Дукресса : инструкция по применению

Препарат Дукресса® представляет собой раствор глазных капель, которые содержат дексаметазон и левофлоксацин.

Левофлоксацин – это антибиотик из группы фторхинолонов (иногда сокращенно – хинолонов). Он действует, убивая некоторые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции. Дексаметазон – это кортикостероид, он обладает противовоспалительным действием (купирует такие симптомы, как боль, жар, отек и покраснение).

Глазные капли Дукресса® применяют для профилактики и лечения воспаления, а также для профилактики инфекций, связанных с операциями по удалению катаракты у взрослых.

- если у Вас есть аллергия на левофлоксацин (или другие хинолоны) или дексаметазон (или другие кортикостероиды) или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Состав»);

- если Вы страдаете от инфекции глаз, для лечения которой вы не используете лекарства, включая вирусные (например, простой герпетический кератит или ветряная оспа), грибковые инфекции и туберкулез глаз.

Если у вас есть липкие выделения из глаза или если у Вас красный глаз, который не был осмотрен врачом у Вас может быть глазная инфекция.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением препарата Дукресса®:

- Если Вы используете любую другую антибактериальную терапию, включая пероральные антибиотики. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может вызвать устойчивость к антибиотикам, а в результате чрезмерный рост патогенных микроорганизмов.

- Если Вы страдаете от повышенного внутриглазного давления или если у Вас уже было повышенное внутриглазное давление после применения глазных стероидных препаратов. При применении препарата Дукресса® Вы рискуете снова столкнуться с этой проблемой. Если Вы страдаете от повышенного внутриглазного давления, сообщите об этом своему врачу.

- Если у Вас глаукома.

- Если у Вас нарушение зрения или затуманенное зрение.

- Если Вы используете глазные НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), см. раздел «Другие препараты и глазные капли Дукресса®».

- Если у Вас есть нарушение, вызывающее истончение тканей глаза, поскольку длительное лечение стероидами может привести к дальнейшему истончению и возможной перфорации.

- Если у Вас диабет.

Важная информация, если Вы носите контактные линзы

После операции по удалению катаракты не носите контактные линзы в течение всего периода терапии препаратом Дукресса®.

Дети и подростки

Дукресса® не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Дукресса® содержит фосфатный буфер

Глазные капли Дукресса® содержат фосфаты в качестве фосфатного буфера. Одна капля данного препарата содержит 0,12 мг фосфатов, что соответствует 4,01 мг/мл.

Если у Вас есть серьезные повреждения прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызвать мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения. Посоветуйтесь с врачом, который может назначить Вам бесфосфатное лечение.

Дукресса® содержит бензалкония хлорид

Глазные капли Дукресса® содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта. Одна капля данного препарата содержит 0,0015 мг бензалкония хлорида, что соответствует 0,05 мг/мл. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно, если у Вас синдром сухого глаза или другие заболевания роговицы (прозрачный слой в переднем отделе глаза). Если у Вас возникает патологическая чувствительность глаз, жжение или боль в глазах после применения данного лекарственного препарата, сообщите об этом своему врачу.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту:

- если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять какие-либо другие лекарственные препараты, включая препараты, полученные без рецепта;

- если до начала применения глазных капель Дукресса® Вы уже используете любые другие глазные капли или глазные мази (см. раздел «Применение препарата Дукресса®»);

- если Вы используете глазные НПВС (применяемые против боли и воспаления в глазах), такие как кеторолак, диклофенак, бромфенак и непафенак. Одновременное применение глазных стероидов и глазных НПВС может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением глаза;

- если Вы принимаете ритонавир или кобицистат (используется при лечении ВИЧ), так как их применение может повысить уровень дексаметазона в крови;

- если Вы принимаете пробенецид (для лечения подагры), циметидин (для лечения язвы желудка) и циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантата), поскольку они могут изменить всасывание и метаболизм левофлоксацина.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что Вы можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед тем, как применять данный лекарственный препарат. Не применяйте глазные капли Дукресса® во время беременности или грудного вскармливания.

Сразу после применения препарата Дукресса® Ваше зрение может затуманиться. Если это произойдет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.

Всегда используйте этот препарат в строгом соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом при возникновении любых сомнений.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в поврежденный глаз каждые 6 часов. Максимальная доза составляет 4 капли в сутки. Продолжительность лечения составляет 7 дней. При необходимости в последующие 7 дней Вашим врачом может быть назначено лечение стероидными глазными каплями.

Ваш врач посоветует Вам, как долго применять глазные капли Дукресса®.

При одновременном использовании других глазных препаратов интервал между применением должен составлять не менее 15 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Инструкции по применению препарата

По возможности попросите кого-нибудь закапать Вам капли. Перед закапыванием капель попросите прочесть инструкции вместе с Вами.

1) Тщательно вымойте руки (рис. 1).

