Состав
7,5 мг/мл 10 мг/мл
100 мл | 200 мл | 100 мл | 200 мл | |
Действующие вещества: | ||||
Метилэтилпиридинола гидрохлорид |
0,75 г | 1,50 г | 1,00 г | 2,00 г |
Вспомогательные вещества: | ||||
Натрия хлорид | 0,73 г | 1,46 г | 0,73 г | 1,46 г |
Вода для инъекций | до 100 мл | до 200 мл | до 100 мл | до 200 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы
Код ATX: N07XX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.
Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.
Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перексиного окисления ЛИПИДОВ.
Фармакокинетика. При внутривенном введении в дозе 10мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (Т1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации лекарственного средства из крови). Величина константы элиминации – 0,041 мин; общий клиренс Сl - 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения Vкаж. - 5,2 л. Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзий, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность лекарственного средства. Увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного, миокарда.
Показания к применению
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.
Способ применения и дозы
Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.
В неврологии и нейрохирургии эмоксифарм применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл раствора 30 мг/мл эмоксифарма (60- 300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.
Лечение эмоксифармом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении - ощущение жжения по ходу вены.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству, беременность, период лактации, дети до 18 лет.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного средства.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.
Раствор эмоксифарма для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
С осторожностью лекарственное средство назначают больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).
Беременность и лактация
Применение лекарственного средства во время беременности и в период лактации противопоказано.
Влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Во время лечения желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
а-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Хранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Раствор для инфузий.7,5 мг/мл и 10 мг/мл.
По 100 мл и 200 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке №1.
Для стационаров: по 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 100 и по 200 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке №55.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Телефакс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939