Диазепам раствор : инструкция по применению

Действующее вещество диазепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Используется для лечения состояния тревоги и возбуждения, повышенного мышечного тонуса, эпилептического статуса, а также в качестве седативного средства перед хирургическими или диагностическими процедурами.
Препарат можно вводить путем инъекции в вену (внутривенно), капельно (инфузия) или инъекцией в мышцу (внутримышечно).

• у Вас аллергия на диазепам, на бензодиазепины или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);
• если у Вас наблюдаются фобии (страх перед конкретным объектом или ситуацией), навязчивые идеи, диагностированы расстройство личности или другие психические заболевания;
• у Вас трудности с дыханием, одышка или слабость грудных мышц (включая состояние, которое называется «Миастения Гравис»);
• у Вас диагностирован синдром сонного апноэ – нарушение сна, сопровождаемое короткими эпизодами остановки дыхания;
• у Вас диагностирована порфирия;
• у Вас заболевание печени;
• Вы беременны или планируете беременность.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата Диазепам.

Перед применением препарата Диазепам сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
• депрессия (с тревогой и без);
• возраст старше 60 лет;
• заболевания почек, печени, сердца и легких;
• проблемы с дыханием;
• эпилепсия или судороги;
• алкогольная и лекарственная зависимость (в т.ч. и в анамнезе);
• наличие суицидальных мыслей;
• изменения головного мозга, в том числе атеросклероз (сужение кровеносных сосудов).
При внутривенном введении Диазепам может замедлить дыхание и сердечный ритм. В редких случаях это может привести к остановке дыхания или сердца. Чтобы избежать подобного препарат вводится медленно и в минимальной возможной дозе.
Дети и подростки
Лечащий врач подберет дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с диазепамом, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
Совместное применение диазепама и опиоидных анальгетиков (сильные болеутоляющие средства, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторная депрессия), комы и смерти. Из-за данных рисков совместное применение Диазепама и опиодных анальгетиков возможно только в случае отсутствия альтернативного лечения.
Сообщите своему врачу обо всех болеутоляющих средствах, которые Вы принимаете. Если Вам назначено применение диазепама одновременно с опиоидными анальгетиками, должна быть использована минимальная доза при минимальной длительности терапии. Необходимо тщательно соблюдать назначенную врачом дозу. Рекомендовано информировать друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. При возникновении таких симптомов необходимо связаться с врачом.
Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы недавно принимали либо принимаете лекарственные препараты, перечисленные ниже. Прием данных препаратов совместно с применением Диазепама может повлиять на психический статус, вызывать амнезию, сонливость, угнетение дыхания и снижение давления.
• антидепрессанты (например, флуоксетин, флувоксамин);
• нейролептики, например, клозапин, оланзапин, зотепин (препараты для лечения психических расстройств);
• антигистаминные препараты (для лечения аллергии);
• обезболивающие;
• успокоительные средства;
• антибактериальные препараты, такие как эритромицин, рифампицин;
• миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин);
• сильные болеутоляющие средства (например, морфин);
• препараты для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, вальпроат натрия);
• препараты для снижения артериального давления, диуретики (мочегонные средства), нитраты (для лечения заболеваний сердца);
• антациды (препараты которые снижают повышенную кислотность желудка);
• противовирусные препараты (атазанавир, ритонавир, делавирдин, эфавиренц, индинавир, нелфинавир, саквинавир, зидовудин);
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
• противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазол);
• пероральные контрацептивы;
• кортикостероиды;
• теофиллин (препарат для лечения астмы и других расстройств дыхания);
• изониазид (препарат для лечения туберкулеза);
• цизаприд (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• циметидин, омепразол, эзомепразол;
• леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• кетамин (используется для анестезии);
• лофексидин (препарат для облегчения симптомов отмены при прекращении приема опиоидов).

Диазепам с напитками и алкоголем
Во время лечения недопустимо употребление алкоголя! Алкоголь усиливает седативное действие диазепама.
Грейпфрутовый сок может увеличить концентрацию диазепама в плазме крови. В случае пациентов пожилого возраста, пациентов с циррозом либо иными заболеваниями, приведенными в разделе Особые указания и меры предосторожности, возможно усиление седативного действия препарата Диазепам.
Кофеин может снижать действие препарата Диазепам.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Диазепам не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Если диазепам применяется на позднем сроке беременности, во время родов или кесарева сечения, у ребенка может наблюдаться нерегулярный сердечный ритм, низкая температура тела, вялость, проблемы с дыханием и сосательным рефлексом.
У детей, матери которых постоянно принимали диазепам на поздних сроках беременности, развивается физическая зависимость и существует риск появления у младенца синдрома отмены.
У детей, матери которых постоянно принимали диазепам на ранних сроках беременности, существует риск нарушений развития плода.
Во время лечения диазепамом не следует кормить грудью. Если Вам назначено лечение препаратом Диазепам, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Решение о возможности возобновления данного вида деятельности принимает лечащий врач.