2) Откройте флакон. При первом вскрытии флакона снимите кольцо отрыва с колпачка. Во избежание загрязнения содержимого флакона не прикасайтесь кончиком флакона к глазу, коже вокруг глаза или пальцам.

3) Открутите крышку флакона. Держите флакон направленным вниз, между пальцами и большим пальцем.

4) Оттяните пальцем нижнее веко, пока между веком и глазом не образуется "карман”. Капля попадет сюда (рис. 2).

5) Запрокиньте голову назад и поднесите кончик флакона к глазу, слегка сожмите флакон посередине и дайте капле упасть в глаз (рис. 3). Обратите внимание, что между сжатием и выходом капли может пройти несколько секунд. Не сжимайте флакон слишком сильно.

6) После использования глазных капель Дукресса® прижмите палец к уголку глаза возле носа. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 4).

Если капля не попала в глаз, повторите попытку. Плотно закройте флакон сразу же после использования.

Если Вы ввели больше глазных капель Дукресса®, чем следовало

Если Вы использовали большее количество этого лекарства, чем следует, промойте глаз теплой водой.

Если Вы забыли закапать глазные капли Дукресса®

Если Вы забыли закапать препарат Дукресса®, не волнуйтесь, просто примените его как можно скорее. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратите применение глазных капель Дукресса®

Если Вы прекратите применение этого препарата ранее, чем указано в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Большинство побочных реакций не являются серьезными и затрагивают только глаза.

- Очень редко этот препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), сопровождающиеся отеком и стеснением в горле, а также затруднением дыхания.

- Прекратите применение препарата Дукресса® и немедленно свяжитесь с врачом при появлении любого из этих симптомов.

- Воспаление и разрыв сухожилий случались у людей, принимающих пероральные или внутривенные фторхинолоны, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто получает сопутствующее лечение кортикостероидами. Прекратите прием глазных капель Дукресса®, если у Вас возникла боль или отек сухожилий (тендинит).

У Вас также могут возникнуть некоторые или все перечисленные ниже нежелательные реакции в глазу (глазах):

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- повышение внутриглазного давления.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- дискомфорт, острая боль или раздражение, жжение, зуд в глазах,
- затуманенное зрение и снижение остроты зрения,
- слизистые выделения из глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- заживление роговицы, которое занимает больше времени, чем ожидалось,
- глазные инфекции,
- атипичные ощущения в глазах,
- повышенное слезотечение,
- сухость и усталость глаз,
- боль в глазу,
- более яркое зрение,
- отек или покраснение (налитые кровью глаза) передней оболочки глаза (конъюнктивы),
- припухлость или покраснение века,
- повышенная чувствительность к свету (светобоязнь),
- липкие веки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- увеличение размера зрачка,
- опущение век,
- отложение кальция на поверхности глаза (кальцификация роговицы),
- слезотечение и ощущение песка в глазу (кристаллическая кератопатия),
- изменения толщины поверхности глаза,
- язва на поверхности глаза,
- небольшие отверстия на поверхности глаза (перфорация роговицы),
- отек поверхности глаза (отек роговицы),
- воспаление глаза, вызывающее боль и покраснение (увеит).

У Вас могут возникнуть нежелательные реакции в других частях тела, включая:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головная боль,
- изменение вкуса,
- зуд,
- заложенность носа или насморк.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- отек лица.

Частота неизвестна (частоту невозможно установить на основании доступных данных):

- Снижение функции надпочечников, о чем может свидетельствовать низкий уровень сахара в крови, обезвоживание, потеря веса и чувство, что вы не понимаете, где находитесь.
- Гормональные проблемы: рост лишних волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и истощение, фиолетовые растяжки на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие месячные, изменение уровня белка и кальция в организме, замедление роста у детей и подростков, отеки и увеличение веса тела и лица («синдром Кушинга»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на те, которые не перечислены в этом листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности этого препарата.

Храните препарат в недоступном и невидимом для ребенка месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона или на картонной пачке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не применяйте препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена.

Храните флакон плотно закрытым. Хранить открытый флакон в течение 28 дней.

Данный препарат не требует каких-либо специальных условий хранения.

Не утилизируйте лекарственные препараты вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются левофлоксацин в виде гемигидрата и дексаметазон в виде фосфата натрия. Каждый миллилитр раствора содержит 5 мг левофлоксацина и 1 мг дексаметазона.

Другими ингредиентами являются натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для корректировки pH), вода для инъекций.

Препарат Дукресса®, капли глазные, представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

По 5 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) с насадкой-капельницей из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП). По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Производитель
Тубилюкс Фарма С.п.А.,
Виа Костарика, 20/22, 00071 Помеция (RM), Италия
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Представительство компании «Santen Оу» (Финляндия) в Республике Беларусь
Претензии потребителей направлять по адресу:
220028 г. Минск, ул. Маяковского, 144, пом. 8, каб. 12
Тел.: +375 (17) 316-77-65