Экспресс-тест на стрептококк группы A (Strep A): инструкция по применению

Экспресс-тест предназначен для определения стрептококка группы A в орофарингеальном мазке (мазке из горла).

Показания к тестированию:

- проявление следующих симптомов: сильная боль в горле (особенно при глотании), налет на миндалинах, температура выше 38 °C, увеличение и боль в шейных лимфоузлах;
- для подтверждения бактериальной природы заболевания (тонзиллит, острый фарингит) и назначения антибиотикотерапии, также при подозрении на скарлатину.
- контакт с зараженными людьми;
- контроль эффективности терапии с целью подтверждения уничтожения возбудителя заболевания.

Тест особенно важен в первые дни проявления симптомов для раннего выявления стрептококка А в организме.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.;
2. Буферный раствор № 3 (с красной крышкой) – 1 шт.;
3. Буферный раствор № 2 (с желтой крышкой) – 1 шт.;
4. Микропробирка с крышкой-капельницей (крышкой фильтра) – 1 шт.
5. Ватный тампон (сваб) – 1 шт. 6. Инструкция по применению – 1 шт.

- за 2-3 часа перед взятием мазка НЕЛЬЗЯ есть, пить, полоскать рот, жевать жевательную резинку, курить. Взятие мазков оптимально выполнять утром, сразу после ночного сна.
- в качестве образца необходимо использовать орофарингеальный (из ротоглотки) мазок. Не используйте другие биологические образцы.
- мазок следует брать из задней части глотки, зева, миндалин и других воспалённых областей, НЕ КАСАЯСЬ свабом языка, щек, и зубов.

1. Извлеките экспресс-тест из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Все компоненты должны быть комнатной температуры (15–30°C).
2. Удерживая микропробирку вертикально, добавьте в неё 4 капли буферного раствора № 3 (с красной крышкой). Далее добавьте в эту же микропробирку 4 капли буферного раствора № 2 (с желтой крышкой).
3. Аккуратно перемешайте. Цвет полученного раствора должен стать светло-желтым.
4. Ватным тампоном (свабом) возьмите мазок с воспаленных участков (миндалин, задней стенки глотки), НЕ КАСАЯСЬ свабом языка, щек, и зубов.
5. Сразу же поместите сваб с образцом (взятым мазком) в микропробирку и вращайте его ~15 раз в растворе. Оставьте сваб в микропробирке на 1 минуту.
6. Извлеките сваб, одновременно сжимая середину микропробирки, чтобы удалить жидкость со сваба.
7. Плотно прижмите крышку-капельницу к микропробирке, содержащей образец.
8. Добавьте 3 капли полученного раствора в отверстие для нанесения образца (S)
9. Ожидайте проявления результата в течение 5 минут. Не оценивайте результат по истечении 10 минут.
10.Утилизируйте использованный экспресс-тест вместе с бытовыми отходами.

Интерпретация результатов

Положительный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C) и одна тестовая линия (T)) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат.

Отрицательный: наличие только окрашенной контрольной линии (C) в зоне считывания результатов указывает на отрицательный результат.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Чувствительность и специфичность: >98%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, его нельзя принимать перорально.
5. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 мин после извлечения из упаковки.
6. Не используйте экспресс-тест, если он или герметичная упаковка, в котором он находился, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, Электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by