Эстрацит : инструкция по применению

Действующим веществом Эстрацита является эстрамустина фосфат, который принадлежит к группе цитостатиков, препаратов, используемых для лечения рака.
Эстрацит используется для лечения рака предстательной железы, одного из органов мужской половой системы. Также данное лекарство показано для лечения опухолей предстательной железы, которые более не отвечают на терапию эстрогенами (женскими половыми гормонами).
Действие Эстрацита заключается в повреждении раковых клеток предстательной железы.
Если вы не уверены, для чего Вам прописали Эстрацит, поговорите со своим врачом.

- если у Вас аллергия на эстрамустина фосфат, другие вещества, например, эстрадиол (гормон), азотистые иприты (лекарственные средства, применяемые для лечения опухолей), или на любой компонент данного препарата (перечислены в разделе Состав);
- если в прошлом в результатах Вашего анализа крови отмечали пониженное содержание лейкоцитов;
- если в прошлом в результатах Вашего анализа крови отмечали пониженное содержание тромбоцитов;
- если у Вас тяжелое заболевание печени;
- если у Вас тяжелое заболевание сердца;
- если у Вас проблемы, вызванные образованием тромбов в венах или артериях;
- если у Вас проблемы, вызванные отечностью (тенденцией к задержке жидкости в организме, которая проявляется в виде отеков ног и (или) лодыжек).

Если у Вас есть или было в прошлом любое их следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед тем, как принимать Эстрацит:
- проблемы, вызванные образованием тромбов в венах (тромбоз), или воспалением вен из-за образования тромбов, например, боль в венах (тромбофлебит) или другие проблемы в других органах;
- заболевания, поражающие сердце, кровеносные сосуды и мозг (которые могут стать причиной инсульта), или заболевания, поражающие только сердце (например, острая боль в грудной клетке, при стенокардии или инфаркте);
- сахарный диабет;
- повышенное артериальное давление;
- задержка жидкости в организме (например, отечность ног и (или) лодыжек);
- эпилепсия;
- мигрень;
- заболевания, ухудшающие работу почек;
- повышенное содержание кальция и (или) фосфора в крови;
- заболевания, ухудшающие работу печени.
Прежде чем принимать Эстрацит, поговорите со своим врачом, если Вы считаете, что к Вам относится любое из следующих условий:
- Если Вам сделали или должны сделать прививку «живой» или «ослабленной» вакциной. Эстрацит может вызвать ослабление иммунитета, и следует избегать одновременного введения вакцины данного типа, так как могут развиться тяжелые или смертельные инфекции.
- Если Вы принимали или принимаете лекарства, содержащие эстроген. Данные препараты могут повлиять на некоторые результаты анализа крови.

Регулярные анализы и процедуры
Ваш врач может назначить Вам регулярные анализы крови, чтобы контролировать работу Вашей печени, количественный состав крови (содержание эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), концентрацию кальция и фосфора в крови. Ваш врач сообщит Вам, как часто Вам нужно проходить данные анализы.

Если Вы принимаете, недавно принимали или будете принимать любые другие препараты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Некоторые лекарственные препараты при одновременном приеме с Эстрацитом могут изменять его активность, или Эстрацит может изменять активность других лекарственных препаратов.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
• некоторые лекарства от депрессии (трициклические антидепрессанты). Эстрацит может повышать активность и токсичность трициклических антидепрессантов;
• препараты, содержащие кальций, магний или алюминий, которые могут снижать активность Эстрацита, поэтому одновременного приема этих препаратов следует избегать;
• лекарственные препараты, называемые ингибиторами АПФ (используемые для лечения повышенного артериального давления или сердечных заболеваний). Одновременный прием этих препаратов и Эстрацита может вызвать ангионевротический отек, который проявляется в виде аллергических реакций, главным образом, со стороны губ, языка, горла и кожи лица. Если у Вас отмечается любой из данных симптомов, немедленно прекратите прием Эстрацита (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Прием Эстрацита с пищей и напитками
В период лечения Эстрацитом Вам не следует пить молоко и есть молочные продукты, включая сыр, так как эти продукты уменьшают количество препарата, поглощаемого Вашим организмом, и могут снизить активность Эстрацита.

Эстрацит используется для лечения рака предстательной железы у мужчин, таким образом, он не предназначен для использования у женщин. Однако, учитывая тот факт, что Эстрацит может вызывать врожденные аномалии, важно, чтобы Ваша партнерша не забеременела, если Вы будете сексуально активны в период лечения Эстрацитом.
На протяжении всего периода лечения Эстрацитом Вы и Ваша партнерша должны использовать эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности. Если во время лечения Ваша партнерша забеременеет, сообщите об этом своему врачу.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.