Важная информация о некоторых компонентах препарата
Одна ампула содержит 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива и 2,08 мл вина. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как лица с заболеваниями печени и эпилепсией.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с таковыми при приеме алкоголя. Симптомы чаще развиваются у лиц с почечной или печеночной недостаточностью и у детей.
Препарат содержит в составе спирт бензиловый, его не следует применять у новорожденных и недоношенных детей. Одна ампула содержит 31 мг спирта бензилового, который может вызывать токсические и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Ввиду содержания бензоата натрия, препарат может увеличивать риск появления желтухи у грудных детей.

Врач определит подходящую Вам дозу препарата Диазепам, частоту введения и продолжительность лечения.
Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния.
Если Вы применили препарата Диазепам больше, чем следовало
Дозу диазепама тщательно контролирует лечащий врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.
При появлении следующих симптомов – нарушении координации движений, речи, сильной сонливости, мышечной слабости, замедлении сердечного ритма – немедленно сообщите врачу или медсестре.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата Диазепам
Лечащий врач определит, когда Вам следует прекратить лечение. Если Вы желаете закончить лечение раньше, обратитесь к врачу, чтобы обсудить с ним другие варианты лечения.
В случае необходимости прекращения лечения, доза препарата будет уменьшаться постепенно; в течение нескольких дней.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Диазепам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать неотложной медицинской помощи:
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• угнетение дыхания (очень медленное и/или поверхностное дыхание).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• остановка дыхания;
• потеря сознания;
• желтуха (изменение цвета кожи и белков глаз).
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция) с такими симптомами, как свистящее дыхание, отек губ, языка и горла, трудности с глотанием, сыпь, потеря сознания.
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• сонливость.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• усталость;
• симптомы отмены (см. раздел «Длительное применение препарата»);
• спутанность сознания;
• нарушение координации движений (атаксия), нарушение двигательных реакций, тремор.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• мышечная слабость;
• потеря памяти;
• трудности с концентрацией внимания;
• нарушения равновесия;
• головокружение;
• головная боль;
• невнятная речь;
• проблемы с желудком и кишечником, такие как тошнота, рвота, запор, диарея;
• повышенное слюноотделение;
• аллергические кожные реакции в виде зуда, покраснения кожи, сыпи и отека.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• психические реакции, такие как возбуждение, беспокойство, раздражительность, агрессивность, потеря памяти, бред, гнев, психозы, кошмары или галлюцинации. Могут проявляться впервые или усиливаться. С большей вероятностью возникают у детей или пожилых людей;
• снижение уровня бодрствования;
• депрессия;
• эмоциональная бедность;
• бессонница;
• замедление сердцебиения (брадикардия), сердечная недостаточность, остановка сердца;
• снижение артериального давления, обморок;
• нарушение речи (дизартрия);
• увеличение секрета в легких;
• сухость во рту;
• повышение аппетита;
• изменения показателей печени;
• задержка мочеиспускания, недержание мочи;
• увеличение молочной железы у мужчин;
• импотенция, увеличение или снижение либидо;
• нарушение морфологического состава крови.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• низкий уровень лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
• повышение уровня ферментов (трансаминаз) в крови.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• нечеткость зрения, двоение, непроизвольное движение глаз (данные нежелательные реакции проходят при прекращении приема диазепама);
• ощущение вращения (вертиго);
• реакции в месте введения (тромбофлебит, тромбоз сосудов);
• апноэ (эпизоды остановки дыхания), обострение хронической обструктивной болезни легких.
Длительное применение препарата
Регулярное применение в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности препарата и развитию толерантности. Если во время лечения Вам кажется, что действие препарата слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Диазепам может вызвать зависимость при длительном применении. Если лечение прекращено слишком быстро, у Вас могут возникнуть симптомы отмены: головная боль, боль в мышцах, беспокойство, напряженность, спутанность сознания, раздражительность, нарушения сна, галлюцинации и судороги.
Пожалуйста, сообщите врачу или медсестре, если у Вас наблюдаются данные симптомы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений по безопасности препарата.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности – 2 года.
Не следует применять препарат, если ампула, в которой находится раствор, повреждена.

Действующим веществом препарата является диазепам – 5 мг в 1 мл раствора.
Вспомогательными веществами являются пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, спирт бензиловый, бензоат натрия, кислота бензойная, вода для инъекций.

Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл – прозрачный или слегка опалесцирующий зеленовато-желтого цвета раствор.
По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку. При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com