Экспресс-тест на микроальбумин (MALB): инструкция по применению

Экспресс-тест предназначен для определения содержания микроальбумина в моче человека.

Тест позволяет выявить малую концентрацию (от 20 мкг/мл) содержания альбумина в моче, данная концентрация уже характеризуется как микроальбуминурия, что может являться первым признаком повреждения почек. Особенно у диабетиков положительные результаты могут указывать на начинающуюся диабетическую нефропатию и являются показателем повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний (диабет 2 типа).

Высокая распространенность заболевания показывает, насколько важен ежегодный скрининг на микроальбуминурию для диабетиков:

- для диабета 1 типа рекомендуются тестирование через 5 лет после начала заболевания;

- для диабета 2 типа скрининг необходим с момента постановки диагноза, т.к. неизвестна продолжительность заболевания.

Увеличение выведения альбумина может быть вызвано не только повреждением почечных структур, но и физической активностью, инфекциями мочевыводящих путей, высоким кровяным давлением, сердечной недостаточностью или хирургическим вмешательством. Если повышенное выведение альбумина исчезает после устранения этих факторов, то речь идет лишь о преходящей альбуминурии без каких-либо патологических причин.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Пипетка одноразовая – 1 шт.
3. Инструкция по применению – 1 шт.

- в качестве образца необходимо использовать мочу человека. Не используйте другие биологические жидкости.

- образцы мочи могут храниться при комнатной температуре до 8 часов и в холодильнике (при 2–8°C) в течение 24 часов. Не замораживайте образец.

- необходимо собирать только первую утреннюю порцию мочи.

1. Подготовка

Извлеките экспресс-тест из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Экспресс-тест и образец должны быть комнатной температуры (15–30°C).

2. Добавление образца:

с помощью пипетки одноразовой добавьте 3 капли мочи в отверстие для нанесения образца (S) и начните отсчёт времени.

3. Ожидайте проявления результата в течение 5 минут. Не оценивайте результат тест по истечении 10 минут.

4. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Положительный: наличие одной окрашенной линии (контрольная линия (C) в зоне считывания результатов, Отсутствие тестовой линии (Т) указывает на положительный результат, что означает повышенную концентрацию микроальбумина в образце (≥20 мкг/мл).

Отрицательный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C) и одна тестовая линия (T)) в зоне считывания результатов. Это указывает на то, что концентрация альбумина в образце ниже порогового значения (20 мкг/мл) анализа.

Примечание: концентрация микроальбумина от 0 до 20 мг/л считается безвредной, а результат тестирования отрицательным.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Чувствительность: 97,8%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (срок годности см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, его не следует принимать перорально.
4. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после извлечения из герметичной упаковки.
5. Не используйте экспресс-тест, если он или полимерный пакет, в котором находился экспресс-тест, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46
Электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by