Эторикоксиб-Асино: инструкция по применению

Лекарственный препарат Эторикоксиб Асино содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Асино относится к группе лекарственных препаратов, называемых селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Они относятся к семейству лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего применяют препарат Эторикоксиб Асино

Препарат Эторикоксиб Асино помогает уменьшить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов в возрасте 16 лет и старше, страдающих остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой.

Препарат Эторикоксиб Асино также используется для кратковременного лечения умеренной боли после стоматологических операций у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Что такое остеоартрит?

Остеоартрит - это заболевание суставов. Оно возникает в результате постепенного разрушения хрящевой ткани, которая защищает концы костей. Это вызывает отек (воспаление), боль, болезненность, скованность движений и инвалидизацию.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое заболевание суставов. Вызывает боль, скованность, отек и все большую потерю подвижности в пораженных суставах.

Также может вызывать воспаление в других частях тела.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, при котором возникают внезапные, повторяющиеся приступы очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Это заболевание вызвано отложением минеральных кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Если:

- если у вас аллергия на эторикоксиб или любые другие ингредиенты этого препарата, перечисленные в разделе «Состав»;

- если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);

- если у вас в настоящее время наблюдается язва желудка или кровотечение в желудке или кишечнике;

- если у вас серьезные заболевания печени;

- если у вас серьезные заболевания почек;

- если вы беременны, или можете быть беременны, или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);

- если вам меньше 16 лет;

- если у вас воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона, неспецифический язвенный колит или бронхоспазм;

- если у вас высокое кровяное давление, которое не поддается лечению (проконсультируйтесь со своим врачом, если вы не уверены, что ваше кровяное давление должным образом контролируется);

- если ваш врач диагностировал проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди);

- если у вас был сердечный приступ, операция по шунтированию, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах из-за сужения или закупорки артерий);

- если у вас был инсульт любого типа (включая мини-инсульт, транзиторную ишемическую атаку или ТИА). Препарат Эторикоксиб Асино может незначительно увеличить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому его не следует принимать тем пациентам, у которых уже были проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы считаете, что что-либо из этого имеет отношение к вам, не принимайте данный препарат до тех пор, пока не проконсультируетесь со своим лечащим врачом.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Эторикоксиб Асино, если:

- у вас в анамнезе были желудочные кровотечения или язвы;

- у вас обезвоживание, например, из-за продолжительных приступов рвоты или диареи;

- у вас отеки из-за задержки жидкости;

- у вас в анамнезе сердечная недостаточность или любая другая форма сердечных заболеваний;

- у вас в анамнезе было повышенное кровяное давление. Препарат Эторикосиб Асино может повышать кровяное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, и ваш лечащий врач будет время от времени проверять ваше кровяное давление;

- у вас в анамнезе были какие-либо заболевания печени или почек;

- Вы проходите лечение от инфекции. Препарат Эторикоксиб Асино может маскировать лихорадку, которая является признаком инфекции;

- у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите. Это может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний;

- вы женщина, планирующая беременность;

- вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Эторикоксиб Асино, чтобы узнать, подходит ли вам этот препарат.

Дети и подростки

Данный препарат не следует применять подросткам и детям младше 16 лет.

Лекарственный препарат Эторикоксиб Асино содержит лактозу и натрий

Лактоза: если лечащий ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Натрий: препарат Эторикоксиб Асино содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача. В частности, если вы принимаете какое-либо из перечисленных ниже препаратов, ваш лечащий врач может захотеть проконтролировать ваше состояние, чтобы убедиться в том, что принимаемые вами лекарственные препараты действуют должным образом, как только вы начнете принимать препарат Эторикоксиб Асино:

- лекарственные препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин;

- рифампицин (антибиотик);

- метотрексат (препарат, применяемый для подавления иммунной системы и часто применяемый при ревматоидном артрите);

- циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);

- литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии);

- лекарственные препараты, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;

- диауретики (мочегонные средства);

- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);

- миноксидил (препарат, используемый для лечения повышенного кровяного давления);

- сальбутамол в таблетках или растворе для приема внутрь (препарат для лечения астмы);

- противозачаточные таблетки (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций);

- заместительная гормональная терапия (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций);

- ацетилсалициловая кислота, при одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой повышается риск язвы желудка;

- ацетилсалициловая кислота для профилактики сердечных приступов или инсульта: препарат Эторикоксиб Асино можно принимать вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, вам не следует прекращать прием ацетилсалициловой кислоты, пока вы не проконсультируетесь со своим лечащим врачом;

- ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не следует принимать высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов во время приема препарата Эторикоксиб Асино.

Беременность

Препарат Эторикоксиб Асино не следует принимать во время беременности. Если вы беременны или думаете, что беременны, или если вы планируете беременность, не принимайте таблетки. В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и прокон­сультироваться со своим лечащим врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены или нуждаетесь в дополнительной консультации.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат Эторикоксиб Асино. Если вы применяете препарат Эторикоксиб Асино, то вам не рекомендуется кормление грудью.

Фертильность

Препарат Эторикоксиб Асино не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Сообщалось о головокружении и сонливости у некоторых пациентов, принимавших препарат Эторикоксиб Асино. Не садитесь за руль, если вы испытываете головокружение или сонливость. Не пользуйтесь никакими инструментами или механизмами, если вы испытываете головокружение или сонливость.

Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную для вашего состоя­ния. Ваш лечащий врач в случае необходимости обсудит с вами лечение. Важно, чтобы вы принимали самую низкую дозу, которая уменьшает боль, и не принимали препарат Эторикоксиб Асино дольше, чем это необходимо. Это связано с тем, что после длительного лечения, особенно при приеме высоких доз, может возрасти риск сердечных приступов и инсультов.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, при необходимости ее можно увеличить максимум до 60 мг один раз в день. Прием этого препарата в дозе 30 мг невозможен. Следует использовать другие препараты такого же действия.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее можно увеличить до максимальной - 90 мг один раз в день.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее можно увеличить до максимальной - 90 мг один раз в день. При острой боли препарат Эторикоксиб Асино следует применять только в период обострения боли.

Подагра

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует применять только в период острой боли, но не более 8 дней.

Послеоперационная стоматологическая боль (после хирургического вмешательства)

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, курс лечения не должен превышать 3 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, пожилым пациентам следует соблюдать осторожность.

Пациенты с заболеваниями печени

- Если у вас заболевание печени легкой степени тяжести, вам не следует принимать более 60 мг в день.

- Если у вас заболевание печени средней степени тяжести, вам не следует принимать более 30 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Эторикоксиб Асино не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.

Способ применения лекарственного препарата Эторикоксиб Асино

Препарат Эторикоксиб Асино предназначен для перорального применения. Принимайте таблетки один раз в день. Их можно принимать как с пищей, так и натощак. При приеме без пищи действие препарата наступает быстрее.

Если вы забыли принять препарат Эторикоксиб Асино

Важно принимать препарат Эторикоксиб Асино в соответствии с предписаниями вашего врача. Если вы пропустили прием, просто вернитесь к своему обычному режиму на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую таблетку.

Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли больше этого препарата, чем следует

Вам никогда не следует принимать больше таблеток, чем рекомендует ваш лечащий врач.

Если вы приняли слишком много таблеток, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Как и все лекарственные препараты, препарат Эторикоксиб Асино может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, вам следует прекратить прием препарата Эторикоксиб Асино и немедленно проконсультироваться со своим врачом (см. раздел «Не принимайте препарат»):

Часто (может возникать у не более чем 1 человека из 10):

- сухость лунки (воспаление и боль после удаления зуба);

- отеки ног и/или ступней из-за задержки жидкости (отек);

- головокружение, головная боль;

- учащенное сердцебиение (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);

- повышение артериального давления;

- свистящее дыхание (бронхоспазм);

- запор, обильное газообразование, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в желудке, тошнота, недомогание (рвота), воспаление пищевода, язвы во рту;

- изменения в анализах крови, связанные с состоянием печени;

- кровоподтеки;

- слабость и утомляемость, гриппоподобные заболевания.

Нечасто (может возникать у 1 человека из 100):

- гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, поражающее как желудок, так и тонкую кишку/желудочный грипп), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей;

- изменения лабораторных показателей (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов);

- гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось обращение за немедленной медицинской помощью);

- повышение или снижение аппетита, увеличение веса;

- беспокойство, депрессия, снижение остроты ума; видение, осязание или слышание того, чего на самом деле нет (галлюцинации);

- изменение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость;

- затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;

- звон в ушах, головокружение (ощущение кружения при неподвижности);

- нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство стеснения, давления или тяжести в груди (стенокардия), сердечный приступ;

- приливы, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), сильное повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;

- кашель, одышка, носовое кровотечение;

- вздутие живота или кишечника, изменения в работе кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может стать серьезным и привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;

- отек лица, кожная сыпь или зуд кожи, покраснение кожи;

- мышечные судороги/спазм, мышечная боль/скованность;

- высокий уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками, серьезные проблемы с почками.

Редко: (может возникать у 1 человека из 1000):

- спутанность сознания, беспокойство;

- проблемы с печенью (гепатит);

- низкий уровень натрия в крови;

- печеночная недостаточность;

- тяжелые кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакций, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарственного препарата.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Храните лекарственный препарат Эторикоксиб Асино в недоступном для детей месте.

Храните при температуре не выше 25°C.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте препарат в сточные воды (канализацию) и не утилизируйте его с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как правильно утилизировать лекарственный препарат, который вы больше не используете. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество: эторикоксиб

Эторикоксиб Асино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.

Эторикоксиб Асино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба.

Эторикоксиб Асино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба.

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат (безводный), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

Оболочка таблетки:

для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 60 мг и 120 мг: лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910/15 мПА*с, титана диоксид, триацетин, индигокармин алюминиевый лак (Е132), железа оксид желтый (Е172);

для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 90 мг: лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910/15 мПА*с, гипромеллоза 2910/50 мПА*с, титана диоксид, триацетин.

Эторикоксиб Асино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг: продолговатые таблетки, покрытые зеленой пленочной оболочкой;

Эторикоксиб Асино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, крытые белой пленочной оболочкой, 90 мг: круглые таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой;

Эторикоксиб Асино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: круглые таблетки, покрытые зеленой пленочной оболочкой.

По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 60 мг, 90 мг или 120 мг в блистере из полиамида / фольги алюминиевой / поливинилхлорида-фольги алюминиевой (PA/Alu/PVC-Alu).

По 4 блистера с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Acino AG
Leopoldstrasse 115, 80804 Munich, Germany
Производитель
Atlantic Pharma Producoes Farmaceuticas, S.A.
Rua De Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra, Portugal
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях наличия претензий и возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения на территории Республики Беларусь:
Представительство акционерного общества «Асіnо Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 106-34, 220062, г. Минск, Республика Беларусь
тел. +375 (17) 319 93 42
e-mail: Safety_BY@acino.swiss