Экзостоп : инструкция по применению

Лекарственный препарат Экзостоп в виде спрея предназначен для наружного применения. Его активное вещество нафтифин обладает противогрибковым действием в отношении таких микроорганизмов, как Trichophyton spp., Microsporon sрр., Epidermophyton floccosum. Нафтифин обладает уверенной активностью в отношении дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (например, Sporothrix schenkii). Также нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями. При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина гидрохлорида, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления (покраснение, отек) и, особенно, зуд.

Лекарственный препарат Экзостоп применяется для местного лечения грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок с сопутствующим зудом или без него;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте лекарственный препарат Экзостоп:

- если у Вас повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).

Перед началом применения препарата Экзостоп проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Экзостоп предназначен исключительно для наружного применения.

Нельзя допускать попадания раствора в глаза. Препарат нельзя применять на открытых ранах или поврежденной коже, так как в нем содержится спирт, который может вызвать болезненное жжение.

Если жалобы не проходят, или лечение не принесло ожидаемого результата, рекомендуется как можно быстрее обратиться за консультацией к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В целях предосторожности, следует избегать применения лекарственного препарата Экзостоп во время беременности и в период кормления грудью.

До настоящего времени сообщения о влиянии нафтифина при наружном применении на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами не поступали.

Всегда применяйте препарат Экзостоп в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию.

-       Грибковые инфекции кожи

Лекарственный препарат наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

-       Грибковые инфекции ногтей

Для лечения грибковых инфекций ногтей препарат применяют два раза в сутки, нанося со свободного края ногтя.

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (данные отсутствуют).

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Препарат Экзостоп предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.

Перед нанесением лекарственного препарата необходимо несколько раз нажать на распыляющую насадку до появления распыления.

Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.

Для устранения грибковой инфекции рекомендуется придерживаться следующих рекомендаций:

1. Грибок может попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или носить одежду/обувь, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или бани можно посещать только после полного излечения от грибковой инфекции.

Длительность применения

Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.

Если в течение 4 недель применения препарата не наблюдается клинического улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Экзостоп

Если Вы забыли нанести препарат Экзостоп в запланированное время, сделайте это, когда вспомните: не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы досрочно прекратили лечение препаратом Экзостоп

Если Вы прекратили лечение препаратом досрочно, возможен рецидив грибковой инфекции. Важно соблюдать рекомендуемую продолжительность лечения, несмотря на улучшение состояния.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При наружном применении препарата Экзостоп опасных дли жизни последствий не ожидается.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экзостоп может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): местные симптомы раздражения, такие как кожная сыпь, ощущение сухости, жжения, покраснение кожи.

Данные нежелательные реакции обычно проходят после прекращения лечения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242 00 29; факс: +375(17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

После вскрытия хранить не более 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работников аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль (Е1520), вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Спрей для наружного применения во флаконах белого цвета из полиэтилена высокой плотности объемом 20 мл с распылительной насадкой и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку. На флакон нанесен идентификационный код продукции ш Ьи1к. По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Без рецепта.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail:rebpharma@rebpharma.by

За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»:www.rceth.by