Состав
1 г геля содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия 10 мг;
Вспомогательные вещества: транскутол Р, лабрасол, спирт бензиловый, карбопол 980, метолоза 60SH-4000, этомин С 25, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Kод АТХ: M02AA15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак гель 1 % – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибирует активность циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления; уменьшает образование хининов и других медиаторов воспаления и боли, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.
Вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
Диклофенак при наружном применении проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. При местном применении концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.
Диклофенак гель 1 % – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибирует активность циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления; уменьшает образование хининов и других медиаторов воспаления и боли, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.
Вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
Диклофенак при наружном применении проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. При местном применении концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника);
- ревматические поражения мягких тканей;
- посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
- воспалительные отеки мягких тканей;
- артралгии и миалгии, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель в количестве 2-4 г (полоска 1-2 см) наносят тонким слоем на кожу в очаге воспаления и легко втирают до полного всасывания 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г. Курс лечения - до 14 дней.
Побочные действия
Местные реакции: возможны проявления раздражения кожи - гиперемия, жжение, зуд, сыпь.
Системные реакции: при длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов:
cо стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокуржение, сонливость;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
со стороны кожи: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь;
аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок и др.
Системные реакции: при длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов:
cо стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокуржение, сонливость;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
со стороны кожи: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь;
аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Однако при нанесении геля на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака и других НПВП (диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм).
Лечение: симптоматическое.
Однако при нанесении геля на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака и других НПВП (диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм).
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности и особенности применения
Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
С осторожностью назначают Диклофенак гель 1 % пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, печеночной порфирией (обострение); бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью, с нарушениями функции печени и почек, системы кроветворения, пациентам пожилого возраста, при одновременном назначении с другими НПВС.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение геля.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
С осторожностью назначают Диклофенак гель 1 % пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, печеночной порфирией (обострение); бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью, с нарушениями функции печени и почек, системы кроветворения, пациентам пожилого возраста, при одновременном назначении с другими НПВС.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение геля.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
При применении Диклофенак гель 1% в рекомендуемых дозах, препарат не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.
Однако при нанесении препарата на обширных участках кожи и в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость), а в отдельных случаях возможно нарушение способности к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Однако при нанесении препарата на обширных участках кожи и в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость), а в отдельных случаях возможно нарушение способности к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами
При наружном использовании геля взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно (минимальная системная адсорбция).
Упаковка
По 20 г, 25 г или 40 г геля в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
