Эрлоз: инструкция по применению

Не принимайте Эрлоз:

• Если у Вас аллергия на эрлотиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

Перед приемом препарата Эрлоз проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить концентрацию эрлотиниба в Вашей крови или увеличить эффект эрлотиниба (например, противогрибковые средства, такие как кетоконазол, ингибиторы протеазы, эритромицин, кларитромицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, ципрофлоксацин, омепразол, ранитидин, зверобой или ингибиторы протеасом).
• Если Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, которые помогают предотвратить тромбоз или свертывание крови, например, варфарин). Эрлоз может усилить склонность к кровотечению.
• Если Вы принимаете статины (лекарства, снижающие уровень холестерина в крови). Эрлоз может увеличить риск мышечных проблем, связанных со статинами, которые в редких случаях могут привести к серьезным мышечным заболеваниям, разрушению (рабдомиолиз), приводящему к повреждению почек.
• Если Вы пользуетесь контактными линзами и/или имеете в анамнезе проблемы со зрением, например, сильную сухость глаз, воспаление передней части глаза (роговицы) или язвы, затрагивающие переднюю часть глаза, сообщите об этом своему лечащему врачу.
• Если у Вас внезапное затруднение дыхания, связанное с кашлем или лихорадкой.
• Если у Вас диарея.
• Если у Вас сильная или стойкая диарея, тошнота, потеря аппетита или рвота.
• Если у Вас сильная боль в животе, сильные волдыри или шелушение кожи.
• При появлении острого или усиливающегося покраснения и боли в глазах, усилении слезотечения, размытости зрения и/или чувствительности к свету.
• Если Вы также принимаете статины и испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненность, слабость или судороги.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы считаете, что что-либо из указанного относится к Вам. Если это так, Вы не должны применять Эрлоз.

Заболевания печени или почек

Неизвестно, оказывает ли Эрлоз действие на почки. Лечение этим лекарством не рекомендуется, если у Вас тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание почек

Нарушение глюкуронизации, такое как синдром Жильбера

Если у Вас нарушение глюкуронизации, такое как синдром Жильбера, лекарственный препарат Эрлоз назначают с осторожностью.

Курение

Если Вы принимаете Эрлоз, Вам рекомендуется бросить курить, поскольку курение может снизить концентрацию препарата в крови.

Дети и подростки

Эрлоз не изучался у пациентов в возрасте до 18 лет. Лечение этим лекарством не рекомендуется детям и подросткам.

Препарат Эрлоз с пищей и напитками

Не принимайте Эрлоз во время еды.

Гиперчувствительность

Эрлоз содержит сахар - лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом Эрлоз.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед началом приема Эрлоз.

Избегайте беременности во время лечения Эрлоз. Если Вы можете забеременеть, используйте адекватные меры контрацепции во время лечения и не менее 2 недель после приема последней таблетки.

Если Вы забеременели во время лечения Эрлоз, немедленно сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью, если Вы принимаете Эрлоз, и в течение как минимум 2 недель после приема последней таблетки.

Влияние приема Эрлоз не изучалось на управление транспортными средствами и работу с механизмами. Очень маловероятно, что лечение Эрлоз повлияет на эту способность.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Таблетку следует принимать не менее чем за час до или через два часа после приема пищи.

Обычная доза составляет одна таблетка Эрлоз 150 мг каждый день, если у Вас немелкоклеточный рак легкого.

Обычная доза составляет одна таблетка Эрлоз 100 мг кадлый день, если у Вас метастратический рак поджелудочной железы.

Эрлоз назначается в сочетании с гемцитабином.

Ваш врач может изменить дозировку на 50 мг. Для различных режимов дозирования доступен Эрлоз с дозировкой 25 мг, 100 мг или 150 мг.

Если Вы забыли принять Эрлоз

Если Вы пропустили одну или несколько доз Эрлоз, как можно скорее обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы перестанете принимать Эрлоз

Важно продолжать принимать Эрлоз каждый день до тех пор, пока Ваш врач прописал его Вам.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или работника аптеки.

Немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

У Вас может быть усиление нежелательных эффектов.

Как и все лекарственные препараты, Эрлоз может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Если у Вас наблюдается какая-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните лекарственный препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на маркировке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Препарат ЭРЛОЗ содержит:

Действующее вещество: эрлотиниб (в виде эрлотиниба гидрохлорида) 25 мг, 100 мг и 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, пленочная оболочка Ораdrу белый.

Внешний вид препарата ЭРЛОЗ и содержимое упаковки

Для дозировки 25 мг: Двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «28» на другой стороне.

Для дозировки 100 мг: Двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «21» на другой стороне.

Для дозировки 150 мг: Двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «22» на другой стороне.

10 таблеток в алюминиевом блистере. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По рецепту.

Hetero Labs Limited, Индия

Hetero Corporate, 7-2-A2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, Telangana, India

Производитель

Hetero Labs Limited, Индия

Unit-V, TSIIC Formulation SEZ, №439, 440, 441, 4586 Polepally Village, Jadcheria Mandal, Mahaboob Nagar Dist. 509301 Telangana State, India