ExEm Foam набор для гистеросальпинго сонографии : инструкция по применению

С помощью набора ExEm Foam можно создать пену, которая необходима для проведения гистеросальпинго сонографии.
Путем разведения геля ExEm водой ExEm (= очищенная вода) создается гелевая пена, которая позволяет быстро и просто определить, расширяются ли стенки фаллопиевых труб. В дальнейшем могут быть получены ультразвуковые изображения высокого качества.
Набор FK05 ExEm включает в себя: 10 мл шприц с 5 мл ExEm геля, 10 мл шприц, наполненный 5 мл воды ExEm и соединительное устройство. Наборы FK05-LM969 или FK05-LN970 ExEm включают также GIS катетер с цервикальной канюлей LM969 или LN970.

Применяется для тех показаний, при которых необходимо создание пены для проведения гистеросальпинго сонографии.

· Не применяйте гелевую пену во время беременности.
· Не применяйте гелевую пену, если пациентка может быть беременной.
· Не применяйте гелевую пену в период между овуляцией и менструацией.
· Не применяйте гелевую пену при наличии активной инфекции органов малого таза, заболеваний, передаваемых половым путем и обильного кровотечения.
· Не следует использовать гелевую пену в случае аллергии на любой из компонентов набора ExEm Foam (гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин и очищенная вода).

· Набор ExEm Foam после применения следует рассматривать как загрязненные медицинские отходы.
· Не применяйте, если набор был ранее вскрыт или поврежден.
· Данное изделие предназначено только для одноразового использования. Любая пена, не использованная во время проведения процедуры, должна быть утилизирована
· Не применяйте повторно, не стерилизуйте повторно и не автоклавируйте. Повторное применение изделия создает потенциальный риск заражения инфекцией пациента или лица, проводящего процедуру. Загрязнение изделия может привести к травмам, болезни или смерти пациента. Очистка, дезинфекция и стерилизация может привести к повреждению необходимых материалов и нарушению конструктивных характеристик, ведущих к выходу изделия из строя. Изготовитель не несет ответственности за любые прямые, случайные или косвенные повреждения в результате повторной стерилизации или повторного применения.
· Не применяйте набор ExEm Foam после истечения срока годности ExEm геля, ExEm воды, соединительного устройства и/или GIS катетера.
· Не применяйте ExEm гель и ExEm воду отдельно для проведения гистеросальпинго сонографии.
· ExEm гель и ExEm вода не предназначены для инъекции.
Примечание: Некоторые пациентки могут испытывать болезненные сокращения матки, вазовагинальные реакции, боли в животе, выделения или кровянистые выделения. Эти симптомы известны и относятся ко всем внутриматочным процедурам и тестированиям на проходимость маточных труб. Обезболивание должно проводится в соответствии с местными протоколами.

Рисунок 1.

1. Разведите 5 мл ExEm геля с помощью 5 мл ExEm воды путем смешивания жидкостей из одного шприца через соединительное устройство в другой шприц (не менее 10 раз). Это создает гелевую пену. (Рисунок 1.)
2. Оставьте гелевую пену в одном шприце, отсоедините другой шприц и соединительное устройство.
3. Подключите шприц, содержащий гелевую пену, к соответствующему (GIS) катетеру и настаивайте гелевую пена в течение примерно 5 минут.
4. Вставьте зеркало с отверстиями

5. Аккуратно заполните катетер гелевой пеной, дайте воздуху выйти из катетера перед введением. Введите катетер в шейку матки.

6. Извлеките зеркало

7. Поместите ультразвуковой датчик и медленно введите небольшое количество гелевой пены, 2-3 мл, чтобы избежать дискомфорта.

8. Определите проходимость маточных труб

Набор ExEm Foam должен храниться в подходящем помещении при температуре от + 4 °C до + 25 °C.

При транспортировке набора ExEm Foam необходимо поддерживать температуру в диапазоне от -10 °C до + 40 °C. Тем не менее, продукты могут временно, то есть не более 72 часов, подвергаться воздействию температур от -20 ° C до + 60 °C.

Стерильный: набор  ExEm Foam FK05 содержит следующие стерильные продукты с маркировкой СE:
1. 10 мл шприц с 5 мл ExEm геля (FARCO-PHARMA GmbH)
2. 10 мл шприц с 5 мл ExEm воды (FARCO-PHARMA GmbH)
3. Соединительное устройство (B. Braun Melsungen AG)
4. Только FK05-LM969 или FK05-LN970: Катетер GIS (Gynétics Medical Products N.V.)

Сборка и дистрибуция 
GISKIT B.V., Delftechpark 26, 2628 XH Delft; Нидерланды тел: +31 15 2600 955 
• факс: +31 15 8901777 
• sales@iq-medicalventures.com
• www.iq-medicalventures.com
Продавец в Республике Беларусь
AlenMed Promotion SIA; пр. Победителей, офис  704, 220020 Минск
тел: +375 17 308 73 84
• факс +375 17 308 73 88 
• www.alenmed.com