Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: эконазола нитрат 10 мг;
встпомогательные вещества тефоз 63, лабрафил М 2130 CS, бензойная кислота, вазелиновое масло, вода очищеная.
активное вещество: эконазола нитрат 10 мг;
встпомогательные вещества тефоз 63, лабрафил М 2130 CS, бензойная кислота, вазелиновое масло, вода очищеная.
Фармакологическое действие
Противогрибковый и противомикробный препарат для наружного применения. Является производным имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Обладает высокой активностью в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, Microsporum canis, M.audouini, M.gypseum; дрожжей: Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Malassezia furfur, Pitysporum orbiculare, Pitysporum ovale; плесневых грибов: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis. Обладает также активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacillus subtilis, Bacillus anthracis, Actinomyces israeli.
Фармакокинетика.
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластинку. Системное всасывание очень низкое, практически не проникает в системный кровоток. Концентрация активного вещества в эпидермальном слое кожи и дерме намного превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для дерматофитов. Менее 1 % от величины принятой дозы выделяется с мочой и калом.
Фармакокинетика.
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластинку. Системное всасывание очень низкое, практически не проникает в системный кровоток. Концентрация активного вещества в эпидермальном слое кожи и дерме намного превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для дерматофитов. Менее 1 % от величины принятой дозы выделяется с мочой и калом.
Показания к применению
- заболевания кoжи (в т.ч. волос и ногтей), вызванные дерматофитами, дрожжами или плесневыми грибами, чувствительными к препарату;
- смешанные (грибково-бактериальные) инфекции кожных покровов, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмамм.
- смешанные (грибково-бактериальные) инфекции кожных покровов, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмамм.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным имидазола;
- возраст до 16 лет.
- возраст до 16 лет.
Способ применения и дозы
Наружзо.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи (предварительно вымытый и
высушенный) и втирают до полного впитывания 2 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 2-4 недели; при дерматофитии стоп - не менее 1 месяца,
при лечение высококератинизированных участков коя‹и (стоп) - до 1,5 месяца.
онихомикозов рекомендуется наносить крем под окклюзионнуіо повязку.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи (предварительно вымытый и
высушенный) и втирают до полного впитывания 2 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 2-4 недели; при дерматофитии стоп - не менее 1 месяца,
при лечение высококератинизированных участков коя‹и (стоп) - до 1,5 месяца.
онихомикозов рекомендуется наносить крем под окклюзионнуіо повязку.
Побочное действие
Местные реакции — жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, шелушение, при длительном применении - гипопигментация, атрофия кожи.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Передозировка препарата при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за ограниченной системной доступности после местного применения, клинически значимые взаимодействия редки. Тем не менее, у пациентов. принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует соблюдать осторожность и чаще контролировать показатели свертываемость крови.
Регулировка пероральной дозы антикоагулянта, может потребоваться во время лечения эконазолом и после его окончания.
Регулировка пероральной дозы антикоагулянта, может потребоваться во время лечения эконазолом и после его окончания.
Особенности применения
Использование а педиатуии. препарат применяют с 16 лет.
Беременные и кормящие
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного ребенка.
Влияwие на пооеден ue человек а, способноспіь упраоллть автомобшіем или механизмами. применение препарата не влияет на поведение человека, способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Беременные и кормящие
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного ребенка.
Влияwие на пооеден ue человек а, способноспіь упраоллть автомобшіем или механизмами. применение препарата не влияет на поведение человека, способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Меры предосторожности
Только для наружного применения!
Следует избегать попадания препарата в глаза.
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоземную терапию.
При отсутствие эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или раздражении препарат необходимо отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоземную терапию.
При отсутствие эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или раздражении препарат необходимо отменить.
Форма выпуска
Крем, содержащий в l г крема 10 мг экофиазола нитрата, по 10 г крема в алюминиевой тубе, по l тубе вместе с инструкцией по применению п картонной пачке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре 15 — 25‘C. Хранить в недоступном для детей месте.