Экспресс-тест на энтамебу (Entamoeba histolytica): инструкция по применению

Экспресс-тест для качественного выявления антигена энтамебы (Entamoeba histolytica) в кале человека.

Entamoeba histolytica (дизентерийная амеба) является причиной амебиаза (амебной дизентерии).

Инфекция может протекать бессимптомно и приводить к амебной дизентерии/колиту или амебному абсцессу печени.

Клинические симптомы острой кишечной формы амебиаза – спазмы ЖКТ с тошнотой и частыми поносами с кровью и слизью в кале, боли в желудке, лихорадка. Острая стадия заболевания может перейти в хроническую с редкими поносами, чередующимися с запорами, болями в области живота, тошнотой и рвотой.

Тест позволяет быстро (в течение 5 минут) установить этиологию заболевания, отличая патогенную E. histolytica от непатогенных видов.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Устройство для забора кала одноразовое (с буферным раствором) – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.

- образец кала при комнатной температуре нужно протестировать в течении 6 часов после сбора.
- образцы кала должны быть собраны в чистую, сухую (БЕЗ воды) емкость (контейнер).

Подготовка: извлеките тест из упаковки на плоскую поверхность отверстиями вверх. Все компоненты должны быть комнатной температуры (15–30°C). Вскрытый тест необходимо использовать в течение 60 минут.

Сбор образца (см. Рис.1.)

1. Откройте верхнюю часть устройства для забора кала, где находится зонд для сбора образца.

- Твердый образец кала: соберите кал с помощью верхней части устройства (зонда) для забора кала, погрузив в 3ех разных местах одной и той же пробы кала. Поместите зонд обратно в устройство для забора кала и плотно закройте пробку. Старайтесь избегать попадания в раствор крупных частиц.

- Жидкий образец кала: добавьте 2 капли кала в устройство для забора кала, используя одноразовую пипетку.

2. Хорошо перемешайте встряхиванием образец и буферный раствор и оставьте образец на 2 минуты.
3. Открутите колпачок с устройства для забора кала, переверните устройство, и добавьте 2 полноценные капли полученного раствора в НИЖНЕЕ отверстие для нанесения образца (S).
4. Ожидайте проявление результата в течение 5 минут. Не оценивайте результаты по истечении 10 минут.
5. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99%.
2. Специфичность: >99%.
3. Чувствительность >95%.

Интерпретация результата

Положительный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C), и тестовая линия (Т) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат.

Отрицательный: наличие только контрольной окрашенной линии (C) в зоне считывания результатов.

Недействительный: Результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, НЕ принимайте его внутрь.
4. Не используйте тест, если он или герметичная упаковка, в которой он находился, имеют признаки повреждения.

Примечание: Результаты тестов не могут использоваться в качестве единственного критерия диагностики, по всем вопросам в интерпретации результатов обратитесь к лечащему врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ».
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46, электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by