На данный момент нет никаких доказательств того, что Эстрацит может влиять на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач установит суточную дозу Эстрацита и сообщит Вам, сколько капсул Эстрацита необходимо принимать каждые сутки.
Также Ваш врач сообщит Вам, сколько раз в сутки Вы должны принимать капсулы Эстрацита (например, 2 или 3 раза в сутки), и расскажет Вам, сколько капсул следует принимать за раз (обычно 2 или 3 капсулы за раз). Максимальная доза составляет 9 капсул в сутки.
Капсулы Эстрацита необходимо принимать после еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды. Не разжевывайте капсулы.
Обязательно обратитесь к своему врачу через 3 или 4 недели лечения. Исходя из эффектов препарата. Ваш врач решит, продолжать ли Вам прием Эстрацита или прервать лечение.
Если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, немедленно сообщите о них своему врачу. Ваш врач может уменьшить количество капсул, которые Вы должны принимать каждые сутки.
Если вы приняли больше капсул, чем нужно
Если Вы случайно примете слишком много капсул Эстрацита, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи (так как Вам может потребоваться промывание желудка аспирационным зондом и лечение симптомов передозировки). Всегда берите с собой упаковку препарата с маркировкой, даже если она пустая.
Если Вы забыли принять препарат
Если Вы забьши принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, если только не наступит время для приема очередной дозы. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить ту, которую Вы забыли принять.
Если Вы прекратите прием
Не прекращайте прием Эстрацита, если Ваш врач не сказал Вам это сделать.
Ваш врач сообщит Вам, как долго Вы должны принимать Эстрацит, и решит, когда следует прекратить лечение.
Если Вам нужно прекратить прием Эстрацита, Ваш врач выберет для этого лучший способ.
Если у Вас есть вопросы по поводу использования данного препарата, задайте их своему врачу или медсестре.

Данный препарат, как и все другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого пациента.
Немедленно свяжитесь со своим врачом, если у Вас появится любой из следующих побочных эффектов, потому что они могут быть серьезными:
- эмболия или тромбоэмболия: нарушение проходимости артерии (эмболия), вызванное сгустком крови (тромбом), образовавшимся в венах (особенно в ногах), и который кровь может нести к сердцу и легким;
- уменьшение объема крови и кислорода, поступающих в сердце (состояние, называемое ишемическая кардиомиопатия), которое может проявляться такими симптомами, как острая боль в грудной клетке (стенокардия) или инфаркт;
- ухудшение способности сердца перекачивать кровь, вызывающее задержку жидкости в легких и (или) других частях тела (застойная сердечная недостаточность);
- боль в грудной клетке, боль в верхней части тела (инфаркт миокарда).
Немедленно обратитесь к своему врачу, если после приема данного препарата у Вас появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку в таком случае лечение Эстрацитом необходимо сразу прекратить:
• аллергическая реакция, например, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, отек языка, неба или рта, сыпь, зуд (состояние, известное как ангионевротический отек). К данному побочному эффекту может привести одновременный прием Эстрацита и ингибиторов АПФ (лекарственных препаратов, используемых для снижения артериального давления).
Другие побочные эффекты:
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- импотенция;
- тошнота;
- рвота;
- отек лодыжек и (или) ног вследствие задержки жидкости;
- уменьшение количества эритроцитов (анемия);
- уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- аллергические реакции;
- спутанность сознания;
- депрессия;
- головная боль;
- сонливость и снижение реакции на раздражители (сонливость);
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- диарея;
- ухудшение работы печени;
- кожная реакция (аллергический дерматит);
- ангионевротический отек;
- мышечная слабость;
- изменения в биохимических показателях функции печени (временное повышение в крови уровня трансаминазы и билирубина, двух веществ, вырабатываемых печенью).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается и возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете помочь нам получить больше информации о безопасности данного препарата.

Храните при температуре не выше 25°С.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке после букв ЕХР. Дата истечения срока годности – это последний день указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Узнайте у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующим веществом является эстрамустина фосфат.
Каждая 140 мг капсула содержит 156,7 мг эстрамустина фосфата натриевая соль, моногидрат, что эквивалентно 140 мг эстрамустина фосфата.
Другие ингредиенты: тальк, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат; оболочка капсул: диоксид титана (Е171), желатин, чернила черные.

Описание: непрозрачные белые твердые желатиновые капсулы размера 1 с радиальными надписями «ESTRACYT®» - на крышке и «К Ph 750» - на корпусе, выполненными черными чернилами. Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы по 140 мг; по 100 капсул вместе с капсулой с осушителем во флаконе темного стекла (тип III), закрытом винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности; 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту врача

Производитель
Пфайзер Италия С.Р.Л., Италия / Pfizer Italia S.R.L, Italy

Представительство "PFIZER Export B.V." в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19