Экспресс-тест на ротавирус / аденовирус (Rota/Adeno): инструкция по применению

Экспресс-тест для иммунохроматографического экспресс-анализа содержания ротавируса / аденовируса (Rota/Adeno) предназначен для качественного измерения in vitro ротавируса и аденовируса в кале человека.

Ротавирус (чаще) и аденовирус – наиболее распространенные возбудители острого гастроэнтерита, преимущественно у детей младшего возраста. Передаётся орально-фекальным путём с инкубационным периодом 1–3 дня.

Возможные симптомы заражения: острое кишечное заболевание, резкое повышение температуры, тошнота и многократная рвота, диарея (часто водянистая), общая слабость, озноб, ломота в теле, боли в животе.

Показания к проведению экспресс-теста: если симптомы выражены у маленького ребенка, пожилого человека или человека с ослабленным иммунитетом, при подозрении на вспышку рота или аденовируса в детском саду, школе или семье.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Устройство для забора кала одноразовое (с буферным раствором) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая – 1 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.

- Образцы кала рекомендуется собирать на 2-5 день с начала проявления симптомов заражения, но ротавирус и аденовирус могут быть обнаружены и при продолжающейся диарее.
- Образец при комнатной температуре нужно протестировать в течении 6 часов после сбора.
- Образцы кала должны быть собраны в чистую, сухую (БЕЗ воды) емкость (контейнер).

Подготовка: извлеките тест из упаковки на плоскую поверхность отверстиями вверх. Все компоненты должны быть комнатной температуры (15–30°C). Вскрытый тест необходимо использовать в течение 60 мин.

Сбор образца (см. Рис.1.)

1. Откройте верхнюю часть устройства для забора кала, где находится зонд для сбора образца.

- Твердый образец кала: соберите кал с помощью верхней части устройства (зонда) для забора кала, погрузив в 3ех разных местах одной и той же пробы кала. Поместите зонд обратно в устройство для забора кала и плотно закройте пробку. Старайтесь избегать попадания в раствор крупных частиц.

- Жидкий образец кала: добавьте 2 капли кала (~80 мкл) в устройство для забора кала, используя одноразовую пипетку.

2. Хорошо перемешайте встряхиванием образец и буферный раствор и оставьте образец на 2 минуты.

3. Открутите колпачок с устройства для забора кала и добавьте 2 капли (~80мкл) полученного раствора в НИЖНЕЕ отверстие для нанесения образца (S).

4. Ожидайте проявление результата в течение 10 минут. Не оценивайте результаты по истечении 20 минут.

5. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Положительный: наличие 2ух и/или 3ёх окрашенных линий (контрольная линия (C), и 1 и/или 2 тестовых линии (T1 и/или T2)) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат на аденовирус и /или ротавирус. Примечание: линия Т1 означает наличие ротавируса, а линия Т2 – аденовируса. За положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

Отрицательный: наличие только контрольной окрашенной линии (C) указывает на отрицательный результат.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается после выполнения теста

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Чувствительность и специфичность: >98%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (см. на упаковке).
2. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, НЕ принимайте его внутрь.
4. Не используйте тест, если он или упаковка, в которой он находился, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»,
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by