяйте двойную дозу лекарственного препарата Фастоспрей.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

В связи с низким уровнем общего воздействия, после местной передозировки препаратом Фастоспрей не следует ожидать симптомов' отравления. Если нанесено слишком много спрея, удалите его салфеткой и (или) смойте с пораженных участков кожи. Если вы случайно проглотите лекарственный препарат, могут возникнуть общие нежелательные реакции в зависимости от количества проглоченного лекарственного препарата. В этом случае обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Подобно всем лекарственным препаратам Фастоспрей может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях в виде местных кожных реакций.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

-      местные кожные реакции, такие как покраснение, зуд и чувство жжения.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

-      кожные реакции вследствие воздействия солнечного света, волдыри на коже (крапивница), случаи тяжелых кожных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема (состояние кожи с везикулами или пустулами), которые распространяются или поражают все тело.

Прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту в случае возникновения любой из кожных реакций.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

-      ухудшение существующего нарушения функции почек;

-      нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, желудочно- кишечное кровотечение и диарея (в случае применения на больших площадях в течение длительного периода времени).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

-      анафилактический шок (аллергическая реакция, часто сопровождающаяся падением артериального давления, головокружением, тошнотой и одышкой), ангионевротический отек (отек Квинке, аллергический, болезненный отек кожи и слизистых оболочек, особенно лица и шеи), аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях:

Срок годности 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Лекарственный препарат Фастоспрей содержит:

Действующее вещество: кетопрофен.

1 мл раствора содержит 100 мг кетопрофена.

Однократное нажатие высвобождает 0,1 мл спрея (10 мг кетопрофена).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид, макрогол 15 гидроксистеарат, мяты перечной масло, вода очищенная.

Бесцветная или желтоватого цвета жидкость с запахом ментола.

По 30 мл во флаконе полимерном для спреев, укупоренном насадкой-аэрозольным распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель