Экспресс-тест на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg): инструкция по применению

Экспресс-тест предназначен для качественного определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в капиллярной крови человека.

Гепатит B — это вирусная инфекция, которая поражает печень, и наличие этого антигена в крови указывает на активную инфекцию в организме.

Экспресс-тест помогает:

- диагностировать инфекцию вируса гепатита B (HBV) (если результат положительный, то это означает, что человек инфицирован, и необходимы дополнительные тесты для определения является ли инфекция острой или хронической);
- оценить является ли человек заразным.

Также тест можно проводить в целях мониторинга лечения либо в профилактических целях.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Буферный раствор – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая – 1 шт.
4. Салфетка медицинская одноразовая – 1 шт.
5. Ланцет одноразовый – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.

- в качестве образца необходимо использовать кровь из пальца. Не используйте другие биологические жидкости.
- кровь из пальца должна быть протестирована сразу после отбора.

Подготовка

1.Извлеките экспресс-тест и пипетку из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Экспресс-тест должен быть комнатной температуры (15–30°C).

2.Перед забором крови из пальца нужно тщательно вымыть руки тёплой водой с мылом и хорошо их высушить. Тёплая вода помогает улучшить кровоток. Все материалы (ланцет, спиртовая салфетка, пипетка) должны быть подготовлены заранее. Прокол лучше делать на боковой поверхности подушечки безымянного или среднего пальца, т.к. там меньше болевых рецепторов.

Перед проколом палец обрабатывают спиртовой салфеткой и дают коже высохнуть, чтобы спирт не попал в кровь.

3.Ланцет (рис 1). Перед проколом необходимо снять крышку Б (потянуть вниз), освободившеюся часть ланцета необходимо плотно прижать к пальцу и нажать на кнопку А. Первую каплю крови рекомендуется удалить сухой салфеткой, так как она может содержать тканевую жидкость. Затем лёгкими движениями от основания пальца к кончику выдавливают кровь. Сильно сжимать палец нельзя, чтобы не разбавить кровь тканевой жидкостью.

4. Добавление образца:

С помощью пипетки добавьте 3 капли крови в отверстие для нанесения образца (S). Далее добавьте 1 каплю буферного раствора в отверстие для нанесения образца (S).

5.Ожидайте проявления результата в течение 15 минут. Не оценивайте результат тест по истечении 20 минут.

6.Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Положительный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C) и одна тестовая линия (T)) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат.

Отрицательный: наличие только окрашенной контрольной линии (C) в зоне считывания результатов указывает на отрицательный результат.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Чувствительность и специфичность: >99%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (срок годности см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, НЕ принимайте его внутрь.
4. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после извлечения из герметичной упаковки.
5. Не используйте экспресс-тест, если он или герметичная упаковка, в которой он находился, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by