Эторисан: инструкция по применению

В каждой таблетке содержится:
Действующее вещество: эторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка таблетки: Опадрай II Зеленый 32К510020 (для дозировки 30 мг), Опадрай II Зеленый 32К510000 (для дозировки 60 мг), Опадрай II Белый 32К580003 (для дозировки 90 мг), Опадрай II Зеленый 32К510018 (для дозировки 120 мг).
Состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), триацетин, алюминиевый лак индигокармина (Е132) (для таблеток 30 мг, 60 мг, 120 мг), железа оксид желтый (для таблеток 30 мг, 60 мг, 120 мг),

Таблетки 30 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, зеленовато-голубого цвета с тиснением Е30 с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки 60 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от зеленого до темно-зеленого цвета с тиснением Е60 с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки 90 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением Е90 с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки 120 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от светло-зеленого до бледно-зеленого цвета с тиснением Е120 с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), коксибы.
Код ATX: М01АН05.

Эторикоксиб показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше для ослабления симптомов остеоартрита (ОА), ревматоидного артрита (РА), анкилозирующего спондилита, а также ослабления боли и воспаления при остром подагрическом артрите.
Эторикоксиб показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше для краткосрочного лечения боли умеренной интенсивности вследствие проведения стоматологической операции.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.

Таблетки эторикоксиба принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого эффекта.
Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и продолжительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость симптоматического лечения, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит (ОА)
Рекомендуемая доза – 30 мг эторикоксиба один раз в сутки. Некоторым пациентам для достижения эффекта может потребоваться доза 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос об альтернативных методах лечения.
Ревматоидный артрит (РА)
Рекомендуемая доза – 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При недостаточной эффективности этой дозы пациентам может быть назначена доза 90 мг один раз в сутки для достижения терапевтического эффекта. После стабилизации состояния пациента можно вернуться к дозе 60 мг в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос об альтернативных методах лечения.
Анкилозирующий спондилит (АС)
Рекомендуемая доза – 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При недостаточной эффективности этой дозы пациентам может быть назначена доза 90 мг один раз в сутки для достижения терапевтического эффекта. После стабилизации состояния пациента можно вернуться к дозе 60 мг в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос об альтернативных методах лечения.
Состояния, сопровождающиеся острой болью
При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только на протяжении острого периода.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая доза – 120 мг эторикоксиба один раз в сутки. В клинических исследованиях для лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.
Послеоперационная боль в стоматологии
Рекомендуемая доза – 90 мг эторикоксиба один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. Некоторым пациентам может потребоваться дополнительное обезболивание в течение 3-х дней после операции.
Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Поэтому:
- доза, назначаемая при ОА, не должна превышать 60 мг в сутки;
- доза, назначаемая при РА и анкилозирующем спондилите, не должна превышать
90 мг в сутки;
- доза, назначаемая при остром подагрическом артрите, не должна превышать 120 мг в сутки, а продолжительность лечения не должна превышать 8 дней;
- доза, назначаемая при острой боли после стоматологической операции, не должна превышать 90 мг в сутки, а продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.
Нарушение функции печени
Независимо от показания к применению, у пациентов с нарушениями функций печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), независимо от показания к применению препарата, не следует превышать дозу 30 мг один раз в сутки (или 60 мг один раз в 2 дня).
Поскольку клинический опыт применения эторикоксиба у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести ограничен – рекомендовано соблюдать осторожность при назначении препарата указанным пациентам. Поскольку клинический опыт применения эторикоксиба у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует – препарат противопоказан для применения у таких пациентов.
Нарушение функции почек.
Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.
Дети и подростки
Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам младше 16 лет.