Экспресс-тест на антитела к сифилису T. Pallidum (Syphilis): инструкция по применению

Экспресс-тест предназначен для определения содержания антител IgG/IgM к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в цельной (капиллярной) крови человека.

Сифилис – это инфекция, вызываемая микроорганизмом Treponema pallidum, передается различными путями (половым путем (включая анальный и оральный контакты), через плаценту от матери к плоду, при переливании крови, крайне редко бытовым).

Тест используется:

- в профилактических целях (планирование беременности, перед операцией, при диспансеризации);

- для РАННЕЙ диагностики сифилиса при подозрении на заражение и своевременном назначении лечения.

Рекомендуется провести тестирование через 4–7 дней после предполагаемого заражения. При получении отрицательного результата рекомендуется повторить тест через 2-3 недели.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт.
2. Буферный раствор – 1 шт.
3. Пипетка одноразовая – 1 шт.
4. Салфетка медицинская одноразовая – 1 шт.
5. Ланцет одноразовый – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.

- в качестве образца необходимо использовать кровь из пальца. Не используйте другие биологические жидкости.
- кровь из пальца должна быть протестирована сразу после отбора.

Подготовка

1. Извлеките экспресс-тест и пипетку из герметичной упаковки на плоскую поверхность. Все компоненты должны быть комнатной температуры (15–30°C).

2. Перед забором крови из пальца нужно тщательно вымыть руки тёплой водой с мылом и хорошо их высушить. Тёплая вода помогает улучшить кровоток. Все материалы (ланцет, спиртовая салфетка, пипетка) должны быть подготовлены заранее. Прокол лучше делать на боковой поверхности подушечки безымянного или среднего пальца, так как там меньше болевых рецепторов.

Перед проколом палец обрабатывают спиртовой салфеткой и дают коже высохнуть, чтобы спирт не попал в кровь.

3. Ланцет (рис 1). Перед проколом необходимо снять крышку Б (потянуть вниз), освободившеюся часть ланцета необходимо плотно прижать к пальцу и нажать на кнопку А. Первую каплю крови рекомендуется удалить сухой салфеткой, так как она может содержать тканевую жидкость. Затем лёгкими движениями от основания пальца к кончику выдавливают кровь. Сильно сжимать палец нельзя, чтобы не разбавить кровь тканевой жидкостью.

4. Добавление образца:

С помощью пипетки добавьте 2 капли крови в отверстие для нанесения образца (S).

Далее добавьте 1 каплю буферного раствора в отверстие для нанесения образца (S).

5. Ожидайте проявления результата в течение 5 минут. Не оценивайте результаты по истечении 20 минут.

6. Утилизируйте использованный экспресс-тест.

Интерпретация результата

Положительный: наличие двух окрашенных линий (контрольная линия (C) и одна тестовая линия (T)) в зоне считывания результатов указывает на положительный результат.

Отрицательный: наличие только окрашенной контрольной линии (C) в зоне считывания результатов указывает на отрицательный результат.

Недействительный: результат недействителен, если контрольная линия (C) не отображается в зоне считывания результатов после выполнения теста.

Примечание: за положительный результат необходимо принимать любую по интенсивности окрашивания тестовую линию в зоне считывания результатов.

Клиническая эффективность

1. Точность: >99,9%.

2. Чувствительность и специфичность: >99,9%.

1. Не замораживайте тест и не используйте после истечения срока годности (срок годности см. на упаковке).
2. Избегайте воздействия факторов окружающей среды: чрезмерной температуры и влажности. Температура при эксплуатации должна быть 15-30°С, а влажность воздуха – не более 70%.
3. Герметичная упаковка содержит в себе влагопоглотитель, НЕ принимайте его внутрь.
4. Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после извлечения из герметичной упаковки.
5. Не используйте экспресс-тест, если он или герметичная упаковка, в которой он находился, имеют признаки повреждения.
Примечание: Результат теста не является окончательным заключением о состоянии здоровья. Для постановки диагноза обратитесь к врачу.

Производитель
ООО «ЛабЮ»
Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Тел.: +375 (17) 234-69-46
Электронная почта: info@labu.by, веб-сайт: www.labu.by