Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
1 мл спрея содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт 96%, вода очищенная. Международное непатентованное наименование: Нафтифин (Naftifine)
Код ATX:D01AE22
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола. Экзофорт, спрей для наружного применения 10 мг/мл содержит активное вещество нафтифина гидрохлорид и предназначен для наружного применения при грибковых инфекциях. Нафтифина гидрохлорид эффективен против дерматофитов, умеренно активен против дрожжевых, плесневых и других грибков (например, Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении различных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина гидрохлорида, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления (покраснение, отек) и, особенно, зуд.
Экзофорт применяется для местного лечения грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок с сопутствующим зудом или без него;
- грибковые инфекции ногтей;
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай.
Противопоказания
Имеются следующие противопоказания для применения лекарственного средства
гиперчувствительность к нафтифина гидрохлориду, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
Меры предосторожности при использовании
- раствор нафтифина гидрохлорида не предназначен для применения в офтальмологии;
- лекарственное средство нельзя применять на открытых ранах или трещинах;
- лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи;
- лекарственное средство наносят неразбавленным и не смешивают с другими лекарственными средствами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной;
- лекарственное средство не является фототоксичным и не вызывает фотосенсибилизации;
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, или если Вы подозреваете, что Вы беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь, прежде чем применять это лекарство, с лечащим врачом. В целях предосторожности, следует избегать применения Экзофорта во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете, планируете принимать или недавно принимали какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.
Рекомендации по применению
Экзофорт предназначен только для наружного применения на коже или ногтях. Применяйте это лекарство так, как было предписано врачом или фармацевтом.
Перед нанесением лекарственного средства необходимо несколько раз нажать на распыляющую насадку до появления распыления.
Дозирование
Однократным нажатием на распыляющую насадку наносят лекарственное средство на пораженную поверхность кожи/ногтя, захватывая и прилегающие здоровые участки кожи/ногтя для предотвращения распространения инфекции. Количество распылений должно быть достаточным, для того, чтобы пораженная и граничащая с ней поверхность была смочена раствором.
Для лечения грибковых инфекций кожи применяйте один раз в сутки. Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очистите, высушите, затем нанесите лекарственное средство. Избегайте попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяйте лекарственное средство два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением лекарственного средства максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность Экзофорта у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется. Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
После проявления клинического эффекта, а именно: исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2-х недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Лекарственное средство наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет. Экзофорт рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д.), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжайте еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Чтобы выздороветь как можно быстрее и для профилактики повторного заражения соблюдайте следующие правила:
Ежедневно меняйте одежду и белье, которое вступает в контакт с больной кожей. Не носите жесткую плотную, воздухонепроницаемую одежду и обувь (например, носки из синтетических тканей, тесные туфли). Следует также тщательно высушивать больную кожу после мытья. Полотенца следует менять ежедневно. Для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и, особенно, чтобы исключить повторное заражение, у себя дома, в ванной комнате, в отеле, бассейне не ходите босиком.
Сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания. Чистая, здоровая и сухая кожа — это лучшая защита от грибковых инфекций.
Передозировка
Острая передозировка и возникновение опасных для жизни осложнений при наружном применении нафтифина маловероятны.
В случае случайного приема внутрь обратитесь к врачу. Рекомендуется соответствующее симтоматическое лечение.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или спросите у фармацевта.
Возможные нежелательные реакции
Как все лекарства, Экзофорт может вызвать нежелательные эффекты, хотя развиваются они не у каждого. Частота побочных эффектов неизвестна. В отдельных случаях возможно возникновение ощущения сухости, жжения или покраснение.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.
Содержимое упаковки и прочие сведения
По 20, 30, 60 мл лекарственного средства во флаконах полимерных, укупоренных насадками распыляющими. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи,
ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 504 62 87, факс +375 17 301 91 45
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением лекарственного средства, необходимо информировать по электронному адресу производителя: pharmacovigilance@fortiva.by или по телефону: +375 447796277