Драполен, крем, 55 г ×1
для наружного применения, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • Без рецепта
Нет в продаже
Драполен: инструкция по применению
Форма выпуска: крем
ФТГ: Антисептическое средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения
- Применение при беременности и лактации
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими препаратами
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Однородный крем розового цвета, возможны мелкие более интенсивно окрашенные вкрапления.
Состав
Действующие вещества в 1 г: бензалкония хлорида раствор 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида), цетримид 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин безводный, спирт цетиловый, поливакс GP 200, хлорокрезол, кармуазин Е 122, вода очищенная.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин безводный, спирт цетиловый, поливакс GP 200, хлорокрезол, кармуазин Е 122, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.
Код ATX: D08AJ
Код ATX: D08AJ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид и цетримид являются четвертичными аммониевыми соединениями со свойствами, характерными для катионных поверхностно-активных веществ. Данное лекарственное средство полезно для лечения и профилактики пеленочного дерматита, в связи с тем, что Драполен™ угнетает развитие микроорганизмов, способствующих развитию пеленочного дерматита.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике действующих веществ, цетримида и бензалкония хлорида, при их применении в соответствии с показаниями отсутствуют. Системная абсорбция активных компонентов маловероятна.
Бензалкония хлорид и цетримид являются четвертичными аммониевыми соединениями со свойствами, характерными для катионных поверхностно-активных веществ. Данное лекарственное средство полезно для лечения и профилактики пеленочного дерматита, в связи с тем, что Драполен™ угнетает развитие микроорганизмов, способствующих развитию пеленочного дерматита.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике действующих веществ, цетримида и бензалкония хлорида, при их применении в соответствии с показаниями отсутствуют. Системная абсорбция активных компонентов маловероятна.
Показания к применению
Лечение пеленочного дерматита, профилактика пеленочного дерматита в качестве дополнения к гигиеническому уходу за ребенком.
Препарат также используют для облегчения симптомов поверхностных ожогов небольшой площади (ограниченных эпидермисом), солнечных ожогов небольшой площади и последствий воздействия на кожу погодных условий.
Препарат также используют для облегчения симптомов поверхностных ожогов небольшой площади (ограниченных эпидермисом), солнечных ожогов небольшой площади и последствий воздействия на кожу погодных условий.
Противопоказания
Драполен™ противопоказан пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к бензалкония хлориду, цетримиду, ланолину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Способ применения
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Перед нанесением препарата Драполен™ следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (по необходимости).
Новорожденные, младенцы и дети
При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область, покрываемую пеленкой или подгузником.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника, уделяя особое внимание кожным складкам.
Пациенты с нарушением функции почек
Особые меры предосторожности не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые меры предосторожности не требуются.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Перед нанесением препарата Драполен™ следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (по необходимости).
Новорожденные, младенцы и дети
При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область, покрываемую пеленкой или подгузником.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника, уделяя особое внимание кожным складкам.
Пациенты с нарушением функции почек
Особые меры предосторожности не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые меры предосторожности не требуются.
Применение при беременности и лактации
Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются, поскольку системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.
Побочное действие
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: контактный дерматит, местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
У пациентов с чувствительностью к одному или нескольким компонентам крема Драполен™ могут наблюдаться аллергические реакции гиперчувствительности.
Имеются редкие сообщения о гиперчувствительности к ланолину.
В единичных случаях у некоторых пациентов, применявших офтальмологический раствор, в котором в качестве консерванта используют бензалкония хлорид, возникали отеки и конъюнктивит. Сообщалось о случаях контактного дерматита при применении бензалкония хлорида в гипсовых повязках.
Возможно появление гиперчувствительности к цетримиду в форме локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях сыпь может приобретать генерализованный характер.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
У пациентов с чувствительностью к одному или нескольким компонентам крема Драполен™ могут наблюдаться аллергические реакции гиперчувствительности.
Имеются редкие сообщения о гиперчувствительности к ланолину.
В единичных случаях у некоторых пациентов, применявших офтальмологический раствор, в котором в качестве консерванта используют бензалкония хлорид, возникали отеки и конъюнктивит. Сообщалось о случаях контактного дерматита при применении бензалкония хлорида в гипсовых повязках.
Возможно появление гиперчувствительности к цетримиду в форме локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях сыпь может приобретать генерализованный характер.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в лекарственном средстве, однако при случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщений о лекарственном взаимодействии не получено.
Меры предосторожности
Крем следует хранить в недоступном для детей месте.
При случайном проглатывании крема следует обратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза или на контактные линзы.
Если пеленочная сыпь не исчезает в течение 48-72 часов, необходимо обратиться к врачу.
При случайном проглатывании крема следует обратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза или на контактные линзы.
Если пеленочная сыпь не исчезает в течение 48-72 часов, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
По 55,0 г крема в ламинированную тубу (полиолефин/фольга/полиолефин) с «плечиками» из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Заявитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и kz.safety@gsk.com (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).
Заявитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и kz.safety@gsk.com (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).