Экспресс-тест на стрептококк В (GBS): инструкция по применению

Экспресс-тест для определения содержания антигена стрептококка группы B (СГВ) в вагинальном или ректальном мазке беременных женщин и в общем мазке новорожденных.

Стрептококки группы В являются одними из наиболее частых причин опасных для жизни инфекций у новорожденных (сепсис, менингит, пневмония, остеомиелит, артрит и пиелонефрит).

В большинстве случаев новорожденные инфицируются во время родов от матери.

Риск заболевания доношенного ребенка составляет 1-2%, недоношенного — 15-20%, экстремально недоношенного (менее 28 недель) — практически 100%.

От 5% до 30% беременных женщин являются носителями СГВ.

Тест используется:

- для рутинной диагностики бактерионосительства (рекомендуется проводить в период с 35-ой по 37-ю неделю беременности), что позволит начать своевременное лечение для снижения вероятности проявления сепсиса во время родов;
- БЫСТРОГО скрининга непосредственно перед родами либо во время родов (особенно преждевременных);
- для предупреждения неонатальных осложнений.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.;
2. Буферный раствор № 3 (с красной крышкой) – 1 шт.;
3. Буферный раствор № 2 (с желтой крышкой) – 1 шт.;
4. Микропробирка – 1 шт.;
5. Крышка фильтра – 1 шт.;
6. Ватный тампон (сваб) – 1 шт.;
7. Инструкция по применению – 1 шт.

- для взятия образца (мазка) необходимо использовать только ватный тампон (сваб), входящий в состав набора, НЕ используйте другие;
- в качестве образца необходимо использовать: вагинальный или ректальный мазок беременных женщин ЛИБО общий вагинальный мазок новорожденных. Не используйте другие биологические образцы;
- образец необходимо протестировать СРАЗУ после сбора.

Сбор образца

Проведите свабом сначала по нижней части влагалища, а затем (тем же свабом) по анальному отверстию (прямой кишке), так как бактерии могут колонизировать обе области;

Подготовка:

1. Извлеките экспресс-тест из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Все принадлежности должны быть комнатной температуры (15–30°C).
2. Удерживая микропробирку вертикально, добавьте в неё 4 капли буферного раствора (№ 3) (с красной крышкой). Далее, добавьте в эту же микропробирку 4 капли буферного раствора (№ 2) (с желтой крышкой). Аккуратно перемешайте. Цвет полученного раствора должен стать желтым.
3. Сразу же поместите сваб с образцом в микропробирку и активно вращайте его 15 раз в растворе. После оставьте сваб в микропробирке на 2 минуты.
4. Cожмите стенки пробирки и постарайтесь перенести весь образец со сваба в раствор. Извлеките сваб одновременно сжимая середину микропробирки, чтобы удалить жидкость со сваба. Утилизируйте сваб. Плотно прижмите крышку фильтра к микропробирке, содержащей образец.
5. Добавьте 3 капли полученного раствора в отверстие для нанесения образца (S) и начните отсчет времени.
6. Ожидайте проявления результата в течение 10 минут. Не оценивайте результат тест по истечении 20 минут.
7. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Отрицательный: наличие только окрашенной контрольной линии (C) в зоне считывания результатов указывает на отрицательный результат.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99,9%.
2. Чувствительность: >97%
3. Специфичность: >99 %.

1. Не замораживайте тест.
2. Не используйте после истечения срока годности (срок годности см. на упаковке).
3. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
4. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, его нельзя принимать перорально.
5. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после извлечения из герметичной упаковки.
6. Не используйте экспресс-тест, если он или полимерный пакет, в котором находился экспресс-тест, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу

Производитель
ООО «ЛабЮ»
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46
Электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by