Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат ДИСОЛЬ представляет собой раствор для внутривенного введения и применяется при дегидратации организма при значительных потерях жидкости, связанных с холерой, острой дизентерией, пищевой токсикоинфекцией, при гиперкалиемии.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат
Если у вас:
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, перечисленного в разделе Состав;
• угроза развития отека мозга и легких;
• хроническая почечная или сердечная недостаточность;
• гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови);
• склонность к образованию тромбов;
• гипернатриемия (высокий уровень натрия в крови).
Не применяйте препарат ДИСОЛЬ, раствор для инфузий, с кортикостероидами, поскольку это может привести к задержке воды, нарушению концентрации электролитов, отекам и повышенному артериальному давлению.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ДИСОЛЬ, раствор для инфузий, проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас диагностированы нарушения выделительной функции почек.
В ходе лечения ваш врач будет контролировать следующие параметры:
• артериальное давление;
• объем мочи;
• концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата Дисоль, если
• у вас серьезные нарушения электролитного баланса (например, слишком высокий уровень натрия или хлорида в крови);
• у вас высокое кровяное давление;
• вы страдаете от альдостеронизма (синдром высокого кровяного давления и низкого уровня калия в крови, вызванный избытком естественного гормона альдостерона);
• у вас есть другие виды лечения, связанные с задержкой натрия (например, кортикоиды/стероиды);
• вы принимали большие дозы наперстянки (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний);
• вам необходимо использовать большие объемы данного препарата.
Дети
Данные по ограничению применения лекарственного препарата у детей отсутствуют. Режим корректируется в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Не рекомендуется применять ДИСОЛЬ совместно с:
• кортикоиды/стероиды и карбеноксолон (для лечения язв желудочно-кишечного тракта), так как они могут вызвать задержку натрия и воды (с накоплением жидкости в тканях и повышением давления);
• салицилаты (используются для облегчения боли и снижения температуры);
• литий (антидепрессант);
• щелочные препараты, такие как симпатомиметики (например, амфетамин).
Если у вас есть любые дополнительные вопросы, задавайте своему лечащему врачу.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Только врач будет принимать решение - необходима ли вам эта инфузия.
ДИСОЛЬ, раствор для инфузий, следует использовать во время беременности или в период грудного вскармливания только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку лекарственный препарат применяют только в условиях стационара.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Врач назначит подходящую для вас дозу препарата в зависимости от вашей массы тела и общего состояния.
Путь и (или) способ введения
Препарат ДИСОЛЬ применяется только в условиях стационара.
ДИСОЛЬ, раствор для инфузий, будет вводиться вам внутривенно.
Если вы применили препарата ДИСОЛЬ больше, чем следовало
Введение дозы выше рекомендуемой маловероятно, поскольку инфузия осуществляется в условиях стационара под присмотром медицинского персонала. Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщить об этом врачу.
Если вам забыли ввести препарат ДИСОЛЬ
Поскольку инфузию ДИСОЛЬ будет делать врач или медсестра, маловероятно, что они забудут ввести назначенный препарат.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИСОЛЬ, раствор для инфузий, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• гипергидратация (избыточное содержание воды в организме);
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• гипокалиемия (пониженное содержание калия в организме);
• отек легких;
• озноб.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не применяйте препарат, если вы заметили изменение цвета, наличие взвешенных частиц или осадка. Не выливайте препарат в канализацию и не выбрасывайте с бытовыми отходами. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат ДИСОЛЬ содержит
Действующими веществами являются натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата) - 2 мг, натрия хлорид - 6 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Внешний вид и содержимое упаковки
ДИСОЛЬ, раствор для инфузий, представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных, укупоренных пробками резиновыми.
Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) помещают в ящики картонные. 20 или 40 бутылок по 200 мл, 12 или 24 бутылки по 400 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики картонные.
Условия отпуска
Для стационаров.
Держатель регистрационного удостоверения и производительРеспублика Беларусь,
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1, Несвижский район, Минская область.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь,
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», 222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1, Несвижский район, Минская область.
Тел./ факс +375 (1770) 62061/62073.