Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Доника плюс – это порошок, содержащий два активных вещества. Первое действующее вещество – глюкозамина сульфат, второе – хондроитина сульфат. Оба действующих вещества принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.
Препарат ДОНИКА ПЛЮС показан для симптоматического лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов с умеренной и сильной болью, которым показано комбинированное лечение хондроитина сульфатом и глюкозамином.
Эффективность лечения остеоартрита другой локализации не подтверждена в клинических испытаниях.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина не предназначена для лечения острой боли. Облегчение симптомов боли возникает через несколько недель терапии.
Не принимайте препарат
В следующих случаях:
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на хондроитина сульфат, глюкозамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
- если Вы беременны.
- если Вы кормите грудью.
- если Вы страдаете аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
- если у Вас наблюдается фенилкетонурия (лекарственное средство содержит аспартам).
- если у Вас врожденная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Доника плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Если у Вас нарушение толерантности к сахару (глюкозе), перед началом применения препарата и периодически во время лечения рекомендуется чаще проверять уровень сахара в крови.
- Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть заболевания почек и печени, поскольку никаких специальных исследований у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
- Если у Вас серьезное заболевание сердца, проконсультируйтесь с врачом.
- В связи с наличием в составе маннитола, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.
- Препарат Доника плюс содержит аспартам - источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется принимать препарат.
Дети
Не рекомендуется применять лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует с осторожностью применять Донику плюс в сочетании с другими лекарственными препаратами, особенно с:
- некоторыми видами лекарств, используемыми для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Эффект от этих препаратов можно усилить, если их применять вместе с глюкозамином. Следовательно, пациенты, получавшие эти комбинации, должны находиться под более тщательным наблюдением в начале или в конце лечения глюкозамином.
- лекарствами для лечения инфекций (антибиотики, такие как тетрациклин, хлорамфеникол или пенициллин).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Препарат с пищей
Донику плюс Вы можете принимать до, во время или после еды. Однако, если Вы часто испытываете дискомфорт в желудке при приеме лекарств, Донику плюс желательно принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед применением лекарственного средства.
Неизвестно, проникают ли активные компоненты Доники плюс в грудное молоко. Не используйте Донику плюс, если Вы кормите грудью, так как данных о безопасности для ребенка недостаточно.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если при применении препарата Вы чувствуете головокружение или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.
Как применять препарат
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем, с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Содержимое пакета следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать во время еды или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Если Вы приняли препарата Доника плюс больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Если Вы приняли препарата Доника плюс больше, чем предусмотрено, у Вас может возникнуть головная боль, головокружение, дезориентация, боль в суставах, тошнота, рвота или диарея, хотя Вы можете и не испытывать никаких нежелательных реакций.
Если Вы забыли принять Донику плюс
Вы можете принять пропущенную дозу, как только вспомнили, но не стоит принимать более 2 пакетов в день.
Если Вы перестали принимать Донику плюс
Симптомы могут возобновляться. Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию Доники плюс, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Доника плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей или боль в груди.
Наиболее частыми побочными реакциями Доники плюс являются:
Часто (им может быть подвержено от 1 человека из 10):
- головная боль,
- диарея, тошнота, несварение желудка, метеоризм.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- изменение вкуса,
- боль в животе,
- гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором пища или жидкость возвращается из желудка в пищевод),
- запор, изжога, вздутие живота,
- мышечные спазмы, боли в конечностях,
- усталость,
- инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей,
- повышенный уровень ферментов печени,
- аномальный анализ мочи.
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получавших только хондроитина сульфат (и не описаны выше), следующие:
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- отек, задержка воды,
- реакция аллергического типа.
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получавших только глюкозамин (но не описанные выше), следующие:
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- покраснения или сыпь на любом участке кожи и зуд.
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным):
- отек лица, языка или горла,
- крапивница, отек лодыжек, ног и ступней,
- головокружение, рвота,
- изменение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Доникой плюс, являются легкими и исчезают при прекращении лечения.
Если вы считаете, что у вас серьезные нежелательные реакции, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на пакете после фразы «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Состав
1 пакет Доники плюс содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) – 750,0 мг, хондроитина сульфат натрия – 600,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, маннитол.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Доника плюс представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
По 5,0 г порошка в пакет из 4-х слойного Б/ПЭ/Ф/ПЭ комбинированного материала.
По десять или двадцать пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770) 2-30-72; тел: 8(01770) 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Претензии потребителей направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536 91 37